Projeto de Garantia de Qualidade de Infarto Agudo do Miocárdio (AMIQA)

Fundo

Pacientes que sofrem um infarto do miocárdio (IM) podem ter danos mínimos a extensos do miocárdio. Embora a disfunção grave do ventrículo esquerdo (VE) que persiste além dos 2-3 meses iniciais de um infarto do miocárdio seja um preditor de morte súbita, o significado prognóstico de uma disfunção ventricular esquerda menos grave após o infarto do miocárdio não é claro.

Existe um valor clínico significativo na quantificação da função VE após a fase de recuperação de um IM. Esta informação é vital para orientar a amplitude e a duração das terapias conhecidas por melhorar o prognóstico (betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores da angiotensina, anticoagulantes e outros). Além disso, identificará pacientes nos quais outras terapias, como um desfibrilador cardioversor implantável (CDI), são recomendadas. No entanto, não há diretrizes para orientar a tomada de decisão clínica em termos de coleta de dados de fração de ejeção (FE) de acompanhamento em pacientes que também não apresentam insuficiência cardíaca evidente.

Objetivo O projeto Garantia de Qualidade do Infarto Agudo do Miocárdio (AMIQA) propõe

1. documentar a prática clínica coletando dados sobre a proporção de pacientes com disfunção VE inicial após IAM sem uma avaliação de acompanhamento de FE organizada,
2. coletar dados de acompanhamento de FE em pacientes com disfunção VE inicial pós-IM e avaliar o prognóstico significativo de FE precoce e tardia após IM, bem como fatores associados à alteração no valor, e
3. educar os médicos sobre a importância da reavaliação da FE após o IM.

Acompanhamento da avaliação do VE

As diretrizes atuais não fornecem indicações claras sobre o momento apropriado ou a modalidade de acompanhamento das avaliações do ventrículo esquerdo. Optamos por definir uma avaliação de acompanhamento adequado do VE para ocorrer dentro de 2 a 12 meses após o infarto do miocárdio, medido por qualquer modalidade, como ecocardiografia, ressonância magnética cardíaca ou varredura de perfusão nuclear.

Objetivos gerais do estudo

1. Avaliar a relação das mudanças na FE após o IM com variáveis ​​clínicas como idade, sexo, comorbidades, características do IM e prescrição de agentes farmacológicos após o IM.
2. Avaliar a relação das mudanças na FE após o IM com os resultados clínicos.

Metodologia do estudo e coleta de dados

Este estudo será realizado em três fases:

1. determinar a prática existente de avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio na região de Calgary (Garantia de Qualidade);
2. determinar os fatores associados à melhora, estabilidade e declínio da FEVE pós-IM e sua relação com o desfecho (Prognostic Factor Study);
3. educar a comunidade clínica sobre a importância do acompanhamento das avaliações da FEVE e relatar os achados por meio de apresentações, materiais educativos e/ou publicações acadêmicas (Divulgação do Conhecimento)

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes com infarto agudo do miocárdio (NSTEMI ou STEMI) submetidos a cateterismo cardíaco no Foothills Medical Center, que apresentam comprometimento ventricular esquerdo significativo na avaliação inicial do VE, definida como pelo menos:

• Pelo menos disfunção mod (LVEF < 0,40) se não houver história prévia de infartos do miocárdio (i.e. primeiro MI)
• Disfunção mais do que leve a moderada (LVEF < 0,45) se história prévia de infarto do miocárdio Os critérios de exclusão incluem: pacientes perdidos para acompanhamento por seu médico de família ou cardiologista primário e pacientes que faleceram sem acompanhamento de FE.

Os pacientes serão identificados usando o APPROACH (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease (www.approach.org)) base de dados. Todos os pacientes terão fornecido consentimento informado por escrito como parte de sua participação no APPROACH.

AMIQA Fase I: Garantia de Qualidade

A Parte Um (Garantia de Qualidade) incluirá pacientes com infarto do miocárdio ocorrido entre 1º de julho de 2010 e 30 de novembro de 2011 (15 meses). A lista de pacientes que tiveram infarto do miocárdio submetidos a cateterismo cardíaco no Foothills Medical Center entre essas datas pode ser obtida através do banco de dados APPROACH. Para os pacientes que atendem aos critérios de inclusão inicial para disfunção VE significativa pós-IAM, o grupo de estudo determinará se uma avaliação de acompanhamento da FEVE foi realizada dentro de 2 a 12 meses após o IAM, entrando em contato com o médico de família do paciente e/ou cardiologista primário para quaisquer registros de medições de LVEF e pesquisando nos seguintes bancos de dados eletrônicos.

AMIQA Fase II: Estudo de Fatores Prognósticos

A Parte Dois (Estudo de Fatores Prognósticos) incluirá pacientes com infartos do miocárdio ocorridos em 5 de dezembro de 2011 até 5 de dezembro de 2012 (12 meses). A lista de pacientes que tiveram infarto do miocárdio submetidos a cateterismo cardíaco no Foothills Medical Center entre essas datas pode ser obtida através do banco de dados APPROACH. Para os pacientes que atendem aos critérios de inclusão inicial para disfunção VE significativa pós-IM (conforme descrito na seção 5.1), o grupo de estudo entrará em contato com o paciente, o médico de família do paciente e/ou o cardiologista principal do paciente para solicitar uma medição de LVEF de acompanhamento dentro de 2 a 12 meses após o infarto do miocárdio. Ou seja, todos os pacientes com disfunção VE significativa serão submetidos a medidas de acompanhamento da FEVE entre 5 de dezembro de 2011 e 5 de dezembro de 2012. Modalidades para medições de LVEF de acompanhamento incluirão ecocardiograma, ressonância magnética cardíaca e imagem de perfusão nuclear a critério do médico de família ou cardiologista primário.

Essas medições de LVEF de acompanhamento serão inseridas no banco de dados APPROACH para nos permitir avaliar a significância clínica das alterações na FE após o IM e a significância prognóstica dos valores de FE iniciais versus de acompanhamento.

Análise de dados

AMIQA Fase I: Garantia de Qualidade

Os dados coletados serão inseridos em um banco de dados e estatísticas resumidas serão criadas (por exemplo, proporção de avaliações de LVEF de acompanhamento concluídas após IM (objetivo 5.1), escolha da modalidade para avaliação de LVEF de acompanhamento, etc.) Os dados coletados das pesquisas serão inseridos em um banco de dados e analisados ​​no SAS ou Stata. Estatísticas resumidas serão criadas a partir dos dados coletados nas pesquisas.

Protocolo de pesquisa de projeto de garantia de qualidade de infarto agudo do miocárdio (AMIQA) - atualizado em 29 de fevereiro de 2012

AMIQA Fase II: Estudo de Fatores Prognósticos

Como parte da AMIQA Fase II, as avaliações de LVEF serão inseridas no banco de dados do APPROACH. O estudo irá comparar as medições iniciais de LVEF pós-IM com as medições de LVEF de acompanhamento e avaliar a melhora, estabilidade e deterioração da LVEF e os fatores associados a essas alterações na LVEF.

Este projeto recebeu aprovação ética do Conjoint Health Research and Ethics Board da Universidade de Calgary. Os pacientes serão identificados usando o banco de dados do APPROACH e forneceram consentimento informado por escrito como parte de sua participação no APPROACH. Somente a equipe de pesquisa saberá os nomes e informações de contato dos pacientes incluídos no estudo, e essas informações serão mantidas em sigilo.