Reseptivapaiden ravintolisien vaikutus munuaiskiviriskiin
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistävätkö tietyt lisäravinteet liiallista oksalaatin erittymistä virtsaan ja lisäävätkö kalsiumoksalaattimunuaiskivien riskiä.
Tutkijat tunnistavat lisäravinteet, jotka tehostavat oksalaattien erittymistä virtsaan oksalaattipitoisuutensa tai jostain muusta mekanismista (esim. oksalaattibiosynteesin substraattia tarjoavien) seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että tietyt reseptivapaat ravintolisät lisäävät oksalaatin erittymistä virtsaan mitattuna 24 tunnin virtsakeräyksissä.
Tutkijat olettavat lisäksi, että oksalaattipitoisuus ravintolisissä ei välttämättä liity oksalaatin erittymiseen virtsaan, mikä viittaa siihen, että lisäravinteiden muut ravintokomponentit voivat vaikuttaa oksalaatin biosynteesiin, oksalaattien imeytymiseen maha-suolikanavassa ja/tai munuaisten oksalaattiin. käsittelyä.
Näitä muita tekijöitä ovat oksalaattimuoto ravintolisässä (veteen liukenematon vs. vesiliukoinen) ja lisäaineen askorbiinihappopitoisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2281
- Department of Urology, School of Medicine & Public Health, University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias, ei aikaisempaa henkilökohtaista munuaiskiviä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen munuaiskivien historia (koehenkilöiden raportin mukaan); tunnettu allergia jollekin tutkimuksessa käytettävälle ravintolisälle (koehenkilön raportin mukaan); lyhyt suoli; aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus tai ärtyvän suolen sairaus; Crohnin tauti tai keliakia; munuaisten tubulaarinen asidoosi; nykyinen topiramaatin tai muun hiilihappoanhydraasin estäjän, steroidien, allopurinolin, tiatsididiureettien tai lisäaskorbiinihapon käyttö > 250 mg/vrk.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloe vera kaktuksen kanssa
1 kapseli (500 mg), 2 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Karpalo
3 kapselia (810 mg), 2 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vihreän teen uute
2 kapselia (630 mg), 2 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mustikka
1 softgel (1000 mg), 2 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaneli
1 kapseli (500 mg), 2 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maitoohdake
1 kapseli (250 mg), 3 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kurkuma
1 kapseli (450 mg kurkumaa + 50 mg kurkumauutetta), 1 kerta/päivä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aloe vera
1 kapseli (470 mg), 2 kertaa päivässä
|
Hyväksytyt osallistujat, jotka antavat suostumuksen/valtuutuksen, ilmoittautuvat perehdytyskäynnille (1/3 käyntiä), jonka aikana osallistujat: toimittavat sairaushistorian ja 24 tunnin ruokavalion muistiin, mittaavat pituuden ja painon, oppivat keräämään 24 tuntia virtsa, saavat ohjeet standardoidun ruokavalion noudattamisesta 7 päivän ajan, opettelevat käyttämään ruokavaakaa ja toimittamaan ruokavaliotiedot ja saavat 4 päivän annoksen lisäravintoa ohjeineen.
Kolmen päivän dieetillä (ei lisäravinteita) osallistujat palauttavat ensimmäisen (kahdesta) ruokavalioennätyksensä ja 24 tunnin virtsankeräyksen.
Kun osallistujat ovat olleet ruokavaliolla 4 päivää lisäravinteen ottamisen aikana, osallistujat palauttavat toisen (ja viimeisen) täytetyn ruokavaliotietonsa ja toisen (ja viimeisen) 24 tunnin virtsankeräyksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilön sisäinen muutos 24 tunnin virtsan oksalaattierittymisessä ennen lisäravintoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
24 tunnin virtsanäytteistä analysoidaan oksalaatti ionikromatografialla.
Oksalaattien ero perustason (ei-lisää) ja lisävaiheen välillä arvioidaan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina L Penniston, PhD, RD, Department of Urology, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aloe vera kaktuksen kanssa
-
University of ThessalyValmisEsitys | Luuston lihasvaurio | Harjoituksen aiheuttama aseptinen tulehdusKreikka
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of MemphisMannatechValmisMikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
Government College of Dentistry, IndoreTuntematon
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKreikka
-
NHS LothianUniversity of EdinburghPeruutettuVammat ja haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
University of NisValmisTyypin 2 diabetesIran, islamilainen tasavalta
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaValmisAloe Vera -geeli, proktosigmoidiitti, remissio, koe, haavainen paksusuolitulehdus (UC)
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat