Projekt zur Qualitätssicherung bei akutem Myokardinfarkt (AMIQA)

Hintergrund

Bei Patienten, die einen Myokardinfarkt (MI) erleiden, kann es zu minimalen bis hin zu ausgedehnten Myokardschäden kommen. Während eine schwere linksventrikuläre (LV) Dysfunktion, die über die ersten 2–3 Monate eines MI hinaus anhält, ein Prädiktor für einen plötzlichen Tod ist, ist die prognostische Bedeutung einer weniger schweren LV-Dysfunktion nach einem MI unklar.

Die Quantifizierung der LV-Funktion nach der Erholungsphase eines Herzinfarkts hat einen erheblichen klinischen Wert. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung für die Festlegung des Umfangs und der Dauer von Therapien, von denen bekannt ist, dass sie die Prognose verbessern (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensinblocker, Antikoagulanzien und andere). Darüber hinaus werden Patienten identifiziert, bei denen andere Therapien, beispielsweise ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD), empfohlen werden. Es gibt jedoch keine Richtlinien, die die klinische Entscheidungsfindung im Hinblick auf die Erhebung von Follow-up-Daten zur Ejektionsfraktion (EF) bei solchen Patienten leiten könnten, die nicht auch an einer offensichtlichen Herzinsuffizienz leiden.

Zweck Das Projekt zur Qualitätssicherung bei akutem Myokardinfarkt (AMIQA) schlägt vor

1. die klinische Praxis dokumentieren, indem Daten zum Anteil der Patienten mit anfänglicher LV-Dysfunktion nach MI gesammelt werden, ohne dass eine nachfolgende EF-Beurteilung angeordnet wurde,
2. Sammeln Sie Follow-up-EF-Daten bei Patienten mit anfänglicher LV-Dysfunktion nach MI und bewerten Sie die prognostische Signifikanz von EF früh und spät nach MI sowie Faktoren, die mit der Wertänderung verbunden sind, und
3. Informieren Sie Ärzte über die Bedeutung einer EF-Neubeurteilung nach einem Herzinfarkt.

Follow-up-LV-Beurteilung

Die aktuellen Leitlinien geben keine eindeutigen Hinweise zum geeigneten Zeitpunkt oder zur geeigneten Modalität der Nachuntersuchungen des linken Ventrikels. Wir haben uns dafür entschieden, eine angemessene Follow-up-LV-Beurteilung zu definieren, die innerhalb von 2 bis 12 Monaten nach dem Myokardinfarkt erfolgen soll und anhand einer beliebigen Methode wie Echokardiographie, Herz-MRT oder Kernperfusionsscan gemessen werden soll.

Allgemeine Studienziele

1. Es sollte die Beziehung zwischen Veränderungen der EF nach einem Myokardinfarkt und klinischen Variablen wie Alter, Geschlecht, komorbiden Zuständen, Herzinfarktmerkmalen und der Verschreibung pharmakologischer Wirkstoffe nach einem Myokardinfarkt bewertet werden.
2. Es sollte der Zusammenhang zwischen Veränderungen der EF nach MI und den klinischen Ergebnissen beurteilt werden.

Studienmethodik und Datenerfassung

Diese Studie wird in drei Phasen durchgeführt:

1. Bestimmung der bestehenden Praxis zur Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion nach einem Myokardinfarkt in der Region Calgary (Qualitätssicherung);
2. Bestimmung der Faktoren, die mit der LVEF-Verbesserung, -Stabilität und -Abnahme nach einem Myokardinfarkt verbunden sind, und deren Zusammenhang mit dem Ergebnis (Studie zu prognostischen Faktoren);
3. Aufklärung der klinischen Gemeinschaft über die Bedeutung von LVEF-Nachuntersuchungen und Berichterstattung über die daraus resultierenden Ergebnisse durch Präsentationen, Lehrmaterialien und/oder wissenschaftliche Veröffentlichungen (Wissensverbreitung)

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einem akuten Myokardinfarkt (NSTEMI oder STEMI), die sich einer Herzkatheterisierung im Foothills Medical Center unterziehen und bei der ersten LV-Beurteilung eine erhebliche linksventrikuläre Beeinträchtigung aufweisen, die mindestens wie folgt definiert ist:

• Mindestens Mod-Dysfunktion (LVEF < 0,40), wenn keine Vorgeschichte von Herzinfarkten vorliegt (d. h. erster MI)
• Mehr als leichte bis mittelschwere Dysfunktion (LVEF < 0,45), wenn in der Vorgeschichte ein Myokardinfarkt aufgetreten ist. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Patienten, bei denen die Nachsorge durch ihren Hausarzt oder primären Kardiologen nicht möglich ist, und verstorbene Patienten, bei denen keine Nachsorge-EF vorliegt.

