- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768556
주의력 결핍에서 행동 억제와 관련된 뇌 활동 (INHIB'MOV)
주의력 결핍 과잉 행동 장애에서 행동 억제와 관련된 뇌 활동의 평가
연구 개요
상세 설명
ADHD는 부주의, 과잉 행동 및 충동의 증상을 특징으로 하는 정신 장애입니다(DSM-V, 2013). 억제 조절 장애는 ADHD 아동의 일차적 결함으로 제안되었으며, 이는 실행 기능에 이차적 장애를 유발하는 것으로 생각됩니다. 몇몇 연구에서는 ADHD 성인의 실행 능력을 조사했습니다. 특히 ADHD 참여자에게서 행동 억제 장애가 보고되었습니다. 더욱이, 행동의 억제는 종종 특유의 뇌파(EEG) 상관관계와 관련이 있습니다. 본 연구는 ADHD 성인의 억제 적자의 민감도와 특이성을 평가하기 위해 시간 및 주파수 영역에서 새로운 억제 제어 측정 기술과 EEG 분석을 결합하는 것을 목표로 합니다. 이는 ADHD 증후군 진단 및 기능 평가 절차 개선의 일환이다.
이 연구는 억제 능력이 필요한 두 가지 정지 신호 작업과 관련된 EEG 활동을 분석할 것입니다. 일련의 다른 인지 능력도 신경심리학적 평가 중에 평가됩니다. ADHD 환자의 결과는 장애에 대한 억제 결핍의 민감도를 평가하기 위해 대조군(건강한 지원자)의 결과와 비교됩니다. 이러한 동일한 결과는 억제 적자의 특이성을 평가하기 위해 두 번째 대조군(ADHD 음성 진단을 받은 환자)의 결과와도 비교됩니다.
이 실험 전략은 3번의 방문(신경심리학적 평가 및 2번의 EEG 세션)에서 3개의 참가자 그룹(ADHD 환자 및 2개의 대조군)의 참여를 초래합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- Toulouse Purpan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 50세 사이의 연령,
- 시각, 청각(공인기기), 신경심리검사의 적절한 구현에 적합한 운동기능,
- 오른손잡이이기에,
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 및 서면 동의
- 사회보장제도의 가입 또는 수혜자.
ADHD 그룹의 경우:
- DSM-V 기준(APA, 2013)에 따른 ADHD 진단,
환자 대조군의 경우:
• DSM-V(APA, 2013)의 기준에 따라 ADHD 진단이 거부된 인지 불만에 대해 상담한 환자.
제외 기준:
- 인지 장애를 초래하는 전신 또는 진행성 신경계 질환(다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 등),
- 신경심리학적 평가에 참여하기에는 불충분한 언어 수준,
- 사법적 보호 또는 다른 보호 체제 하에 있는 환자,
- DSM-V 기준(APA, 2013)에 따른 심한 우울증,
자폐 스펙트럼 장애, 발달 조정 장애.
-건강한 자발적 대조군의 경우:
- 인지 기능을 손상시킬 수 있는 인지 장애 또는 병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ADHD 그룹
ADHD 그룹: ADHD 양성 진단을 받은 참여자 20명
|
준비된 개별 그래픽 동작을 억제하는 정지 신호 작업에 대한 EEG 실험 세션.
진행중인 리듬 동작을 억제하는 정지 신호 작업에 대한 EEG 실험 세션
|
|
다른: 대조군 1
대조군 1: ADHD 음성 진단을 받은 참가자 20명
|
준비된 개별 그래픽 동작을 억제하는 정지 신호 작업에 대한 EEG 실험 세션.
진행중인 리듬 동작을 억제하는 정지 신호 작업에 대한 EEG 실험 세션
|
|
다른: 대조군 2
대조군 2: 건강한 지원자로서 참가자 20명
|
준비된 개별 그래픽 동작을 억제하는 정지 신호 작업에 대한 EEG 실험 세션.
진행중인 리듬 동작을 억제하는 정지 신호 작업에 대한 EEG 실험 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG는 억제의 상관관계
기간: 이주
|
이 연구의 주요 목적은 전기생리학적 측정을 통해 ADHD가 있는 성인에서 작용 억제 결핍의 존재를 평가하는 것입니다.
이를 위해 세 그룹의 참가자 간에 억제의 EEG 상관 관계를 비교합니다.
따라서 정지 신호 작업 테스트에서 진폭 및 대기 시간 측면에서 관찰된 ERP(N2/P3) 및 ERSP(Theta, Delta) 변동은 세 그룹 각각에서 계산됩니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리듬 액션 작업의 억제 성능
기간: 이주
|
정지 신호 반응 시간(SSRT, ms)으로 표현되는 리드미컬한 동작 작업의 억제 성능.
이 대기 시간은 그래픽 태블릿에서 참가자의 움직임에서 STOP 신호에 의해 유발된 통계적 편차를 식별하여 측정됩니다(Hervault et al., 2019에 설명된 절차에 따름).
|
이주
|
|
불연속 작업의 억제 성능
기간: 이주
|
SSRT(ms)로 표시되는 이산 작업 작업의 억제 성능입니다.
억제 경마 모델에 따르면, 이 대기 시간은 작업에 사용된 GO 및 STOP 자극에 응답할 때 참가자가 얻은 응답 시간 및 응답 확률을 기반으로 추정됩니다(Verbruggen et al., 2019의 최근 지침에 따름). ).
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0252
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EEG 실험 세션 1에 대한 임상 시험
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Hospices Civils de Lyon완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모병
-
University of SydneyNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Waitemata District Health Board; Berry Consultants 그리고 다른 협력자들모병