Projekt zajištění kvality akutního infarktu myokardu (AMIQA)

Pozadí

Pacienti trpící infarktem myokardu (MI) mohou mít poškození myokardu od minimálního po rozsáhlé. Zatímco těžká dysfunkce levé komory (LK), která přetrvává po počátečních 2–3 měsících IM, je prediktorem náhlé smrti, prognostický význam méně závažné dysfunkce LK po IM je nejasný.

Existuje významný klinický význam při kvantifikaci funkce LK po fázi zotavení IM. Tyto informace jsou zásadní pro směrování šíře a trvání terapií, o nichž je známo, že zlepšují prognózu (beta-blokátory, ACE inhibitory, blokátory angiotenzinu, antikoagulancia a další). Dále identifikuje pacienty, u kterých jsou doporučeny jiné terapie, jako je implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD). Dosud však neexistují žádné pokyny, které by vedly ke klinickému rozhodování, pokud jde o sběr dat následné ejekční frakce (EF) u pacientů, kteří také nemají zjevné srdeční selhání.

Účel Projekt zabezpečení kvality akutního infarktu myokardu (AMIQA) navrhuje

1. dokumentovat klinickou praxi sběrem dat o podílu pacientů s iniciální dysfunkcí LK po IM bez zajištění následného hodnocení EF,
2. shromáždit data o EF u pacientů s počáteční dysfunkcí LK po IM a vyhodnotit prognostickou významnost EF časně a pozdě po IM, jakož i faktory spojené se změnou hodnoty, a
3. edukovat lékaře o důležitosti přehodnocení EF po IM.

Následné posouzení LV

Současná doporučení jasně neposkytují jasné indikace pro vhodné načasování nebo modalitu následného hodnocení levé komory. Rozhodli jsme se definovat adekvátní následné hodnocení LK, ke kterému dojde během 2 až 12 měsíců po infarktu myokardu, měřeno jakoukoli modalitou, jako je echokardiografie, MRI srdce nebo sken jaderné perfuze.

Celkové studijní cíle

1. Vyhodnotit vztah změn EF po IM s klinickými proměnnými, jako je věk, pohlaví, komorbidní stavy, charakteristiky IM a předepisování farmakologických látek po IM.
2. Posoudit vztah změn EF po IM s klinickými výsledky.

Metodika studia a sběr dat

Tato studie bude probíhat ve třech fázích:

1. stanovení stávající praxe hodnocení ejekční frakce levé komory po infarktu myokardu v oblasti Calgary (zajištění kvality);
2. stanovení faktorů spojených se zlepšením, stabilitou a poklesem LVEF po infarktu myokardu a jejich vztahu k výsledku (studie prognostických faktorů);
3. vzdělávání klinické komunity o důležitosti následných hodnocení LVEF a podávání zpráv o jejich zjištěních prostřednictvím prezentací, vzdělávacích materiálů a/nebo akademických publikací (šíření znalostí)

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty s akutním infarktem myokardu (NSTEMI nebo STEMI), kteří podstupují srdeční katetrizaci ve Foothills Medical Center, kteří mají významnou poruchu levé komory při počátečním posouzení LV, jak je definováno alespoň takto:

• Minimálně mod dysfunkce (LVEF < 0,40), pokud nebyla v anamnéze IM (tj. první MI)
• Více než mírná až středně těžká dysfunkce (LVEF < 0,45), pokud předchozí anamnéza IM Kritéria vyloučení zahrnují: pacienty, kteří nebyli sledováni svým rodinným lékařem nebo primárním kardiologem, a pacienty, kteří zemřeli a nemají následnou EF.

Pacienti budou identifikováni pomocí APPROACH (provinční projekt Alberta pro hodnocení výsledků u koronární srdeční choroby (www.approach.org)) databáze. Všichni pacienti poskytnou písemný informovaný souhlas jako součást své účasti v APPROACH.

AMIQA Fáze I: Zajištění kvality

První část (Zajištění kvality) bude zahrnovat pacienty s IM, ke kterému došlo mezi 1. červencem 2010 a 30. listopadem 2011 (15 měsíců). Seznam pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu podstupujících srdeční katetrizaci ve Foothills Medical Center mezi těmito daty, lze získat prostřednictvím databáze APPROACH. U pacientů, kteří splňují počáteční vstupní kritéria pro významnou dysfunkci LK po IM, studijní skupina určí, zda bylo provedeno následné hodnocení LVEF během 2 až 12 měsíců po IM kontaktováním rodinného lékaře pacienta a/nebo primárního kardiologa. pro jakékoli záznamy měření LVEF a vyhledávání v následujících elektronických databázích.

AMIQA Fáze II: Studie prognostických faktorů

Druhá část (studie prognostických faktorů) bude zahrnovat pacienty s infarktem myokardu, ke kterému došlo od 5. prosince 2011 do 5. prosince 2012 (12 měsíců). Seznam pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu podstupujících srdeční katetrizaci ve Foothills Medical Center mezi těmito daty, lze získat prostřednictvím databáze APPROACH. U pacientů, kteří splňují počáteční vstupní kritéria pro významnou dysfunkci LK po IM (jak je popsáno v části 5.1), bude studijní skupina kontaktovat pacienta, rodinného lékaře pacienta a/nebo primárního kardiologa pacienta, aby si objednal následné měření LVEF. během 2 až 12 měsíců po infarktu myokardu. To znamená, že všichni pacienti, kteří mají významnou dysfunkci LK, podstoupí kontrolní měření LVEF mezi 5. prosincem 2011 a 5. prosincem 2012. Modality pro následná měření LVEF budou zahrnovat echokardiogram, MRI srdce a zobrazení jaderné perfuze podle uvážení rodinného lékaře nebo primárního kardiologa.

Tato následná měření LVEF budou vložena do databáze APPROACH, aby nám umožnila vyhodnotit klinický význam změn EF po IM a prognostický význam hodnot počáteční versus následné EF.

Analýza dat

AMIQA Fáze I: Zajištění kvality

Shromážděná data budou vložena do databáze a budou vytvořeny souhrnné statistiky (např. podíl následných hodnocení LVEF dokončených po infarktu myokardu (Cíl 5.1), výběr modality pro následné hodnocení LVEF atd.) Údaje shromážděné z průzkumů budou vloženy do databáze a analyzovány v SAS nebo Stata. Z údajů shromážděných v průzkumech budou vytvořeny souhrnné statistiky.

Protokol o výzkumu kvality projektu akutního infarktu myokardu (AMIQA) – aktualizováno 29. února 2012

AMIQA Fáze II: Studie prognostických faktorů

V rámci fáze II AMIQA budou hodnocení LVEF vložena do databáze APPROACH. Studie porovná počáteční měření LVEF po IM s následnými měřeními LVEF a posoudí zlepšení, stabilitu a zhoršení LVEF a faktory spojené s těmito změnami LVEF.

Tento projekt získal etický souhlas Conjoint Health Research and Ethics Board University of Calgary. Pacienti budou identifikováni pomocí databáze APPROACH, kteří poskytli písemný informovaný souhlas jako součást své účasti v APPROACH. Jména a kontaktní údaje pacientů zařazených do studie bude znát pouze výzkumný tým a tyto informace budou považovány za důvěrné.