- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02413177
경험 중심 뉴로피드백을 통한 마음챙김 훈련 강화 (ATTEND)
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 건강 개선을 위한 긍정적인 인지 및 행동 변화를 촉진하기 위한 효과적인 개입입니다. 그러나 MBSR 전달은 최적이 아닐 수 있습니다. MBSR의 핵심인 명상 관행의 근간이 되는 잠재적인 신경 메커니즘에 대한 최근 연구는 MBSR 전달 및 효능을 개선하는 데 활용될 수 있습니다. 연구자들은 최근 불안, 중독, 알츠하이머, ADHD 및 기타 질병과 관련된 뇌 영역인 후대상피질(PCC)이 MBSR의 핵심인 세 가지 명상 수행 중에 선택적으로 비활성화됨을 보여주었습니다. MBSR의 신경 생물학에서 PCC. 연구자들은 또한 최근에 PCC 비활성화가 명상가의 주관적인 명상 경험과 일치한다는 것을 확인했습니다. 제안된 연구는 명상 중에 PCC의 EEG-RTNF를 MBSR을 강화하고 결과를 개선하기 위한 혁신적인 전략으로 사용할 것입니다.
MBSR의 주요 구성 요소인 마음챙김의 임무는 현재 순간 경험에 대한 주의와 수용을 유지하고, 자신의 즉각적인 경험이 빗나갔을 때 주의를 방향 전환하는 것입니다. 이 현재 중심의 인식은 자기 참조 처리 및 방황에 대한 대위법으로 간주될 수 있습니다. 마음 방황에서 PCC의 역할과 일치하여 PCC는 초보자와 비교하여 숙련된 명상가의 세 가지 명상 수행(호흡에 대한 마음챙김, 자애, 선택 없는 자각) 중에 특히 비활성화됩니다. 이러한 결과를 뒷받침하는 연구 조사. 는 명상 중 PCC 비활성화가 숙련된 명상가의 주의 행동 측정(신속한 시각 정보 처리 작업, RVIP)과 상관관계가 있음을 보여 주었으며, 이는 PCC 비활성화가 명상자의 주의력 향상과 관련이 있음을 시사합니다. 또 다른 연구에서는 숙련된 명상가가 감정적 이미지를 마음챙김으로 볼 때 PCC가 비활성화됨을 보여주었으며 PCC 비활성화는 정서적 안정 및 향상된 현재 순간 인식과 관련이 있음을 시사합니다.
EEG-RTNF는 개인이 일반적으로 동적 시각적 디스플레이(예: 그래프)를 통해 특정 작업 중에 뇌 활동에 대한 순간 피드백을 받는 고전적인 바이오피드백과 유사한 신흥 기술입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 구사자(영어로 제공되는 지침으로 인해)
- 신경 장애의 병력 없음
- 연구 절차를 이해하는 능력과 연구 프로토콜의 요구 사항에 대한 의지.
- 연구 기간 동안 해당 지역에 거주
- 기꺼이 무작위화
제외 기준:
- MBSR 과정에 사전 참여.
- 지난 2년 동안 주 평균 20분 이상의 정기적인 명상 수련(또는 요가, 태극권 또는 명상 기도와 같은 다른 형태의 명상 수련)
- 연구 완료를 방해할 수 있는 심각한 정신과적, 인지적 또는 의학적 장애가 있는 참가자
- 향정신성 약물의 불안정한 복용량. 참가자는 지난 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 항정신병 약물 또는 각성제 사용
- 현재 알코올 사용(남성의 경우 주당 >14잔 또는 한 번에 >4잔, 또는 여성의 경우 주당 >7잔 또는 한 번에 >3잔)
- 지난 6개월 동안 약물 남용(빈도가 높고 문제가 발생함) 또는 의존성
- 밀실 공포증
- MRI 비호환 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EEG-RTNF
그룹 1은 PCC로부터 EEG-RTNF 교육을 받게 됩니다.
그들은 8주간의 MBSR 수업에 참석할 것입니다.
이 피드백은 3, 4, 6, 7주차에 발생합니다.
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모든 EEG 세션은 개별적으로 수행됩니다.
그룹 1은 MBSR의 3, 4, 6, 7주차에 PCC로부터 EEG-RTNF 교육을 받게 됩니다.
이 시점에서 피험자는 3.5분 실행 6회로 구성된 1시간 EEG-RTNF 세션에 참여하게 됩니다.
각 실행은 피험자가 형용사를 보고 단어가 형용사를 설명하는지 생각하고 결정하는 30초 활성 기본 작업으로 시작됩니다.
기준선에 따라 대상자는 EEG-RTNF로 3~7분 동안 명상합니다.
모든 피험자는 EEG-RTNF 훈련 중에 명상을 연습하고 눈을 감고 있어야 합니다.
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활성 비교기: EEG-아니 RTNF
그룹 2는 EEG(RTNF 피드백 없음)를 수신합니다.
그들은 8주간의 MBSR 수업에 참석할 것입니다.
이 피드백은 3, 4, 6, 7주차에 발생합니다.
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모든 EEG 세션은 개별적으로 수행됩니다.
그룹 2는 MBSR의 3, 4, 6, 7주차에 EEG(RTNF 없음)를 받습니다.
이 시점에서 피험자는 3.5분 실행 6회로 구성된 1시간 EEG-RTNF 세션에 참여하게 됩니다.
각 실행은 피험자가 형용사를 보고 단어가 형용사를 설명하는지 생각하고 결정하는 30초 활성 기본 작업으로 시작됩니다.
기준선에 따라 대상자는 EEG-RTNF로 3~7분 동안 명상합니다.
모든 피험자는 EEG-RTNF 훈련 중에 명상을 연습하고 눈을 감고 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI로 평가한 PCC의 백분율 신호 변화
기간: 12주
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PCC의 EEG-RTNF가 명상 중 PCC 비활성화에 의해 평가된 대로 MBSR을 증가시킨다는 것을 입증할 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS) 설문지 점수,
기간: 5개월 반
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PCC의 EEG-RTNF가 포함된 MBSR이 스트레스 감소 및 주의력 향상으로 이어진다는 것을 보여줍니다.
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5개월 반
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신속한 시각 정보 처리(RVIP): %hits,
기간: 5개월 반
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5개월 반
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RVIP(Rapid Visual Information Processing): 오경보 수
기간: 5개월 반
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5개월 반
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신속한 시각 정보 처리(RVIP): 누락률
기간: 5개월 반
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5개월 반
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RVIP(Rapid Visual Information Processing): 히트에 대한 반응 시간(밀리초)
기간: 5개월 반
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5개월 반
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PROMIS(환자 기록 결과 측정 정보 시스템) - 29개 질문 점수
기간: 5개월 반
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5개월 반
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judson Brewer, MD, PhD, UMass Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AT007922
- 7R01AT007922 (미국 NIH 보조금/계약)
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
EEG-RTNF에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...모병
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Radboud University Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de BesançonPlateforme Neuraxess모병
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Andrea Rossetti, MD완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, France완전한