Progetto di garanzia della qualità dell'infarto miocardico acuto (AMIQA)

Sfondo

I pazienti che soffrono di un'infrazione miocardica (MI) possono avere un danno miocardico da minimo a esteso. Mentre una grave disfunzione del ventricolo sinistro (LV) che persiste oltre i primi 2-3 mesi di un infarto del miocardio è un predittore di morte improvvisa, il significato prognostico di una disfunzione del ventricolo sinistro meno grave dopo un infarto del miocardio non è chiaro.

Esiste un valore clinico significativo nella quantificazione della funzione del ventricolo sinistro dopo la fase di recupero di un infarto del miocardio. Queste informazioni sono fondamentali per guidare l'ampiezza e la durata delle terapie note per migliorare la prognosi (beta-bloccanti, ACE-inibitori, bloccanti dell'angiotensina, anticoagulanti e altri). Inoltre, identificherà i pazienti per i quali sono raccomandate altre terapie, come un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD). Tuttavia, non esistono linee guida per guidare il processo decisionale clinico in termini di raccolta di dati sulla frazione di eiezione (EF) di follow-up in tali pazienti che non presentano anche insufficienza cardiaca conclamata.

Finalità Il progetto Acute Myocardial Infarction Quality Assurance (AMIQA) si propone di

1. documentare la pratica clinica raccogliendo dati sulla percentuale di pazienti con disfunzione ventricolare sinistra iniziale dopo infarto del miocardio senza che sia stata predisposta una valutazione EF di follow-up,
2. raccogliere dati sull'EF di follow-up in pazienti con disfunzione iniziale del ventricolo sinistro post-IM e valutare il significato prognostico dell'EF precoce e tardiva dopo l'IM così come i fattori associati alla variazione di valore, e
3. istruire i medici sull'importanza della rivalutazione della FE dopo infarto del miocardio.

Seguire la valutazione del VS

Le attuali linee guida non forniscono chiaramente indicazioni chiare sui tempi o sulle modalità appropriate per le valutazioni del ventricolo sinistro di follow-up. Abbiamo scelto di definire un'adeguata valutazione di follow-up del ventricolo sinistro che si verifichi entro 2-12 mesi dall'infarto del miocardio, misurata con qualsiasi modalità come l'ecocardiografia, la risonanza magnetica cardiaca o la scansione della perfusione nucleare.

Obiettivi generali dello studio

1. Valutare la relazione dei cambiamenti della FE dopo infarto del miocardio con variabili cliniche quali età, sesso, condizioni di comorbilità, caratteristiche dell'infarto del miocardio e prescrizione di agenti farmacologici dopo infarto del miocardio.
2. Per valutare la relazione dei cambiamenti nell'EF dopo l'infarto del miocardio con gli esiti clinici.

Metodologia di studio e raccolta dati

Questo studio sarà condotto in tre fasi:

1. determinazione della pratica esistente di valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico all'interno della regione di Calgary (Quality Assurance);
2. determinare i fattori associati al miglioramento, alla stabilità e al declino della LVEF post-IM e la relazione di questi con l'esito (Prognostic Factor Study);
3. educare la comunità clinica sull'importanza delle valutazioni di follow-up della LVEF e riportarne i risultati attraverso presentazioni, materiali educativi e/o pubblicazioni accademiche (disseminazione della conoscenza)

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti che presentano un infarto miocardico acuto (NSTEMI o STEMI) sottoposti a cateterismo cardiaco presso il Foothills Medical Center, che hanno una significativa compromissione del ventricolo sinistro alla valutazione iniziale del ventricolo sinistro come definito almeno come:

• Almeno disfunzione mod (LVEF <0,40) se nessuna precedente storia di MI (cioè prima MI)
• Disfunzione più che lieve-moderata (LVEF <0,45) se precedente storia di infarto miocardico I criteri di esclusione includono: pazienti persi al follow-up dal medico di famiglia o dal cardiologo primario e pazienti deceduti che non hanno una FE di follow-up.

I pazienti saranno identificati utilizzando l'APPROCCIO (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease (www.approach.org)) Banca dati. Tutti i pazienti avranno fornito il consenso informato scritto come parte della loro partecipazione ad APPROACH.

AMIQA Fase I: Garanzia di qualità

La prima parte (Garanzia di qualità) includerà i pazienti con un IM verificatosi tra il 1° luglio 2010 e il 30 novembre 2011 (15 mesi). L'elenco dei pazienti che hanno avuto infarti del miocardio sottoposti a cateterismo cardiaco presso il Foothills Medical Center tra queste date può essere ottenuto tramite il database APPROACH. Per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione iniziali per disfunzione ventricolare sinistra significativa post-IM, il gruppo di studio determinerà se è stata eseguita una valutazione di follow-up della LVEF entro 2-12 mesi dopo l'IM contattando il medico di famiglia del paziente e/o il cardiologo primario per qualsiasi registrazione delle misurazioni della LVEF e la ricerca nei seguenti database elettronici.

AMIQA Fase II: studio sui fattori prognostici

La seconda parte (studio sui fattori prognostici) includerà pazienti con infarto del miocardio verificatosi dal 5 dicembre 2011 al 5 dicembre 2012 (12 mesi). L'elenco dei pazienti che hanno avuto infarti del miocardio sottoposti a cateterismo cardiaco presso il Foothills Medical Center tra queste date può essere ottenuto tramite il database APPROACH. Per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione iniziali per disfunzione ventricolare sinistra significativa post-IM (come descritto nella sezione 5.1), il gruppo di studio contatterà il paziente, il medico di famiglia del paziente e/o il cardiologo primario del paziente per ordinare una misurazione di follow-up della LVEF entro 2-12 mesi dall'infarto del miocardio. Cioè, tutti i pazienti che hanno una disfunzione ventricolare sinistra significativa saranno sottoposti a misurazioni LVEF di follow-up tra il 5 dicembre 2011 e il 5 dicembre 2012. Le modalità per il follow-up delle misurazioni della LVEF includeranno l'ecocardiogramma, la risonanza magnetica cardiaca e l'imaging della perfusione nucleare a discrezione del medico di famiglia o del cardiologo primario.

Queste misurazioni LVEF di follow-up verranno inserite nel database APPROACH per consentirci di valutare il significato clinico dei cambiamenti nell'EF dopo l'infarto del miocardio e il significato prognostico dei valori di EF iniziali rispetto al follow-up.

Analisi dei dati

AMIQA Fase I: Garanzia di qualità

I dati raccolti verranno inseriti in un database e verranno create statistiche riassuntive (es. percentuale di valutazioni di follow-up della LVEF completate dopo l'IM (Obiettivo 5.1), scelta della modalità per la valutazione di follow-up della LVEF, ecc.) I dati raccolti dalle indagini saranno inseriti in un database e analizzati in SAS o Stata. Dai dati raccolti nei sondaggi verranno create statistiche riassuntive.

Protocollo di ricerca del progetto AMIQA (Acute Myocardial Infarction Quality Assurance) - Aggiornato il 29 febbraio 2012

AMIQA Fase II: studio sui fattori prognostici

Nell'ambito di AMIQA Fase II, le valutazioni LVEF saranno inserite nel database APPROACH. Lo studio confronterà le misurazioni iniziali della LVEF post-IM con le misurazioni successive alla LVEF e valuterà il miglioramento, la stabilità e il deterioramento della LVEF ei fattori associati a questi cambiamenti nella LVEF.

Questo progetto ha ricevuto l'approvazione etica dal Conjoint Health Research and Ethics Board dell'Università di Calgary. I pazienti saranno identificati utilizzando il database APPROACH e hanno fornito il consenso informato scritto come parte della loro partecipazione ad APPROACH. Solo il gruppo di ricerca conoscerà i nomi e le informazioni di contatto dei pazienti inclusi nello studio e queste informazioni saranno mantenute riservate.