Kwaliteitsborgingsproject voor acuut myocardinfarct (AMIQA)

Achtergrond

Patiënten met een myocardinfarct (MI) kunnen minimale tot uitgebreide myocardschade hebben. Hoewel ernstige linkerventrikeldisfunctie (LV) die aanhoudt na de eerste 2-3 maanden van een MI een voorspeller is van plotseling overlijden, is de prognostische betekenis van minder ernstige LV-disfunctie na MI onduidelijk.

Het kwantificeren van de LV-functie na de herstelfase van een MI heeft significante klinische waarde. Deze informatie is van vitaal belang bij het begeleiden van de breedte en duur van therapieën waarvan bekend is dat ze de prognose verbeteren (bètablokkers, ACE-remmers, angiotensineblokkers, anticoagulantia en andere). Verder zal het patiënten identificeren bij wie andere therapieën, zoals een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD), worden aanbevolen. Er zijn echter geen richtlijnen om de klinische besluitvorming te begeleiden met betrekking tot het verzamelen van follow-up ejectiefractie (EF)-gegevens bij patiënten die niet ook openlijk hartfalen hebben.

Doel Het project Acute Myocardial Infarction Quality Assurance (AMIQA) stelt dit voor

1. de klinische praktijk documenteren door gegevens te verzamelen over het percentage patiënten met initiële LV-disfunctie na MI zonder dat er een follow-up EF-beoordeling is geregeld,
2. verzamel follow-up EF-gegevens bij patiënten met initiële LV-disfunctie na MI en evalueer de prognostische significantie van EF vroeg en laat na MI, evenals factoren die verband houden met de verandering in waarde, en
3. artsen informeren over het belang van herbeoordeling van EF na een MI.

Follow-up van LV-beoordeling

De huidige richtlijnen geven geen duidelijke indicaties voor de juiste timing of modaliteit van follow-up linkerventrikelbeoordelingen. We hebben ervoor gekozen om een ​​adequate follow-up LV-beoordeling te definiëren die binnen 2 tot 12 maanden na een myocardinfarct moet plaatsvinden, gemeten met elke modaliteit zoals echocardiografie, cardiale MRI of nucleaire perfusiescan.

Algemene studiedoelstellingen

1. Het evalueren van de relatie tussen veranderingen in EF na MI en klinische variabelen zoals leeftijd, geslacht, comorbide aandoeningen, MI-kenmerken en het voorschrijven van farmacologische middelen na MI.
2. Om de relatie van veranderingen in EF na MI met klinische uitkomsten te beoordelen.

Studiemethodologie en gegevensverzameling

Dit onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd:

1. het bepalen van de bestaande praktijk van het beoordelen van de linkerventrikelejectiefractie na een myocardinfarct in de regio Calgary (Quality Assurance);
2. het bepalen van de factoren geassocieerd met LVEF verbetering, stabiliteit en achteruitgang na MI en de relatie hiervan met uitkomst (Prognostic Factor Study);
3. de klinische gemeenschap voorlichten over het belang van follow-up LVEF-beoordelingen en de bevindingen hiervan rapporteren door middel van presentaties, educatief materiaal en/of academische publicaties (Kennisverspreiding)

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met een acuut myocardinfarct (NSTEMI of STEMI) die hartkatheterisatie ondergaan in het Foothills Medical Center, en die bij de initiële LV-beoordeling een significante linkerventrikelfunctiestoornis hebben, zoals gedefinieerd als ten minste:

• Ten minste mod-dysfunctie (LVEF < 0,40) als er geen voorgeschiedenis is van MI's (d.w.z. eerste MI)
• Meer dan milde tot matige disfunctie (LVEF < 0,45) bij een voorgeschiedenis van MI Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​patiënten die niet meer gecontroleerd kunnen worden door hun huisarts of primaire cardioloog, en patiënten die overleden zijn en geen follow-up EF hebben.

Patiënten zullen worden geïdentificeerd met behulp van de APPROACH (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease (www.approach.org)) databank. Alle patiënten hebben schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven als onderdeel van hun deelname aan APPROACH.

AMIQA Fase I: Kwaliteitsborging

Deel 1 (Kwaliteitsborging) zal betrekking hebben op patiënten met een MI dat zich heeft voorgedaan tussen 1 juli 2010 en 30 november 2011 (15 maanden). De lijst van patiënten die tussen deze data een hartinfarct hebben gehad en hartkatheterisatie hebben ondergaan in het Foothills Medical Center, kan worden verkregen via de APPROACH-database. Voor de patiënten die voldoen aan de initiële inclusiecriteria voor significante LV-disfunctie na MI, zal de onderzoeksgroep bepalen of een follow-up LVEF-beoordeling is uitgevoerd binnen 2 tot 12 maanden na MI door contact op te nemen met de huisarts en/of primaire cardioloog van de patiënt. voor eventuele records van LVEF-metingen en het doorzoeken van de volgende elektronische databases.

AMIQA Fase II: Prognostische Factor Studie

Deel twee (Prognostic Factor Study) omvat patiënten met myocardinfarcten die optraden tussen 5 december 2011 en 5 december 2012 (12 maanden). De lijst van patiënten die tussen deze data een hartinfarct hebben gehad en hartkatheterisatie hebben ondergaan in het Foothills Medical Center, kan worden verkregen via de APPROACH-database. Voor de patiënten die voldoen aan de initiële inclusiecriteria voor significante LV-dysfunctie na MI (zoals beschreven in paragraaf 5.1), zal de onderzoeksgroep contact opnemen met de patiënt, de huisarts van de patiënt en/of de primaire cardioloog van de patiënt om een ​​follow-up LVEF-meting te bestellen binnen 2 tot 12 maanden na een hartinfarct. Dat wil zeggen dat alle patiënten met significante LV-disfunctie tussen 5 december 2011 en 5 december 2012 follow-up LVEF-metingen zullen ondergaan. Modaliteiten voor follow-up LVEF-metingen omvatten echocardiogram, cardiale MRI en nucleaire perfusiebeeldvorming naar goeddunken van de huisarts of primaire cardioloog.

Deze follow-up LVEF-metingen zullen worden ingevoerd in de APPROACH-database om ons in staat te stellen de klinische significantie van veranderingen in EF na MI en prognostische significantie van initiële versus follow-up EF-waarden te evalueren.

Gegevensanalyse

AMIQA Fase I: Kwaliteitsborging

De verzamelde gegevens worden ingevoerd in een database en er worden samenvattende statistieken gemaakt (bijv. aandeel van follow-up LVEF-beoordelingen voltooid na MI (doel 5.1), keuze van modaliteit voor follow-up LVEF-beoordeling, enz.) Gegevens die uit de enquêtes zijn verzameld, worden ingevoerd in een database en geanalyseerd in SAS of Stata. Samenvattende statistieken zullen worden gemaakt op basis van de gegevens die in de enquêtes zijn verzameld.

Acuut Myocardinfarct Kwaliteitsborging (AMIQA) Project Onderzoeksprotocol - Bijgewerkt 29 februari 2012

AMIQA Fase II: Prognostische Factor Studie

Als onderdeel van AMIQA fase II zullen LVEF-beoordelingen worden ingevoerd in de APPROACH-database. De studie zal initiële LVEF-metingen na MI vergelijken met follow-up LVEF-metingen, en beoordelen op verbetering, stabiliteit en verslechtering van LVEF en de factoren die verband houden met deze veranderingen in LVEF.

Dit project heeft ethische goedkeuring gekregen van de Conjoint Health Research and Ethics Board van de Universiteit van Calgary. Patiënten zullen worden geïdentificeerd met behulp van de APPROACH-database die schriftelijke, geïnformeerde toestemming hebben gegeven als onderdeel van hun deelname aan APPROACH. Alleen het onderzoeksteam kent de namen en contactgegevens van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, en deze informatie zal vertrouwelijk worden behandeld.