Modulación inmune de Trichuris Trichiura
18 de noviembre de 2016 actualizado por: Christian Hvas, University of Aarhus
Modulación inmunológica mucosa y sistémica de Trichuris trichiura en un individuo autoinfectado
Inmunología de la mucosa durante la infección por helmintos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio investiga los efectos de Trichuris trichiura en la inmunidad sistémica y de la mucosa humana en un solo individuo autoinfectado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un solo voluntario sano
Descripción
Criterios de inclusión:
- El voluntario incluido es un investigador dentro de la parasitología con un enfoque principal en Trichuris trichiura y Trichiura suis. Él planeó infectarse y contactó a nuestro departamento con el propósito de ser monitoreado durante esta infección por razones de seguridad (supervisión médica) y de investigación. El único criterio clínico para su inclusión en el estudio fue que estuviera sano.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trichuris trichiura huevos
Un voluntario sano
|
Huevos vivos de tricocéfalo humano, Trichuris trichiura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción fecal de huevos
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
Monitoreo semanal de conteos de huevos fecales por microscopía
|
30 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citocinas asociadas a células T de la mucosa
Periodo de tiempo: Semana 15
|
Muestra de biopsia durante la infección establecida
|
Semana 15
|
|
Parámetros inmunológicos sistémicos (eosinofilia, subtipos de células T circulantes)
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
Seguimiento semanal
|
30 semanas
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
El individuo incluido fue controlado clínicamente cada semana para el desarrollo de diarrea y pérdida de peso, y mediante muestras de sangre para detectar anemia y parámetros inflamatorios cada dos semanas.
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trichuris trichiura
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .