Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amningsresultater blandt overlevende af pædiatrisk kræft

8. december 2015 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Mens størstedelen af ​​kvinder i den generelle befolkning kan amme med succes, har efterforskerne begrænset viden om sammenhænge og følgevirkninger af amningssucces blandt kvinder behandlet for pædiatriske maligniteter. Børnekræftbehandlinger er kendt for at forårsage senfølger, der ofte involverer det endokrine system. Fordi normal amning er afhængig af samspillet mellem flere endokrine faktorer, forventer forskerne flere ammevanskeligheder hos overlevende, der har diabetes, væksthormonmangel, skjoldbruskkirtellidelser og fedme. For mere fuldstændigt at informere klinikere og kvindelige overlevende er undersøgelsen af ​​byrden af ​​laktationssvigt nødvendig for at begynde at adressere indvirkningen af ​​pædiatrisk cancerbehandling på laktationssucces/-svigt og for at undersøge sammenhængen mellem specifikke endokrine lidelser og laktationsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil udfylde en tværsnitsundersøgelse. Svarene vil blive sammenlignet med en national stikprøve af raske kvinder fra Project First (Spædbarnsfødepraksisundersøgelse II).

Primært mål:

  • At beskrive ammeresultater (hensigt, påbegyndelse, varighed og fravænning) blandt kvindelige SJLIFE-protokoldeltagere på 18 år og ældre, der rapporterede en levende fødsel.

Sekundært mål:

  • At sammenligne ammeresultater mellem børnekræftoverlevere og raske mødre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der overlever kræft i barndommen og har rapporteret mindst én levende fødsel efter kræftdiagnose og behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i SJLIFE-protokollen eller patienter i After Completion of Therapy (ACT) Clinic, begge på St. Jude Children's Research Hospital.
  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Mindst én rapporterede levendefødte efter diagnose og behandling af kræft i barndommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive.
  • Kan ikke læse og forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende

Deltagerne vil blive rekrutteret fra St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE-protokol) og After Completion of Therapy (ACT) klinikken på St. Jude Children's Research Hospital.

Intervention: Undersøgelse
Andet: Undersøgelse
De, der accepterer at deltage, vil gennemføre en tværsnitsundersøgelse om laktationsresultater (LACOUT). Kvalificerede deltagere, der giver samtykke til vores undersøgelse, vil udfylde LACOUT-spørgeskemaet. Spørgeskemaet bruger de samme ammeforanstaltninger som CDC's Project First-undersøgelser og tilføjer 21 punkter, der er specifikke for deltagerens kræftbehandling og aktuelle helbredstilstand.
Andre navne:
  • Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende, der oplever succesfuldt ammeresultat efter alder ved diagnosen
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever succesfuldt ammeresultat efter år siden diagnosen
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
År siden diagnosen vil svare til årene siden diagnosen før første graviditet, hvilket resulterede i en levende fødsel.
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever et vellykket ammeresultat ved terapi med stråling
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever et vellykket ammeresultat ved terapi med kirurgi
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Inkluderer bryst- og/eller hjernekirurgi.
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever et vellykket ammeresultat ved diagnose af væksthormonmangel
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Væksthormonmangel angivet ved lav IGF-1
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever et vellykket ammeresultat ved diagnose af hypothyroidisme
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Hypothyroidisme, primær eller central, målt ved TSH-niveau.
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever et vellykket ammeresultat ved diagnose af diabetes mellitus
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Antal overlevende, der oplever succesfuldt ammeresultat ved diagnose af fedme
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)
Fedme (BMI) før graviditet.
Én gang, ved tilmelding (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende, der oplever et vellykket ammeresultat sammenlignet med raske kvinder
Tidsramme: Én gang, ved tilmelding (dag 1)

Amningsresultater (hensigt, påbegyndelse og varighed/fravænning) vil blive bestemt ved selvrapportering og dikotomiseret til analyse. Intention er defineret som en mors specifikke plan om at amme sit spædbarn før fødslen (ja/nej); påbegyndelse defineres som nogensinde at have startet amning (ja/nej); varighed er defineret som mindst 6 måneders amning (ja/nej); og fravænning defineres som ammeophør efter 1 år (ja/nej).

Data fra overlevende vil blive sammenlignet med en national stikprøve af raske kvinder (n=2.000), som har svaret på Project First-undersøgelsen (2009). Infant Feeding Practices Survey II (Project First) er en longitudinel undersøgelse udviklet af Food and Drug Administration og Centers for Disease Control and Prevention.
Én gang, ved tilmelding (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Cox, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (SKØN)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOUT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner