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Immunmodulation von Trichuris Trichiura

18. November 2016 aktualisiert von: Christian Hvas, University of Aarhus

Schleimhaut- und systemische Immunmodulation von Trichuris Trichiura bei einer selbstinfizierten Person

Schleimhautimmunologie während einer Helmintheninfektion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von Trichuris trichiura auf die menschliche mukosale und systemische Immunität bei einem einzelnen selbstinfizierten Individuum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein einzelner gesunder Freiwilliger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der eingeschlossene Freiwillige ist ein Forscher im Bereich Parasitologie mit Schwerpunkt auf Trichuris trichiura und Trichiura suis. Er plante, sich anzustecken und kontaktierte unsere Abteilung mit dem Ziel, während dieser Infektion aus Sicherheits- (ärztliche Überwachung) und Forschungsgründen überwacht zu werden. Das einzige klinische Kriterium für seine Aufnahme in die Studie war, dass er gesund war.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trichuris trichiura-Eier
Ein gesunder Freiwilliger
Biologisch: Trichuris trichiura-Eier
Lebende Eier des menschlichen Peitschenwurms Trichuris trichiura

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ei-Ausscheidung im Kot
Zeitfenster: 30 Wochen
Wöchentliche Überwachung der fäkalen Eizahl durch Mikroskopie
30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schleimhaut-T-Zell-assoziierte Zytokine
Zeitfenster: Woche 15
Biopsieentnahme während bestehender Infektion
Woche 15
Systemische Immunparameter (Eosinophilie, Subtypen zirkulierender T-Zellen)
Zeitfenster: 30 Wochen
Wöchentliche Überwachung
30 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Wochen
Die eingeschlossene Person wurde jede Woche klinisch auf die Entwicklung von Durchfall und Gewichtsverlust und alle zwei Wochen durch Blutproben auf Anämie und entzündliche Parameter überwacht.
30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trichuris trichiura

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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