- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02399683
Imunitní modulace z Trichuris Trichiura
18. listopadu 2016 aktualizováno: Christian Hvas, University of Aarhus
Slizniční a systémová imunitní modulace z Trichuris Trichiura u sebeinfikovaného jedince
Slizniční imunologie při helmintové infekci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinky Trichuris trichiura na lidskou slizniční a systémovou imunitu u jediného samoinfikovaného jedince.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jediný zdravý dobrovolník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazený dobrovolník je výzkumníkem v parazitologii s hlavním zaměřením na Trichuris trichiura a Trichiura suis. Plánoval se nakazit a kontaktoval naše oddělení za účelem sledování během této infekce z bezpečnostních (lékařský dohled) a výzkumných důvodů. Jediným klinickým kritériem pro jeho zařazení do studie bylo, že je zdravý.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vejce Trichuris trichiura
Jeden zdravý dobrovolník
|
Živá vajíčka z lidského bičíkovce Trichuris trichiura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování vajíček stolicí
Časové okno: 30 týdnů
|
Týdenní sledování počtu vajíček ve stolici mikroskopicky
|
30 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slizniční cytokiny spojené s T buňkami
Časové okno: 15. týden
|
Odběr biopsie během prokázané infekce
|
15. týden
|
|
Systémové imunitní parametry (eozinofilie, podtypy cirkulujících T buněk)
Časové okno: 30 týdnů
|
Týdenní sledování
|
30 týdnů
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 30 týdnů
|
Zařazený jedinec byl každý týden klinicky sledován na rozvoj průjmu a úbytek hmotnosti a každý druhý týden odběry krve na anémii a zánětlivé parametry.
|
30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
26. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trichuris trichiura
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Zatím nenabírámeCrohn ' s | Crohn & amp;#39; S nemoci (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.DokončenoCrohnKorejská republika
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicNáborZánětlivá onemocnění střev | Morbus CrohnNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityZatím nenabírámeUlcerózní kolitida (UC) | Crohn | IBD (zánětlivé onemocnění střev)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityNáborUlcerózní kolitida (UC) | Mb CrohnŠvédsko
-
Nova Scotia Health AuthorityZatím nenabírámeZánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Kanada
-
Shanghai 10th People's HospitalAktivní, ne náborTransplantace fekální mikrobioty | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Čína
-
Medical University of ViennaAktivní, ne náborKolitida, ulcerózní | Morbus CrohnRakousko
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJanssen Cilag S.A.S.NáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Francie
Klinické studie na Vejce Trichuris trichiura
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceUkončeno
-
University of AarhusDokončenoCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Střevní helmintiáza
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationDokončeno
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Dokončeno
-
University of AarhusDokončenoHelminthiasis | Helminth Infekce
-
Charite University, Berlin, GermanyUkončenoRoztroušená sklerózaNěmecko
-
Coronado Biosciences, Inc.DokončenoCrohnova nemocSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... a další spolupracovníciDokončenoRecidivující roztroušená sklerózaDánsko
-
Coronado Biosciences, Inc.Ukončeno