생물심리사회학적 관점에 따른 비만과 비만 수술.
비만 수술 전후의 심박 변이도, 혈압, 불안과 우울, 식습관, 삶의 질 분석을 통한 정신생리학적 표지자 평가.
- 본 전향적 종단관찰 연구의 주요 목적은 비만환자의 전반적인 건강상태를 추적관찰하여 심박변이도, 혈압, 불안 및 우울 증상, 식습관, 삶의 질 등을 분석하여 정신생리학적 지표를 규명하는 것이다. Roux-en-Y 재건 축소 위성형술(GRYR) 기술에 의한 비만 수술.
- 대답하고자 하는 주요 질문은 비만 수술이 연구 변수(HRV, 불안, 우울증, 식습관, 삶의 질)를 변화시키는가?
- 연구 유형: 전향적 종단 관찰 연구
- 참가자 모집단: 18세에서 60세 사이의 남녀 50명의 환자가 Roux-en-Y 재건 축소 위성형술로 비만 수술을 받게 됩니다.
환자는 비만 수술 전과 비만 수술 후 3-6-12-24개월의 5회에 걸쳐 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 비만환자의 전신건강상태를 추적관찰하여 심박변이도(HRV), 혈압, 불안 및 우울 증상, 식습관, 삶의 질 등을 분석하여 정신생리학적 지표를 알아보고자 하였다. Roux-en-Y 재건술(GRYR)을 이용한 축소 위성형술에 의한 수술.
방법: 연구자들은 영국 다중사용자임상연구센터(CePeM)의 SAI-Ob(Service of Integral Care for Obesity Sufferers)에서 GRYR 기법을 이용한 비만 수술이 권장되는 18-60세 남녀 환자를 모집했습니다. 페드로 에르네스토 대학 병원(HUPE). 혈당강하제(비구아니드, 설포닐우레아, 글리니드, 아카보스, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제, DPP-IV 억제제 및 인슐린) 및 고혈당제(코르티코이드 고용량 티아지드 이뇨제, 베타 차단제, 디아족사이드 및 옥트레오타이드)를 복용하는 사람은 매우 제한적인 식이요법(간헐적 단식 및 케톤식이요법), 임산부, 신경계 장애 병력, 만성 폐질환, 심혈관 질환, 간 및/또는 신장 질환, 알코올 또는 약물 남용 치료, 흡연, 중증 정신 장애(정신분열증, 양극성 장애), 비타민 B12 결핍, 철분 결핍, 빈혈, 신경퇴행성 또는 뇌혈관 질환 및 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 사람.
적격 환자는 병력 및 신체 검사로 구성된 의료 상담을 받게 됩니다. 비만 수술 전후(3-6-12-24개월 후) 상담 후 환자는 휴식 상태에서 15분 동안 HRV 기록을 수행한 후 Beck Depression Inventory(BDI), 병원 불안 및 우울 척도( HADS), Three Factor Eating Questionnaire-R21(TFEQ-R21) 및 Short-Form Health Survey-36 항목(SF-36).
연구된 변수는 비만 환자의 건강 상태를 나타내는 지표로 간주됩니다. 연구자들은 환자의 삶의 질을 향상시키고 비만 수술의 효과를 간접적으로 향상시키기 위해 환자의 진단 과정을 정확하게 안내하기 위해 검사된 정신생리학적 측정의 변화를 찾기를 희망합니다.
목표
- 비만 수술을 받는 비만 환자의 전반적인 건강(신체적 및 심리적)에 영향을 미치는 변수를 연구합니다.
- 심리 생리학적 지표를 통합하여 비만 환자의 진단 프로세스를 개선합니다.
- 개인화된 치료의 구성에서 학제간성을 촉진합니다.
- 좋은 건강 또는 나쁜 건강을 확인하기 위한 공통 요인으로 HRV에 대한 연구를 촉진합니다.
