급성심근경색 품질보증사업 (AMIQA)

배경

심근 경색(MI)을 앓고 있는 환자는 최소에서 광범위한 심근 손상을 가질 수 있습니다. 심근경색 초기 2~3개월 이상 지속되는 중증 좌심실(LV) 기능 장애는 돌연사의 예측인자이지만, 심근경색 후 심하지 않은 좌심실 기능 장애의 예후적 중요성은 불분명합니다.

MI의 회복 단계 이후 좌심실 기능을 정량화하는 데 상당한 임상적 가치가 있습니다. 이 정보는 예후를 개선하는 것으로 알려진 치료법(베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 차단제, 항응고제 등)의 폭과 기간을 안내하는 데 중요합니다. 또한 이식형 제세동기(ICD)와 같은 다른 치료법이 권장되는 환자를 식별할 것입니다. 그러나 명백한 심부전이 없는 환자의 후속 박출률(EF) 데이터 수집 측면에서 임상 의사 결정을 안내하는 가이드라인은 없습니다.

목적 Acute Myocardial Infarction Quality Assurance (AMIQA) 프로젝트는

1. 후속 EF 평가를 마련하지 않고 MI 후 초기 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 비율에 대한 데이터를 수집하여 임상 실습을 문서화합니다.
2. MI 후 초기 좌심실 기능 장애가 있는 환자에서 후속 EF 데이터를 수집하고 MI 초기 및 후기 EF의 예후적 유의성과 값의 변화와 관련된 요인을 평가하고,
3. MI 후 EF 재평가의 중요성에 대해 의사를 교육합니다.

후속 LV 평가

현재 지침은 후속 좌심실 평가의 적절한 시기 또는 방식에 대한 명확한 지침을 명확하게 제공하지 않습니다. 심초음파, 심장 MRI 또는 ​​핵 관류 스캔과 같은 양식으로 측정되는 심근 경색 후 2~12개월 이내에 발생하는 적절한 후속 좌심실 평가를 정의하기로 선택했습니다.

전반적인 학습 목표

1. 연령, 성별, 동반질환, 심근경색 특성, 심근경색 후 약리학적 제제 처방과 같은 임상 변수와 심근경색 후 EF의 변화의 관계를 평가합니다.
2. MI 후 EF의 변화와 임상 결과의 관계를 평가합니다.

연구 방법론 및 데이터 수집

이 연구는 세 단계로 진행됩니다.

1. 캘거리 지역 내에서 심근 경색 후 좌심실 박출률을 평가하는 기존 관행 결정(품질 보증);
2. LVEF 개선, 안정성 및 심근경색 후 감소와 이들과 결과의 관계와 관련된 인자를 결정하는 것(예후 인자 연구);
3. 후속 LVEF 평가의 중요성에 대해 임상 커뮤니티 교육 및 프리젠테이션, 교육 자료 및/또는 학술 간행물을 통해 결과 보고(지식 보급)

연구 인구

연구 모집단에는 Foothills Medical Center에서 심장 도관술을 받는 급성 심근경색(NSTEMI 또는 STEMI)이 있는 환자가 포함되며, 초기 좌심실 평가에서 최소한 다음과 같이 정의된 중대한 좌심실 손상이 있습니다.

• MI의 이전 병력이 없는 경우(즉, 퍼스트 미)
• 이전에 MI의 병력이 있는 경우 경증-중등도 이상의 기능 장애(LVEF < 0.45) 제외 기준에 다음이 포함됩니다.

환자는 APPROACH(관상동맥 심장 질환 결과 평가를 위한 앨버타 주 프로젝트(www.approach.org))를 사용하여 식별됩니다. 데이터 베이스. 모든 환자는 APPROACH 참여의 일환으로 서면 동의서를 제공합니다.

AMIQA 1단계: 품질 보증

파트 1(품질 보증)에는 2010년 7월 1일부터 2011년 11월 30일(15개월) 사이에 발생하는 MI가 있는 환자가 포함됩니다. 이 날짜 사이에 Foothills Medical Center에서 심장 카테터 삽입술을 받은 심근경색 환자 목록은 APPROACH 데이터베이스를 통해 얻을 수 있습니다. 심근경색 후 상당한 좌심실 기능 장애에 대한 초기 포함 기준을 충족하는 환자의 경우, 연구 그룹은 환자의 가정의 및/또는 1차 심장 전문의에게 연락하여 심근경색 후 2~12개월 이내에 후속 LVEF 평가가 수행되었는지 여부를 결정할 것입니다. LVEF 측정 기록 및 다음 전자 데이터베이스를 통해 검색합니다.

AMIQA 2상: 예후 인자 연구

파트 2(예후 인자 연구)에는 2011년 12월 5일부터 2012년 12월 5일까지(12개월) 발생한 심근경색 환자가 포함됩니다. 이 날짜 사이에 Foothills Medical Center에서 심장 카테터 삽입술을 받은 심근경색 환자 목록은 APPROACH 데이터베이스를 통해 얻을 수 있습니다. MI 후 유의한 좌심실 기능 장애에 대한 초기 포함 기준을 충족하는 환자의 경우(섹션 5.1에 설명됨), 연구 그룹은 환자, 환자의 가정의 및/또는 환자의 1차 심장 전문의에게 연락하여 후속 LVEF 측정을 주문합니다. 심근경색 후 2~12개월 이내. 즉, 심각한 좌심실 기능 장애가 있는 모든 환자는 2011년 12월 5일부터 2012년 12월 5일 사이에 LVEF 측정을 추적하게 됩니다. 후속 LVEF 측정을 위한 양식에는 가정의 또는 일차 심장 전문의의 재량에 따라 심초음파, 심장 MRI 및 핵 관류 영상이 포함됩니다.

이러한 후속 LVEF 측정은 MI 후 EF 변화의 임상적 중요성과 초기 대 후속 EF 값의 예후적 중요성을 평가할 수 있도록 APPROACH 데이터베이스에 입력됩니다.

데이터 분석

AMIQA 1단계: 품질 보증

수집된 데이터는 데이터베이스에 입력되고 요약 통계가 생성됩니다(예: 후속 LVEF 평가의 비율(목표 5.1), 후속 LVEF 평가를 위한 양식 선택 등) 설문 조사에서 수집된 데이터는 데이터베이스에 입력되고 SAS 또는 Stata에서 분석됩니다. 설문 조사에서 수집된 데이터에서 요약 통계가 생성됩니다.

급성 심근경색 품질 보증(AMIQA) 프로젝트 연구 프로토콜 - 2012년 2월 29일 업데이트됨

AMIQA 2상: 예후 인자 연구

AMIQA 2단계의 일환으로 LVEF 평가는 APPROACH 데이터베이스에 입력됩니다. 이 연구는 MI 후 초기 LVEF 측정값을 후속 LVEF 측정값과 비교하고 LVEF의 개선, 안정성 및 저하와 LVEF의 이러한 변화와 관련된 요인을 평가합니다.

이 프로젝트는 캘거리 대학의 공동 건강 연구 및 윤리 위원회의 윤리 승인을 받았습니다. APPROACH 데이터베이스를 사용하여 환자는 APPROACH 참여의 일환으로 사전 서면 동의를 제공했는지 확인됩니다. 연구팀만이 연구에 포함된 환자의 이름과 연락처 정보를 알 수 있으며 이 정보는 기밀로 유지됩니다.