비타민 K 상태가 좋지 않은 대상자의 혈관 경직에 대한 비타민 K2 효과

이 연구는 이중 맹검 무작위 위약 대조 중재 연구가 될 것입니다. 총 240명의 40세에서 70세 사이의 건강한 남성과 여성이 지역 신문에 작은 광고를 통해 Limburg 지방에서 채용될 것입니다.

적격 참가자는 2개의 스터디 그룹으로 무작위 배정됩니다.

• 그룹 1: MK-7(정제 1개: MK-7 용량은 180μg임)
• 그룹 2: 위약(정제 1개: MK-7 투여량은 0µg) 각 그룹은 120명의 참가자로 구성됩니다. 연구 동안 편향의 발생을 피하기 위해 이중 맹검 설계가 선택됩니다. 무작위 배정 후 참가자들은 1년 동안 매일 아침 또는 저녁 식사와 함께 위약 또는 MK-7 정제를 섭취합니다.

참여를 원하는 분들은 스크리닝 방문(-14일)을 위해 VitaK 연구소로 오실 예정입니다. 이 방문 동안 조사관은 지원자가 포함 및 제외 기준에 따라 포함될 자격이 있는지 확인합니다. 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않으면 지원자는 컴퓨터 생성 무작위 목록에서 무작위 번호를 할당받습니다. 2개의 치료군 사이에서 남성과 여성의 불평등한 분포를 피하기 위해 성별에 대해 층화 블록 무작위화를 수행할 것입니다.

현장 측정은 t=0에서 그리고 치료 1년 후 수행됩니다: 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV; 1차 결과) 및 혈관 강성을 평가하기 위한 총경동맥의 에코추적(2차 결과). DXA로 전신 스캔을 수행하여 참가자의 총 지방 및 제지방량을 결정합니다. 혈액은 t=0에서 밤새 단식한 후 그리고 1년 후에 비활성 MGP의 순환 수준을 측정하기 위해 채취됩니다.

우리의 이전 연구(NCT00642551)의 결과는 240명의 폐경 후 여성에서 180µg MK-7의 일일 복용량으로 3년의 개입 기간 후에 혈관 특성, 맥파 속도의 상당한 변화를 보여주었습니다. MK-7 개입 1년 후 비활성 MGP 수치(혈관 비타민 K 상태 개선)는 위약에 비해 50% 감소했으며 이후 2년의 개입 기간 동안 이 수준을 유지했습니다.

최근 발표된 인구 기반 연구에 따르면 바람직하지 않은 심혈관 결과는 주로 순환 dp-ucMGP의 최고 사분위수 내에 있는 결과에 기인합니다. 따라서 우리는 혈관 비타민 K 상태가 좋지 않은(비활성 MGP 수치 > 400pmol/L) 미리 선택된 피험자들과 동일한 용량의 MK-7(즉, 180μg/일)로 1년 동안 치료한 중재 연구는 동맥 경화 및 맥파 속도에 대한 더 뚜렷한 효과.

후속 연구는 1년의 개입 기간이 끝날 때 1년 개입 연구를 완료한 참가자와 함께 수행됩니다. 이 연구 모집단에서 적격 참가자(남성 및 여성)가 선택됩니다. 총 100명의 참가자를 초대합니다. 측정은 같은 날에 수행됩니다: 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV), 혈관 경직을 평가하기 위한 총경동맥의 에코추적 및 가속 혈량 측정(APG)은 손가락 끝 산소 측정기 StiffnoGraph(대만)를 사용하여 평가됩니다. 심박수, SpO2(산소 포화도) 및 경직 점수.