Proyecto de garantía de calidad del infarto agudo de miocardio (AMIQA)

Fondo

Los pacientes que sufren un infarto de miocardio (IM) pueden tener un daño miocárdico mínimo o extenso. Si bien la disfunción grave del ventrículo izquierdo (LV) que persiste más allá de los 2-3 meses iniciales de un IM es un predictor de muerte súbita, la importancia pronóstica de una disfunción LV menos grave después de un IM no está clara.

Hay un valor clínico significativo en la cuantificación de la función del VI después de la fase de recuperación de un IM. Esta información es vital para orientar la amplitud y la duración de las terapias que mejoran el pronóstico (bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, bloqueadores de la angiotensina, anticoagulantes y otros). Además, identificará a los pacientes en los que se recomiendan otras terapias, como un desfibrilador cardioversor implantable (DCI). Sin embargo, no existen pautas para guiar la toma de decisiones clínicas en términos de recopilación de datos de fracción de eyección (FE) de seguimiento en pacientes que no tienen insuficiencia cardíaca manifiesta.

Propósito El proyecto Acute Myocardial Infarction Quality Assurance (AMIQA) propone

1. documentar la práctica clínica mediante la recopilación de datos sobre la proporción de pacientes con disfunción del VI inicial después de un infarto de miocardio sin que se haya organizado una evaluación de FE de seguimiento,
2. recopilar datos de FE de seguimiento en pacientes con disfunción VI inicial después de un IM y evaluar el pronóstico significativo de la EF temprana y tardía después de un IM, así como los factores asociados con el cambio en el valor, y
3. educar a los médicos sobre la importancia de la reevaluación de la FE después de un IM.

Evaluación del VI de seguimiento

Las guías actuales no brindan indicaciones claras sobre el momento o la modalidad apropiados para las evaluaciones del ventrículo izquierdo de seguimiento. Hemos optado por definir una evaluación adecuada del VI de seguimiento que se produzca dentro de los 2 a 12 meses posteriores al infarto de miocardio, medido por cualquier modalidad, como ecocardiografía, resonancia magnética cardíaca o exploración de perfusión nuclear.

Objetivos generales del estudio

1. Evaluar la relación de los cambios en la FE después de un IM con variables clínicas como la edad, el sexo, las condiciones comórbidas, las características del IM y la prescripción de agentes farmacológicos después del IM.
2. Evaluar la relación de los cambios en la FE después de un IM con los resultados clínicos.

Metodología de estudio y recopilación de datos

Este estudio se realizará en tres fases:

1. determinar la práctica existente de evaluar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio dentro de la región de Calgary (Garantía de calidad);
2. determinar los factores asociados con la mejora, estabilidad y disminución de la FEVI después de un IM y la relación de estos con el resultado (Estudio de factores pronósticos);
3. educar a la comunidad clínica sobre la importancia del seguimiento de las evaluaciones de FEVI e informar los hallazgos de esto a través de presentaciones, materiales educativos y/o publicaciones académicas (difusión de conocimientos)

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes que presenten un infarto agudo de miocardio (NSTEMI o STEMI) que se sometan a un cateterismo cardíaco en el Foothills Medical Center, que tengan una insuficiencia ventricular izquierda significativa en la evaluación inicial del VI definida como al menos:

• Al menos disfunción moderada (FEVI < 0,40) si no hay antecedentes de IM (es decir, primer MI)
• Disfunción más que leve-moderada (FEVI < 0,45) si antecedentes de IM Los criterios de exclusión incluyen: pacientes perdidos durante el seguimiento por su médico de familia o cardiólogo primario, y pacientes fallecidos que no tienen una FE de seguimiento.

Los pacientes se identificarán utilizando el ENFOQUE (Proyecto provincial de Alberta para la evaluación de resultados en enfermedades coronarias (www.approach.org)) base de datos. Todos los pacientes habrán proporcionado su consentimiento informado por escrito como parte de su participación en APROXIMACIÓN.

AMIQA Fase I: Aseguramiento de la Calidad

La Parte uno (Garantía de calidad) incluirá pacientes con un IM ocurrido entre el 1 de julio de 2010 y el 30 de noviembre de 2011 (15 meses). La lista de pacientes que han tenido infartos de miocardio sometidos a cateterismo cardíaco en el Centro Médico Foothills entre estas fechas se puede obtener a través de la base de datos APPROACH. Para los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión inicial para disfunción significativa del VI después de un IM, el grupo de estudio determinará si se realizó una evaluación de la FEVI de seguimiento dentro de los 2 a 12 meses posteriores al IM comunicándose con el médico de familia y/o el cardiólogo principal del paciente. para cualquier registro de mediciones de LVEF, y buscando a través de las siguientes bases de datos electrónicas.

AMIQA Fase II: Estudio de Factores Pronósticos

La Parte Dos (Estudio del Factor Pronóstico) incluirá pacientes con infartos de miocardio ocurridos desde el 5 de diciembre de 2011 hasta el 5 de diciembre de 2012 (12 meses). La lista de pacientes que han tenido infartos de miocardio sometidos a cateterismo cardíaco en el Centro Médico Foothills entre estas fechas se puede obtener a través de la base de datos APPROACH. Para los pacientes que cumplen los criterios de inclusión inicial para disfunción VI significativa después de un IM (como se describe en la sección 5.1), el grupo de estudio se comunicará con el paciente, el médico de familia del paciente y/o el cardiólogo principal del paciente para solicitar una medición de la FEVI de seguimiento. dentro de los 2 a 12 meses posteriores al infarto de miocardio. Es decir, todos los pacientes que tengan una disfunción significativa del VI se someterán a mediciones de FEVI de seguimiento entre el 5 de diciembre de 2011 y el 5 de diciembre de 2012. Las modalidades para las mediciones de FEVI de seguimiento incluirán ecocardiograma, resonancia magnética cardíaca e imágenes de perfusión nuclear a discreción del médico de familia o cardiólogo primario.

Estas mediciones de FEVI de seguimiento se ingresarán en la base de datos de APPROACH para permitirnos evaluar la importancia clínica de los cambios en la FE después de un IM y la importancia pronóstica de los valores de FE iniciales versus los de seguimiento.

Análisis de los datos

AMIQA Fase I: Aseguramiento de la Calidad

Los datos recopilados se ingresarán en una base de datos y se crearán estadísticas resumidas (p. proporción de evaluaciones de FEVI de seguimiento completadas después de un IM (objetivo 5.1), elección de la modalidad para la evaluación de FEVI de seguimiento, etc.) Los datos recopilados de las encuestas se ingresarán en una base de datos y se analizarán en SAS o Stata. Se crearán estadísticas resumidas a partir de los datos recopilados en las encuestas.

Protocolo de investigación del proyecto de garantía de calidad del infarto agudo de miocardio (AMIQA) - Actualizado el 29 de febrero de 2012

AMIQA Fase II: Estudio de Factores Pronósticos

Como parte de la Fase II de AMIQA, las evaluaciones de FEVI se ingresarán en la base de datos de APPROACH. El estudio comparará las mediciones iniciales de la FEVI después de un IM con las mediciones de seguimiento de la FEVI y evaluará la mejora, la estabilidad y el deterioro de la FEVI y los factores asociados con estos cambios en la FEVI.

Este proyecto ha recibido la aprobación ética de la Junta Conjunta de Ética e Investigación en Salud de la Universidad de Calgary. Los pacientes serán identificados mediante la base de datos de APPROACH que hayan proporcionado su consentimiento informado por escrito como parte de su participación en APPROACH. Solo el equipo de investigación conocerá los nombres y la información de contacto de los pacientes incluidos en el estudio, y esta información se mantendrá confidencial.