Die Patienten werden mithilfe des APPROACH (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease (www.approach.org)) identifiziert. Datenbank. Alle Patienten haben im Rahmen ihrer Teilnahme an APPROACH eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

AMIQA Phase I: Qualitätssicherung

Teil Eins (Qualitätssicherung) umfasst Patienten mit einem Myokardinfarkt, der zwischen dem 1. Juli 2010 und dem 30. November 2011 (15 Monate) aufgetreten ist. Die Liste der Patienten, die zwischen diesen Daten einen Herzkatheter im Foothills Medical Center hatten und einen Herzkatheter hatten, kann über die APPROACH-Datenbank abgerufen werden. Für die Patienten, die die anfänglichen Einschlusskriterien für eine signifikante LV-Dysfunktion nach einem Herzinfarkt erfüllen, wird die Studiengruppe feststellen, ob innerhalb von 2 bis 12 Monaten nach dem Herzinfarkt eine LVEF-Nachuntersuchung durchgeführt wurde, indem sie den Hausarzt und/oder den primären Kardiologen des Patienten kontaktiert Suchen Sie nach Aufzeichnungen von LVEF-Messungen und durchsuchen Sie die folgenden elektronischen Datenbanken.

AMIQA Phase II: Prognosefaktorstudie

Teil Zwei (Prognostische Faktorstudie) umfasst Patienten mit Myokardinfarkten, die zwischen dem 5. Dezember 2011 und dem 5. Dezember 2012 (12 Monate) aufgetreten sind. Die Liste der Patienten, die zwischen diesen Daten einen Herzkatheter im Foothills Medical Center hatten und einen Herzkatheter hatten, kann über die APPROACH-Datenbank abgerufen werden. Für die Patienten, die die anfänglichen Einschlusskriterien für eine signifikante LV-Dysfunktion nach Herzinfarkt erfüllen (wie in Abschnitt 5.1 beschrieben), wird die Studiengruppe den Patienten, den Hausarzt des Patienten und/oder den primären Kardiologen des Patienten kontaktieren, um eine Folge-LVEF-Messung zu veranlassen innerhalb von 2 bis 12 Monaten nach dem Myokardinfarkt. Das heißt, dass alle Patienten mit einer signifikanten LV-Dysfunktion zwischen dem 5. Dezember 2011 und dem 5. Dezember 2012 einer LVEF-Nachuntersuchung unterzogen werden. Zu den Modalitäten für die LVEF-Folgemessungen gehören Echokardiogramm, Herz-MRT und Kernperfusionsbildgebung nach Ermessen des Hausarztes oder primären Kardiologen.

Diese Follow-up-LVEF-Messungen werden in die APPROACH-Datenbank eingegeben, um uns die Bewertung der klinischen Bedeutung von Veränderungen der EF nach MI und der prognostischen Signifikanz der anfänglichen EF-Werte im Vergleich zu den Follow-up-EF-Werten zu ermöglichen.

Datenanalyse

AMIQA Phase I: Qualitätssicherung

Die gesammelten Daten werden in eine Datenbank eingegeben und zusammenfassende Statistiken erstellt (z. B. Anteil der nach dem MI abgeschlossenen LVEF-Nachuntersuchungen (Ziel 5.1), Wahl der Modalität für die LVEF-Nachuntersuchung usw.) Die aus den Umfragen gesammelten Daten werden in eine Datenbank eingegeben und in SAS oder Stata analysiert. Aus den in den Umfragen erhobenen Daten werden zusammenfassende Statistiken erstellt.

Forschungsprotokoll zum Projekt „Acute Myocardial Infarction Quality Assurance (AMIQA)“ – aktualisiert am 29. Februar 2012

AMIQA Phase II: Prognosefaktorstudie

Im Rahmen der AMIQA-Phase II werden LVEF-Bewertungen in die APPROACH-Datenbank eingegeben. In der Studie werden die ersten LVEF-Messungen nach dem Myokardinfarkt mit den LVEF-Folgemessungen verglichen und die Verbesserung, Stabilität und Verschlechterung der LVEF sowie die mit diesen Veränderungen der LVEF verbundenen Faktoren beurteilt.

Dieses Projekt hat die Ethikgenehmigung des Conjoint Health Research and Ethics Board der University of Calgary erhalten. Patienten werden mithilfe der APPROACH-Datenbank identifiziert und haben im Rahmen ihrer Teilnahme an APPROACH eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Nur das Forschungsteam kennt die Namen und Kontaktinformationen der in die Studie einbezogenen Patienten und diese Informationen werden vertraulich behandelt.