Modulation immunitaire de Trichuris Trichiura
18 novembre 2016 mis à jour par: Christian Hvas, University of Aarhus
Modulation immunitaire muqueuse et systémique de Trichuris Trichiura chez un individu auto-infecté
Immunologie muqueuse au cours de l'infection par les helminthes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude examine les effets de Trichuris trichiura sur l'immunité muqueuse et systémique humaine chez un seul individu auto-infecté.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un seul volontaire en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Le volontaire inclus est un chercheur en parasitologie avec un accent particulier sur Trichuris trichiura et Trichiura suis. Il a prévu de s'infecter et a contacté notre service dans le but d'être suivi lors de cette infection pour des raisons de sécurité (surveillance médicale) et de recherche. Le seul critère clinique pour son inclusion dans l'étude était qu'il était en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Oeufs de Trichuris trichiura
Un volontaire en bonne santé
|
Œufs vivants de trichocéphale humain, Trichuris trichiura
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excrétion fécale d'œufs
Délai: 30 semaines
|
Surveillance hebdomadaire du nombre d'œufs fécaux par microscopie
|
30 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cytokines associées aux lymphocytes T muqueux
Délai: Semaine 15
|
Prélèvement de biopsie lors d'une infection établie
|
Semaine 15
|
|
Paramètres immunitaires systémiques (éosinophilie, sous-types de lymphocytes T circulants)
Délai: 30 semaines
|
Surveillance hebdomadaire
|
30 semaines
|
|
Événements indésirables
Délai: 30 semaines
|
L'individu inclus a été suivi cliniquement chaque semaine pour le développement de la diarrhée et la perte de poids, et par des prélèvements sanguins pour l'anémie et les paramètres inflammatoires toutes les deux semaines.
|
30 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trichuris trichiura
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .