소아암 생존자의 수유 결과
2015년 12월 8일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
일반 인구의 대부분의 여성이 성공적으로 모유 수유를 할 수 있지만 연구자들은 소아 악성 종양 치료를 받은 여성들 사이에서 수유 성공의 상관관계 및 후유증에 대한 지식이 제한적입니다.
소아암 치료는 종종 내분비계와 관련된 후기 효과를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
정상적인 수유는 여러 내분비 요인의 상호 작용에 의존하기 때문에 연구자들은 당뇨병, 성장 호르몬 결핍, 갑상선 질환 및 비만이 있는 생존자에게서 더 많은 모유 수유 어려움이 있을 것으로 예상합니다.
임상의와 여성 생존자에게 보다 완전한 정보를 제공하기 위해 소아암 치료가 수유 성공/실패에 미치는 영향을 다루고 수유 결과에 대한 특정 내분비 장애의 연관성을 조사하기 위해 수유 실패의 부담에 대한 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 단면 설문 조사를 완료합니다. 응답은 Project First(Infant Feeding Practices Survey II)의 건강한 여성 전국 표본과 비교됩니다.
주요 목표:
- 정상 출산을 보고한 18세 이상의 SJLIFE 프로토콜 참가자 여성의 모유 수유 결과(의도, 시작, 기간 및 이유)를 설명합니다.
보조 목표:
- 소아암 생존자와 건강한 어머니 사이의 모유 수유 결과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
471
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아암 생존자이며 암 진단 및 치료 후 적어도 한 번은 정상 출산을 보고한 여성.
설명
포함 기준:
- St. Jude Children's Research Hospital의 SJLIFE 프로토콜 참가자 또는 치료 완료 후(ACT) 클리닉의 환자.
- 여성
- 18세 이상
- 적어도 한 명은 소아암 진단 및 치료 후 정상 출산을 보고했습니다.
제외 기준:
- 읽고 쓸 수 없습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생존자
참가자는 St. Jude 평생 코호트(SJLIFE 프로토콜) 및 St. Jude 아동 연구 병원의 치료 완료 후(ACT) 클리닉에서 모집됩니다. 개입: 설문조사 |
참여에 동의하는 사람들은 수유 결과에 대한 단면 조사(LACOUT)를 완료하게 됩니다.
연구에 동의하는 적격 참가자는 LACOUT 설문지를 작성합니다.
설문지는 CDC의 Project First 설문조사와 동일한 모유 수유 조치를 사용하고 참가자의 암 치료 및 현재 건강 상태에 특정한 21개 항목을 추가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 당시 연령별 성공적인 모유수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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1회, 등록 시(1일차)
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진단 후 몇 년 동안 성공적인 모유 수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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진단 이후의 년수는 정상 출산을 초래하는 첫 번째 임신 이전의 진단 이후의 년수와 동일합니다.
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1회, 등록 시(1일차)
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방사선 요법으로 성공적인 모유수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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1회, 등록 시(1일차)
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수술 요법으로 성공적인 모유 수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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흉부 및/또는 뇌 수술을 포함합니다.
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1회, 등록 시(1일차)
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성장 호르몬 결핍 진단으로 성공적인 모유수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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낮은 IGF-1로 표시되는 성장 호르몬 결핍
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1회, 등록 시(1일차)
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갑상선기능저하증 진단으로 성공적인 모유수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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갑상선기능저하증, 원발성 또는 중추성, TSH 수준으로 측정.
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1회, 등록 시(1일차)
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당뇨병 진단으로 성공적인 모유수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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1회, 등록 시(1일차)
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비만 진단으로 성공적인 모유수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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임신 전 비만(BMI).
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1회, 등록 시(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 여성과 비교하여 성공적인 모유 수유 결과를 경험한 생존자 수
기간: 1회, 등록 시(1일차)
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모유 수유 결과(의도, 시작 및 기간/이유)는 자가 보고에 의해 결정되고 분석을 위해 이분화됩니다. 의향은 출산 전에 아기에게 모유를 먹이려는 어머니의 구체적인 계획으로 정의됩니다(예/아니오). 시작은 모유 수유를 시작한 적이 있는 것으로 정의됩니다(예/아니오). 기간은 최소 6개월의 모유 수유로 정의됩니다(예/아니오). 이유는 1년 후 모유 수유 중단으로 정의됩니다(예/아니오). 생존자 데이터는 Project First 설문 조사(2009)에 응답한 건강한 여성(n=2,000)의 전국 샘플과 비교됩니다. 영아 수유 관행 조사 II(Project First)는 식품의약국과 질병통제예방센터에서 개발한 종적 연구입니다. |
1회, 등록 시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Cox, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병