- 또한 다음과 같은 목표가 기대됩니다. a) 프로젝트에 참여하는 학부, 석사 및 박사 과정 학생들에게 연구 교육을 제공합니다. b) HUPE의 SAI-Ob(Comprehensive Care Service for Obesity Sufferers)에서 레지던트 의사의 참여를 제공합니다. c) 과학 행사에서 연구 결과를 포스터 및 구두 발표로 발표합니다. d) 색인된 저널에서 찾은 결과로 과학 기사를 출판합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio De Janeiro, Brazil
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Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, Brazil, 브라질, 20550013
- 모병
- Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
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연락하다:
- Luiz Guilherme K De Aguiar, PhD
- 전화번호: (+55+21) 23340703
- 이메일: lgkraemeraguiar@gmail.com
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연락하다:
- Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD
- 전화번호: (+55+21) 23340703
- 이메일: kjgolrj@gmail.com
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부수사관:
- Eliete Bouskela, PhD
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수석 연구원:
- Luiz Guilherme K de Aguiar, PhD
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부수사관:
- Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD
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부수사관:
- Daniel Sant'Anna da Silva, PhD
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부수사관:
- Pedro P da Silva Soares, PhD
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부수사관:
- Roberto Sirgni, Dr
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부수사관:
- Camilla Guccione, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비만 수술을 받은 비만 환자:
Roux-en-Y 재건 축소 위성형술로 비만 수술을 받을 18세에서 60세 사이의 남녀 50명의 환자.
환자는 비만 수술 전과 비만 수술 후 3-6-12-24개월의 5회에 걸쳐 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 위한 비만 및 해방 환자.
- 동의.
- 18세에서 60세 사이의 남녀.
제외 기준:
- 혈당강하제(비구아니드, 설포닐우레아, 글리니드, 아카보스, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제, DPP-IV 억제제 및 인슐린) 및 고혈당 약물(코르티코이드, 고용량 티아지드 이뇨제, 베타 차단제, 디아족사이드 및 옥트레오타이드)을 복용하는 사람, 매우 제한적인 식이요법(간헐적 단식 및 케톤 생성 식이요법), 임산부, 신경계 장애 병력, 만성 폐질환, 심혈관 질환, 간 및/또는 신장 질환, 알코올 또는 약물 남용 치료, 흡연, 중증 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애) , 비타민 B12 결핍, 철분 결핍, 빈혈, 신경퇴행성 뇌 질환 또는 뇌혈관 질환이 있는 사람, 사전 동의서 서명을 거부하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 수술을 받은 비만 환자
Roux-en-Y 재건 축소 위성형술로 비만 수술을 받을 18세에서 60세 사이의 남녀 50명의 환자. 환자는 비만 수술 전과 비만 수술 후 3-6-12-24개월의 5회에 걸쳐 평가됩니다. |
환자는 진찰대에 눕고 5리드 심전도를 가슴에 부착하고 심전도 기록을 시작하기 전에 5분 동안 휴식을 취해야 합니다.
심전도 데이터는 15분 동안 수집되며 심박 변이도(HRV) 기록은 환경 요인과 자율 신경계 기능의 주간 변동을 최소화하기 위해 고정된 검사실에서 09:00~12:00 사이에 수행됩니다.
BDI는 우울증의 중증도를 평가합니다.
이는 비만 수술 전 시간 T0 및 비만 수술 후 3-6-12-24개월(T1-T2-T3-T4)에 투여될 것이다.
HADS는 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
이는 비만 수술 전 시간 T0 및 비만 수술 후 3-6-12-24개월(T1-T2-T3-T4)에 투여될 것이다.
TFEQ-R21은 식습관의 질을 평가합니다.
이는 비만 수술 전 시간 T0 및 비만 수술 후 3-6-12-24개월(T1-T2-T3-T4)에 투여될 것이다.
TFEQ-R21은 삶의 질을 다양한 영역(기능적 능력, 일반 건강 상태, 통증, 활력, 사회적 측면, 정서적 측면, 정신 건강)으로 나누어 평가합니다.
이는 비만 수술 전 시간 T0 및 비만 수술 후 3-6-12-24개월(T1-T2-T3-T4)에 투여될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bariatric 수술은 환자의 심박 변이 측정을 변경합니다.
기간: 비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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호흡동 부정맥, 고주파 및 저주파(시간 도메인 측정), 심박 변이도의 대략적인 엔트로피(비선형 측정)를 통해 측정된 부교감 신경 활동을 증가시켰습니다.
Holter faros 360을 통해 심박 변이도를 기록합니다.
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비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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Bariatric 수술은 불안의 척도를 바꿉니다.
기간: 비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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불안을 평가하는 HAD 척도 항목의 점수 감소
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비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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Bariatric 수술은 우울증의 척도를 바꿉니다.
기간: 비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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우울증을 평가하는 HAD 척도 및 BDI 설문지의 점수 감소
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비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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비만 수술은 인지된 삶의 질 측정을 변화시킵니다.
기간: 비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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인지된 삶의 질을 평가하는 SF-36 설문지의 점수 증가
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비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bariatric 수술은 식습관을 변화시킵니다.
기간: 비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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TFEQ-R21 설문지 점수의 변화
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비만 수술 후 3-6-12-24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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