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Modulazione immunitaria da Trichuris Trichiura

18 novembre 2016 aggiornato da: Christian Hvas, University of Aarhus

Modulazione immunitaria mucosale e sistemica da Trichuris Trichiura in un individuo autoinfetto

Immunologia della mucosa durante l'infezione da elminti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio indaga gli effetti di Trichuris trichiura sull'immunità sistemica e della mucosa umana in un singolo individuo autoinfettato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un solo volontario sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il volontario incluso è un ricercatore in parassitologia con focus principale su Trichuris trichiura e Trichiura suis. Ha pianificato di infettarsi e ha contattato il nostro dipartimento con lo scopo di essere monitorato durante questa infezione per motivi di sicurezza (controllo medico) e di ricerca. L'unico criterio clinico per la sua inclusione nello studio era che fosse sano.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uova di Trichuris trichiura
Un volontario sano
Biologico: Uova di Trichuris trichiura
Uova vive di tricocefali umani, Trichuris trichiura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione di uova fecali
Lasso di tempo: 30 settimane
Monitoraggio settimanale della conta delle uova fecali mediante microscopia
30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine associate alle cellule T della mucosa
Lasso di tempo: Settimana 15
Prelievo di biopsia durante l'infezione accertata
Settimana 15
Parametri immunitari sistemici (eosinofilia, sottotipi di cellule T circolanti)
Lasso di tempo: 30 settimane
Monitoraggio settimanale
30 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 settimane
L'individuo incluso è stato monitorato clinicamente ogni settimana per lo sviluppo di diarrea e perdita di peso e mediante campioni di sangue per anemia e parametri infiammatori a settimane alterne.
30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trichuris trichiura

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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