Akut myokardieinfarkt kvalitetssikringsprojekt (AMIQA)

Baggrund

Patienter, der lider af en myokardieinfraction (MI), kan have fra minimal til omfattende myokardieskade. Mens svær venstre ventrikulær (LV) dysfunktion, der varer ved ud over de første 2-3 måneder af en MI er en forudsigelse for pludselig død, er den prognostiske betydning af mindre alvorlig LV dysfunktion efter MI uklar.

Der er betydelig klinisk værdi i at kvantificere LV-funktion efter genopretningsfasen af ​​en MI. Denne information er afgørende for at vejlede om bredden og varigheden af ​​terapier, der vides at forbedre prognosen (betablokkere, ACE-hæmmere, angiotensinblokkere, antikoagulantia og andre). Desuden vil den identificere patienter, hvor andre behandlinger, såsom en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), anbefales. Alligevel er der ingen retningslinjer til at vejlede klinisk beslutningstagning med hensyn til indsamling af opfølgende ejektionsfraktion (EF) data hos sådanne patienter, som ikke også har åbenlyst hjertesvigt.

Formål Projektet Acute Myocardial Infarction Quality Assurance (AMIQA) foreslår at

1. dokumentere klinisk praksis ved at indsamle data om andelen af ​​patienter med initial LV dysfunktion efter MI uden en opfølgende EF-vurdering arrangeret,
2. indsamle opfølgende EF-data hos patienter med initial LV-dysfunktion efter MI og evaluere den prognostiske signifikante af EF tidligt og sent efter MI samt faktorer forbundet med ændringen i værdi, og
3. uddanne læger om vigtigheden af ​​EF-revurdering efter MI.

Følge op på LV vurdering

De nuværende retningslinjer giver ikke klare indikationer på den passende timing eller modalitet for opfølgende venstre ventrikulære vurderinger. Vi har valgt at definere en passende opfølgende LV-vurdering, der skal ske inden for 2 til 12 måneder efter myokardieinfarkt, målt ved enhver modalitet såsom ekkokardiografi, hjerte-MRI eller nuklear perfusionsscanning.

Overordnede studiemål

1. At evaluere sammenhængen mellem ændringer i EF efter MI med kliniske variabler såsom alder, køn, komorbide tilstande, MI-karakteristika og ordination af farmakologiske midler efter MI.
2. At vurdere sammenhængen mellem ændringer i EF efter MI med kliniske resultater.

Studiemetodik og dataindsamling

Denne undersøgelse vil blive gennemført i tre faser:

1. bestemmelse af den eksisterende praksis for vurdering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion efter myokardieinfarkt i Calgary-regionen (kvalitetssikring);
2. bestemmelse af faktorerne forbundet med LVEF-forbedring, stabilitet og fald efter MI og forholdet mellem disse og resultatet (Prognostic Factor Study);
3. at uddanne det kliniske samfund om vigtigheden af ​​at følge op på LVEF-vurderinger og rapportere resultaterne heraf gennem præsentationer, undervisningsmateriale og/eller akademiske publikationer (vidensformidling)

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der præsenterer et akut myokardieinfarkt (NSTEMI eller STEMI), der gennemgår hjertekateterisering på Foothills Medical Center, og som har betydelig svækkelse af venstre ventrikel ved initial LV-vurdering som defineret som mindst:

• Mindst mod-dysfunktion (LVEF < 0,40), hvis der ikke tidligere har været misforståelser (dvs. første MI)
• Mere end mild-moderat dysfunktion (LVEF < 0,45), hvis tidligere MI-eksklusionskriterier omfatter: patienter mistet til opfølgning af deres familielæge eller primære kardiolog, og patienter, der er døde, som ikke har en opfølgende EF.

Patienter vil blive identificeret ved hjælp af APPROACH (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease (www.approach.org)) database. Alle patienter vil have givet skriftligt, informeret samtykke som en del af deres deltagelse i APPROACH.

AMIQA Fase I: Kvalitetssikring

Del 1 (Kvalitetssikring) vil omfatte patienter med en MI, der forekommer mellem 1. juli 2010 og 30. november 2011 (15 måneder). Listen over patienter, der har haft myokardieinfarkter, der gennemgår hjertekateterisering på Foothills Medical Center mellem disse datoer, kan fås gennem APPROACH-databasen. For de patienter, der opfylder de indledende inklusionskriterier for signifikant LV-dysfunktion efter MI, vil undersøgelsesgruppen afgøre, om en opfølgende LVEF-vurdering er blevet udført inden for 2 til 12 måneder efter MI ved at kontakte patientens familielæge og/eller primære kardiolog for eventuelle registreringer af LVEF-målinger og søgning gennem følgende elektroniske databaser.

AMIQA fase II: Prognostisk faktorstudie

Anden del (Prognostic Factor Study) vil omfatte patienter med myokardieinfarkter, der forekommer den 5. december 2011 indtil den 5. december 2012 (12 måneder). Listen over patienter, der har haft myokardieinfarkter, der gennemgår hjertekateterisering på Foothills Medical Center mellem disse datoer, kan fås gennem APPROACH-databasen. For de patienter, der opfylder de indledende inklusionskriterier for signifikant LV-dysfunktion efter MI (som beskrevet i afsnit 5.1), vil undersøgelsesgruppen kontakte patienten, patientens familielæge og/eller patientens primære kardiolog for at bestille en opfølgende LVEF-måling inden for 2 til 12 måneder efter myokardieinfarkt. Det vil sige, at alle patienter, der har signifikant LV-dysfunktion, vil gennemgå opfølgende LVEF-målinger mellem 5. december 2011 og 5. december 2012. Modaliteter for opfølgende LVEF-målinger vil omfatte ekkokardiogram, hjerte-MRI og nuklear perfusionsbilleddannelse efter familielægens eller den primære kardiologs skøn.

Disse opfølgende LVEF-målinger vil blive indtastet i APPROACH-databasen for at give os mulighed for at evaluere den kliniske betydning af ændringer i EF efter MI og prognostisk betydning af initial versus follow-up EF-værdier.

Dataanalyse

AMIQA Fase I: Kvalitetssikring

De indsamlede data vil blive indtastet i en database, og der vil blive oprettet oversigtsstatistikker (f.eks. andel af opfølgende LVEF-vurderinger gennemført efter MI (Mål 5.1), valg af modalitet for opfølgende LVEF-vurdering osv.) Data indsamlet fra undersøgelserne vil blive lagt ind i en database og analyseret i SAS eller Stata. Sammenfattende statistik vil blive oprettet ud fra de data, der er indsamlet i undersøgelserne.

Akut myokardieinfarkt kvalitetssikring (AMIQA) Projektforskningsprotokol - Opdateret 29. februar 2012

AMIQA fase II: Prognostisk faktorstudie

Som en del af AMIQA fase II vil LVEF-vurderinger blive lagt ind i APPROACH-databasen. Undersøgelsen vil sammenligne indledende LVEF-målinger efter MI med opfølgende LVEF-målinger og vurdere for forbedring, stabilitet og forringelse af LVEF og de faktorer, der er forbundet med disse ændringer i LVEF.

Dette projekt har modtaget etisk godkendelse af Conjoint Health Research and Ethics Board ved University of Calgary. Patienter vil blive identificeret ved hjælp af APPROACH-databasen har givet skriftligt, informeret samtykke som en del af deres deltagelse i APPROACH. Kun forskerholdet vil kende navnene og kontaktoplysningerne på de patienter, der indgår i undersøgelsen, og disse oplysninger vil blive holdt fortrolige.