신장 결석 위험에 대한 처방전 없이 구입할 수 있는 식이 보조제가 미치는 영향
2016년 10월 26일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 특정 보충제가 과도한 소변 옥살레이트 배설을 촉진하고 칼슘 옥살레이트 신장 결석의 위험을 증가시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
옥살레이트 농도 또는 일부 다른 메커니즘(예: 옥살레이트 생합성을 위한 기질 제공)의 결과로 소변 옥살레이트 배설을 향상시키는 보충제는 연구자에 의해 식별될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 특정 비처방 식이 보조제가 24시간 소변 수집에서 측정된 바와 같이 옥살레이트의 소변 배설을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 식이 보충제의 옥살레이트 농도가 요로 옥살레이트 배설과 관련이 없을 수 있다는 가설을 세웠으며, 이는 보충제의 다른 영양 성분이 옥살레이트 생합성, 위장관에서의 옥살레이트 흡수 및/또는 신장 옥살레이트에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 손질.
이러한 다른 요인에는 보충제의 옥살레이트 형태(수용성 대 비수용성) 및 보충제의 아스코르브산 농도가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2281
- Department of Urology, School of Medicine & Public Health, University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 이전에 신장 결석 병력이 없는 자
제외 기준:
- 신장 결석의 개인력(피험자의 보고에 의함); 연구에 사용되는 임의의 식이 보충제에 대한 공지된 알레르기(피험자의 보고서에 의해); 짧은 창자; 활동성 궤양성 대장염 또는 과민성 장 질환; 크론병 또는 셀리악병; 신세뇨관 산증; 토피라메이트 또는 기타 탄산탈수효소억제제, 스테로이드, 알로푸리놀, 티아지드 이뇨제 또는 보조 아스코르브산 >250mg/일의 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선인장 알로에 베라
1캡슐(500mg), 1일 2회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 크랜베리
3캡슐(810mg), 1일 2회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 녹차 추출물
2캡슐(630mg), 1일 2회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 빌베리
1 소프트젤(1000 mg), 1일 2회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 시나몬
1캡슐(500mg), 1일 2회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 밀크씨슬
1캡슐(250mg), 1일 3회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 심황
1캡슐(강황 450mg + 강황 추출물 50mg), 1일 1회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 알로에 베라
1캡슐(470mg), 1일 2회
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동의/승인을 제공하는 적격 참가자는 오리엔테이션 방문(3회 방문 중 1회)에 대해 보고합니다. 이 기간 동안 참가자는 병력 및 24시간 식단 기억 제공, 키 및 체중 측정, 24시간 수집 방법 배우기 소변을 보고, 7일 동안 표준화된 식단을 따르는 지침을 받고, 체중계 사용법을 배우고, 식단 기록을 제공하고, 지침과 함께 섭취하도록 할당된 4일 분량의 보충제를 받습니다.
다이어트(보충제 없음) 3일 후 참가자는 첫 번째(2) 다이어트 기록과 24시간 소변 수집을 반환합니다.
보충제를 복용하는 동안 4일 동안 다이어트를 한 후 참가자는 두 번째(마지막) 완료된 다이어트 기록과 두 번째(마지막) 24시간 소변 수집을 반환합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 전후의 24시간 요중 옥살레이트 배설의 피험자 내 변화
기간: 7 일
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24시간 소변 샘플은 이온 크로마토그래피에 의해 옥살산염에 대해 분석됩니다.
기준선(비보충)과 보충 단계 사이의 옥살레이트의 차이가 평가될 것입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristina L Penniston, PhD, RD, Department of Urology, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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