성인의 지속적인 EEG 무작위 시험 (CERTA)

배경: 지속적인 비디오-EEG 모니터링(cEEG)은 전기적 뇌 기능을 모니터링하는 비침습적 도구입니다. 집중 치료실(ICU)에 있는 혼수 상태 환자의 발작 또는 간질 상태 감지를 크게 개선하며, 종종 특정 임상 상관 관계를 나타내지 않습니다. 최근 유럽 집중치료의학회(European Society of Intensive Care Medicine)는 의식 장애가 있는 대부분의 환자에게 cEEG를 권장하는 ICU에서의 cEEG 사용에 관한 지침을 발표했습니다. cEEG는 일상적인 스팟 EEG(rEEG, 일반적으로 20-30분 지속)에 비해 시간과 자원이 많이 소모됩니다. 북미의 센터에서 점점 더 많이 사용하고 있지만 대부분의 유럽 및 모든 스위스 병원은 여전히 ​​이 지침을 준수할 충분한 리소스가 없습니다. 또한, 비경련성 발작 또는 간질 지속증을 감지하는 cEEG의 우수성이 입증되었지만 퇴원 진단을 기반으로 한 인구 기반 연구는 cEEG가 환자의 결과를 개선할 수 있다고 제안했습니다. 따라서 현재 지침은 약한 증거와 전문가 의견을 기반으로 합니다. cEEG가 개선된 환자 치료로 이어진다면 여전히 파악하기 어렵습니다. 더욱이 시각적 분석을 넘어서는 양적 EEG 정보에 대한 관심은 거의 없었으며 이러한 정보가 진단, 치료 및 결과에 미치는 영향은 여전히 ​​불분명합니다.

목표: 의식 장애가 있는 환자의 cEEG 사용이 기능적 결과의 개선과 관련이 있는지 평가하고 이 코호트에서 정량적 네트워크 EEG 분석의 예후 역할을 해결합니다. 또한 비용 분석이 수행됩니다.

방법: 이 다기관 무작위 통제 시험에서 병인에 관계없이 Glasgow Coma Score(GCS)가 11 이하이거나 FOUR 점수가 12 이하인 성인을 30-48시간 동안 cEEG에 1:1로 무작위 배정합니다. 또는 표준화된 방식으로 해석된 48시간 이내에 2개의 rEEG. 마지막 36시간 동안 발작이 감지되었거나 마지막 96시간 동안 간질 지속 상태가 있는 환자는 제외될 것입니다. cEEG는 치료 표준을 나타낼 수 있기 때문입니다. 인구통계, 병인, Charlson Comorbidity Index, GCS, EEG로 이어지는 진단, 기계 환기 및 후속 rEEG/cEEG 사용이 수집됩니다. 1차 결과는 6개월째 사망률이 될 것이다. 2차 결과는 4주 및 6개월의 기능적 결과, 발작/간질 상태 감지율 및 감지까지의 시간, 감염율, ICU 입원 기간, 환자 관리의 변화(항간질제 도입, 증가 또는 중단, 뇌 영상) 및 상환. 분석은 전체적으로 결과와 관련하여 두 개입 그룹(진단 의도)을 비교하고 병인 하위 그룹 및 기타 관심 변수에 따라 계층화됩니다. 또한 기본 기능 뇌 네트워크의 통합 및 분리 특성을 특성화하고 기본 뇌 네트워크와의 관계를 비교하기 위해 EEG 신호 간의 모든 쌍별 상호 의존성으로 구성된 가중 인접 매트릭스를 계산하기 위해 경사 교차 상관 및 수평 가시성 그래프가 적용됩니다. 결과. 이전 추정치에 따르면 cEEG를 받는 의식 장애 환자의 생존율은 75%입니다. cEEG가 없는 환자는 61%입니다. 0.8의 검정력, 0.05의 α 오류 및 2측 접근 방식을 사용하면 생존의 유의미한 차이를 감지하기 위해 2x174명의 환자가 필요합니다.

예상 영향: 이 연구는 cEEG 모니터링이 기능적 결과에 상당한 영향을 미치고 비용 효율성을 정의하는지, 그리고 네트워크 EEG 분석이 결과 예측에 역할을 하는지 명확히 할 것입니다. 이 연구의 결과는 EEG에 관한 임상 실습과 의식 수준이 변경된 환자의 치료에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 결과가 cEEG가 결과 개선에 기여한다는 것을 나타내면 더 큰 규모의 스위스 및 유럽 병원에서 의료 및 자원 할당에 연속적으로 상당한 영향을 미치면서 cEEG를 구현해야 하는 긴급한 필요성으로 이어질 것입니다.