Иммунная модуляция от Trichuris Trichiura
18 ноября 2016 г. обновлено: Christian Hvas, University of Aarhus
Слизистая оболочка и системная иммунная модуляция от Trichuris Trichiura у самоинфицированного человека
Иммунология слизистых оболочек при гельминтозах
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании изучается влияние Trichuris trichiura на слизистую оболочку человека и системный иммунитет у одного самозараженного человека.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Один здоровый доброволец
Описание
Критерии включения:
- Включенный доброволец является исследователем в области паразитологии, основное внимание уделяется Trichuris trichiura и Trichiura suis. Он планировал заразить себя и связался с нашим отделением с целью наблюдения во время этой инфекции в целях безопасности (медицинское наблюдение) и в целях исследования. Единственным клиническим критерием для его включения в исследование было то, что он был здоров.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Яйца Trichuris trichiura
Один здоровый доброволец
|
Живые яйца власоглава человека, Trichuris trichiura
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция яиц с фекалиями
Временное ограничение: 30 недель
|
Еженедельный контроль количества яиц в кале с помощью микроскопии
|
30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокины, ассоциированные с Т-клетками слизистой оболочки
Временное ограничение: Неделя 15
|
Забор биопсии при установленной инфекции
|
Неделя 15
|
|
Системные иммунные параметры (эозинофилия, подтипы циркулирующих Т-клеток)
Временное ограничение: 30 недель
|
Еженедельный мониторинг
|
30 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 30 недель
|
Включенный индивидуум еженедельно подвергался клиническому мониторингу на предмет развития диареи и потери веса, а образцы крови на предмет анемии и воспалительных параметров - каждые две недели.
|
30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trichuris trichiura
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .