Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní modulace z Trichuris Trichiura

18. listopadu 2016 aktualizováno: Christian Hvas, University of Aarhus

Slizniční a systémová imunitní modulace z Trichuris Trichiura u sebeinfikovaného jedince

Slizniční imunologie při helmintové infekci

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky Trichuris trichiura na lidskou slizniční a systémovou imunitu u jediného samoinfikovaného jedince.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jediný zdravý dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazený dobrovolník je výzkumníkem v parazitologii s hlavním zaměřením na Trichuris trichiura a Trichiura suis. Plánoval se nakazit a kontaktoval naše oddělení za účelem sledování během této infekce z bezpečnostních (lékařský dohled) a výzkumných důvodů. Jediným klinickým kritériem pro jeho zařazení do studie bylo, že je zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vejce Trichuris trichiura
Jeden zdravý dobrovolník
Živá vajíčka z lidského bičíkovce Trichuris trichiura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování vajíček stolicí
Časové okno: 30 týdnů
Týdenní sledování počtu vajíček ve stolici mikroskopicky
30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slizniční cytokiny spojené s T buňkami
Časové okno: 15. týden
Odběr biopsie během prokázané infekce
15. týden
Systémové imunitní parametry (eozinofilie, podtypy cirkulujících T buněk)
Časové okno: 30 týdnů
Týdenní sledování
30 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 30 týdnů
Zařazený jedinec byl každý týden klinicky sledován na rozvoj průjmu a úbytek hmotnosti a každý druhý týden odběry krve na anémii a zánětlivé parametry.
30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Vejce Trichuris trichiura

Předplatit