Immunmodulering fra Trichuris Trichiura
18. november 2016 oppdatert av: Christian Hvas, University of Aarhus
Slimhinne- og systemisk immunmodulering fra Trichuris Trichiura hos et selvsmittet individ
Slimhinneimmunologi under helminthinfeksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av Trichuris trichiura på menneskelig slimhinne og systemisk immunitet hos et enkelt selvinfisert individ.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En enkelt frisk frivillig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den inkluderte frivillige er forsker innen parasitologi med hovedfokus på Trichuris trichiura og Trichiura suis. Han planla å smitte seg selv og tok kontakt med vår avdeling med det formål å bli overvåket under denne infeksjonen av sikkerhetsmessige (medisinske tilsyn) og forskningsmessige årsaker. Det eneste kliniske kriteriet for hans inkludering i studien var at han var frisk.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trichuris trichiura egg
En frisk frivillig
|
Levende egg fra menneskelig piskeorm, Trichuris trichiura
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskillelse av fekal egg
Tidsramme: 30 uker
|
Ukentlig overvåking av antall fekale egg ved mikroskopi
|
30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhinne-T-celle-assosierte cytokiner
Tidsramme: Uke 15
|
Biopsiprøvetaking under etablert infeksjon
|
Uke 15
|
|
Systemiske immunparametre (eosinofili, undertyper av sirkulerende T-celler)
Tidsramme: 30 uker
|
Ukentlig overvåking
|
30 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 uker
|
Det inkluderte individet ble overvåket klinisk hver uke for utvikling av diaré og vekttap, og ved blodprøver for anemi og inflammatoriske parametere annenhver uke.
|
30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trichuris trichiura
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .