- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399683
Immuunimodulaatio Trichuris Trichiurasta
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Christian Hvas, University of Aarhus
Limakalvojen ja systeeminen immuunimodulaatio Trichuris Trichiurasta itsetartunnan saaneella yksilöllä
Limakalvojen immunologia helminttiinfektion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Trichuris trichiuran vaikutuksia ihmisen limakalvoon ja systeemiseen immuniteettiin yhdellä itsetartunnan saaneella yksilöllä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi terve vapaaehtoinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oleva vapaaehtoistyöntekijä on parasitologian tutkija, jonka pääpaino on Trichuris trichiura ja Trichiura suis. Hän suunnitteli tartuttavansa itse ja otti yhteyttä osastoomme saadakseen turvallisuuden (lääkärin valvonnan) ja tutkimussyistä valvontaa tämän tartunnan aikana. Ainoa kliininen kriteeri hänen osallistumiselle tutkimukseen oli, että hän oli terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trichuris trichiuran munat
Yksi terve vapaaehtoinen
|
Ihmisen piiskamadon elävät munat, Trichuris trichiura
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen munan erittyminen
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Viikoittainen ulosteen munamäärän seuranta mikroskoopilla
|
30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon T-soluihin liittyvät sytokiinit
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Biopsianäytteenotto todetun infektion aikana
|
Viikko 15
|
|
Systeemiset immuuniparametrit (eosinofilia, kiertävien T-solujen alatyypit)
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Viikoittainen seuranta
|
30 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Mukana olevaa henkilöä seurattiin kliinisesti joka viikko ripulin ja painonpudotuksen kehittymisen varalta ja verinäytteillä anemian ja tulehdusparametrien varalta joka toinen viikko.
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trichuris trichiura
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .