Modulação Imune De Trichuris Trichiura
18 de novembro de 2016 atualizado por: Christian Hvas, University of Aarhus
Modulação Imunológica Sistêmica e Mucosa de Trichuris Trichiura em um Indivíduo Autoinfectado
Imunologia da mucosa durante a infecção por helmintos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo investiga os efeitos de Trichuris trichiura na mucosa humana e imunidade sistêmica em um único indivíduo auto-infectado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um único voluntário saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- O voluntário incluído é pesquisador em parasitologia com foco principal em Trichuris trichiura e Trichiura suis. Ele planejava se infectar e entrou em contato com nosso departamento com o objetivo de ser monitorado durante essa infecção por motivos de segurança (supervisão médica) e de pesquisa. O único critério clínico para sua inclusão no estudo era que ele fosse saudável.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ovos de Trichuris trichiura
Um voluntário saudável
|
Ovos vivos de whipworm humano, Trichuris trichiura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção fecal de ovos
Prazo: 30 semanas
|
Monitoramento semanal da contagem de ovos fecais por microscopia
|
30 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Citocinas associadas a células T da mucosa
Prazo: Semana 15
|
Amostragem de biópsia durante infecção estabelecida
|
Semana 15
|
|
Parâmetros imunológicos sistêmicos (eosinofilia, subtipos de células T circulantes)
Prazo: 30 semanas
|
Monitoramento semanal
|
30 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: 30 semanas
|
O indivíduo incluído foi monitorado clinicamente todas as semanas para o desenvolvimento de diarreia e perda de peso, e por amostras de sangue para anemia e parâmetros inflamatórios a cada duas semanas.
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trichuris trichiura
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