Immuunmodulatie van Trichuris Trichiura
18 november 2016 bijgewerkt door: Christian Hvas, University of Aarhus
Mucosale en systemische immuunmodulatie van Trichuris Trichiura bij een zelf-geïnfecteerd individu
Mucosale immunologie tijdens worminfectie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt de effecten van Trichuris trichiura op de menselijke mucosale en systemische immuniteit bij een enkele zelf-geïnfecteerde persoon.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een enkele gezonde vrijwilliger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De opgenomen vrijwilliger is een onderzoeker binnen de parasitologie met als belangrijkste focus Trichuris trichiura en Trichiura suis. Hij was van plan zichzelf te besmetten en nam contact op met onze afdeling met als doel om tijdens deze infectie te worden gemonitord voor veiligheid (medische begeleiding) en onderzoeksredenen. Het enige klinische criterium voor zijn opname in de studie was dat hij gezond was.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trichuris trichiura-eieren
Een gezonde vrijwilliger
|
Levende eieren van menselijke zweepworm, Trichuris trichiura
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale uitscheiding van eicellen
Tijdsspanne: 30 weken
|
Wekelijkse controle van het aantal fecale eicellen door middel van microscopie
|
30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mucosale T-cel-geassocieerde cytokines
Tijdsspanne: Week 15
|
Biopsiebemonstering tijdens vastgestelde infectie
|
Week 15
|
|
Systemische immuunparameters (eosinofilie, subtypes van circulerende T-cellen)
Tijdsspanne: 30 weken
|
Wekelijkse controle
|
30 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 weken
|
De geïncludeerde persoon werd wekelijks klinisch gecontroleerd op de ontwikkeling van diarree en gewichtsverlies, en om de week door middel van bloedmonsters op bloedarmoede en ontstekingsparameters.
|
30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trichuris trichiura
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .