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Effet des compléments alimentaires en vente libre sur le risque de calculs rénaux

26 octobre 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette étude est de vérifier si certains suppléments favorisent une excrétion urinaire excessive d'oxalate et augmentent le risque de calculs rénaux d'oxalate de calcium. Les suppléments qui améliorent l'excrétion urinaire d'oxalate, en raison de leur concentration en oxalate ou d'un autre mécanisme (par exemple, fournir un substrat pour la biosynthèse de l'oxalate) seront identifiés par les chercheurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certains compléments alimentaires en vente libre augmenteront l'excrétion urinaire d'oxalate telle que mesurée dans les collectes d'urine de 24 heures. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que la concentration d'oxalate dans les compléments alimentaires peut ne pas être associée à l'excrétion urinaire d'oxalate, ce qui suggère que d'autres composants nutritionnels des compléments peuvent exercer une influence sur la biosynthèse de l'oxalate, l'absorption de l'oxalate dans le tractus gastro-intestinal et/ou l'oxalate rénal. manutention. Ces autres facteurs comprennent la forme d'oxalate dans le supplément (hydrosoluble ou non soluble dans l'eau) et la concentration d'acide ascorbique du supplément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2281
        • Department of Urology, School of Medicine & Public Health, University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans, aucun antécédent personnel de calculs rénaux

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de calculs rénaux (selon le rapport des sujets); allergie connue à l'un des compléments alimentaires à utiliser dans l'étude (selon le rapport des sujets); intestin court; colite ulcéreuse active ou maladie du côlon irritable; la maladie de Crohn ou coeliaque ; acidose tubulaire rénale; utilisation actuelle de topiramate ou d'un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique, de stéroïdes, d'allopurinol, de diurétiques thiazidiques ou d'acide ascorbique supplémentaire > 250 mg/jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aloe vera avec cactus
1 gélule (500 mg), 2 fois/jour
Complément alimentaire: Aloe vera avec cactus
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • Walgreens
Expérimental: Canneberge
3 gélules (810 mg), 2 fois/jour
Complément alimentaire: Canneberge
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine
Expérimental: Extrait de thé vert
2 gélules (630 mg), 2 fois/jour
Complément alimentaire: Extrait de thé vert
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine
Expérimental: Myrtille
1 gélule (1000 mg), 2 fois/jour
Complément alimentaire: Myrtille
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine
Expérimental: Cannelle
1 gélule (500 mg), 2 fois/jour
Complément alimentaire: Cannelle
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine
Expérimental: Chardon-Marie
1 gélule (250 mg), 3 fois/jour
Complément alimentaire: Chardon-Marie
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine
Expérimental: Curcuma
1 gélule (450 mg de curcuma + 50 mg d'extrait de curcuma), 1 fois/jour
Complément alimentaire: Curcuma
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine
Expérimental: Aloe vera
1 gélule (470 mg), 2 fois/jour
Complément alimentaire: Aloe vera
Les participants éligibles qui donnent leur consentement/autorisation se présenteront à une visite d'orientation (1 visite sur 3), au cours de laquelle les participants : fourniront des antécédents médicaux et un rappel de régime alimentaire de 24 heures, feront mesurer leur taille et leur poids, apprendront à collecter des données sur 24 heures. urine, recevoir des instructions sur la façon de suivre un régime alimentaire standardisé pendant 7 jours, apprendre à utiliser une balance alimentaire et fournir des registres de régime, et recevoir un approvisionnement de 4 jours du supplément qu'ils ont été affectés à prendre avec des instructions. Après 3 jours de régime (sans supplément), les participants retourneront leur premier (sur 2) enregistrement de régime et collecte d'urine de 24 heures. Après 4 jours de régime tout en prenant le supplément, les participants retourneront leur deuxième (et dernier) enregistrement de régime complété et leur deuxième (et dernier) recueil d'urine de 24 heures.
Autres noms:
  • La fierté puritaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement intra-sujet de l'excrétion urinaire d'oxalate sur 24 heures avant et après la supplémentation
Délai: 7 jours
Des échantillons d'urine de 24 heures seront analysés pour l'oxalate par chromatographie ionique. La différence d'oxalate entre la phase de référence (sans supplément) et la phase de supplément sera évaluée.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina L Penniston, PhD, RD, Department of Urology, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0076

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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