정서적 감정 인식 및 위험 상황 관리 (COSMOS)
연구 개요
상세 설명
슬픔, 분노, 두려움 또는 기쁨과 같은 모든 감정은 의심할 여지 없이 우리 삶에서 중요한 위치를 차지합니다. 우리의 감정은 삶의 모든 영역, 특히 배우자, 친구, 자녀, 동료와의 관계에 영향을 미칩니다. 감정은 우리의 결정에 필요합니다. 우리의 결정에 영향을 미침으로써 감정은 자동적으로 우리의 성과에 영향을 미칩니다.
우리의 선택을 인도함으로써 우리의 감정은 우리가 위험을 감수하도록 이끈다. 때로는 위험을 감수하는 것이 적절한 결정에 필수적입니다. 그러나 이러한 위험 감수는 부적절한 의사 결정 과정에서 비롯되어서는 안 됩니다. 따라서 사람들은 위험 감수를 조정해야 합니다. 즉, 우리의 감정을 의사 결정에 통합해야 합니다. 그러므로 감정을 무시하는 문제가 아니라 행동에 유리한 상태에 있도록 감정을 조절하는 문제입니다. 감정에 대한 이러한 인식은 좋은 내부 피드백을 생성하는 능력을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
COSMOS 프로젝트의 목적은 개인이 자신의 감정을 활용하여 더 나은 자기 평가를 할 수 있도록 돕는 것입니다. 이를 위해 조사관은 Neuraxess 플랫폼(프랑스 브장송에 위치한 기능적 신경영상 및 신경자극 플랫폼)에서 개발한 감정적 뉴로피드백 장치를 사용하여 개인에게 자신의 감정을 감지하고 관리하는 방법을 가르칠 것입니다. 뉴로피드백은 바이오피드백의 한 유형으로, 생리학적 과정에 대한 피험자의 인식을 기반으로 하는 재활 방법으로, 그 동안 개인의 신경 활동이 측정되어 실시간으로 예술적인 형태로 그에게 제시됩니다. 이 방법의 목표는 개인이 특정 행동의 기초가 되는 것으로 여겨지는 자신의 신경 활동을 스스로 조절하도록 관리하는 것입니다. 따라서 시간이 지남에 따라 참가자는 일상 생활에서 감정과 행동을 조절하기 위해 대뇌 피질의 활성화를 자발적으로 제어하는 방법을 배울 수 있습니다. 여기에서 자신의 감정을 감지하고 관리하는 방법을 학습함으로써 참가자는 보다 적절한 위험을 감수할 수 있습니다. 풍선 테스트(Balloon Analogue Risk Task 또는 BART)는 위험 감수를 측정하는 데 사용됩니다. 이 작업은 컴퓨터의 버튼을 클릭하여 풍선을 부는 것으로 구성됩니다. 풍선이 더 많이 부풀릴수록 참여자들은 더 많은 돈을 벌지만 관련된 위험은 풍선이 터지고 참여자들이 모든 것을 잃는 임계값에 도달하는 것입니다. 참가자는 한계에 도달하여 모든 것을 잃거나 재난 전에 자신을 통제하고 이익을 회복하는 것 중에서 선택할 수 있습니다. 이것은 간단한 테스트이지만 카지노의 포커 또는 룰렛 테이블에서 플레이어의 행동과 거의 일치합니다. 참가자의 위험 감수는 정서적 뉴로피드백 세션 전과 10회 세션 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magali NICOLIER, PhD
- 전화번호: +33 3 81 21 90 07
- 이메일: mnicolier@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Damien GABRIEL, PhD
- 전화번호: +33 3 81 21 91 48
- 이메일: dgabriel@chu-besancon.fr
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 피험자
- 오른 손잡이
- 서명된 동의서 양식
- 프랑스 사회보장 제도와 관련이 있거나 혜택을 받는 주체
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상 피험자
- 왼손잡이
- 임산부
- 법적 보호 제도의 대상 수혜자
- 조사자가 언급한 피험자는 협조할 것 같지 않거나 낮은 협조
- 사회 보장이 적용되지 않는 대상
- 다른 연구의 제외 기간에 있거나 "National Volunteer File"에 의해 제공되는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뉴로피드백 및 BART-EEG 평가
건강한 피험자는 10회의 정서적 뉴로피드백 세션을 실현했습니다.
피험자는 뉴로피드백 세션 전(기준선, 0일) 및 후(연구 완료 시(10회의 뉴로피드백 세션 후, 5주)) 위험을 감수하는 행동을 평가하는 BART를 피험자에게 실현합니다.
|
정서적 뉴로피드백 10회(주당 최대 2회 및 최대 10주). 이전(기준선, 0일) 및 연구 완료 시(10개의 뉴로피드백 세션 후, 5주) BART 동안 EEG 기록이 실현되어 위험을 감수하는 행동을 평가합니다. |
|
가짜 비교기: 뉴로피드백 없는 BART-EEG 평가
동시에(기준선, 0일) 및 연구 완료 시(10개의 뉴로피드백 세션 후, 5주) 건강한 피험자는 EEG 기록과 함께 위험 감수 행동을 평가하는 BART를 깨달았습니다.
|
BART 동안 두 번만 EEG 기록이 실현되어 위험을 감수하는 행동을 평가합니다(모두 I군에서 뉴로피드백 전 및 후 평가에 해당).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Balloon Analogue Risk Task [BART]로 조정된 파란색 풍선 수의 변화
기간: 기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
뉴로피드백 치료를 받은 참가자 중 10회의 뉴로피드백 세션 후 BART로 조정한 파란색 풍선의 수.
|
기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BART 중 EP의 변화
기간: 기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
BART(풍선 아날로그 위험 작업) 중에 뇌파 검사(EEG)로 감지된 유발 전위(EP)의 진폭 변화는 위험을 감수하는 행동을 평가합니다.
뉴로피드백 10회 전후의 기록을 비교하여 변화량을 얻습니다.
|
기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
|
뉴로피드백 세션 동안 뇌 활동 제어의 타당성
기간: 기준선(0일), 각 뉴로피드백 세션(세션 1 ~ 세션 10) 직후 및 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
시각적 아날로그 척도로 평가한 만족도(항목: "실험에 참여하는 것이 즐거웠습니다", "경험하는 동안 동기 부여가 되었습니다", "생각으로 입자를 제어할 수 있었습니다", "세션 후 더 편안해졌습니다".
|
기준선(0일), 각 뉴로피드백 세션(세션 1 ~ 세션 10) 직후 및 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
|
BIS-10 점수의 변화
기간: 기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
프랑스어 버전의 Barratt Impulsiveness Scale(BIS-10) 점수 비교.
프랑스어 버전의 BIS-10은 운동 충동성, 인지 충동성 및 무계획 충동성의 세 가지 하위 척도로 구성된 자체 평가 34개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0~4점 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 충동성이 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
|
MCQ 점수의 변화
기간: 기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
Monetary Choice Questionnaire(MCQ) 프랑스어 버전의 점수를 비교했습니다. MCQ는 할인을 평가하는 자체 평가 27개 항목 설문지입니다. 지연 할인은 수령이 지연되어 보상의 현재 가치가 감소하는 것입니다. 항목 예: "오늘 25유로를 원하십니까 아니면 15일 후 75유로를 원하십니까? " 각 항목에 대해 대상자는 낮은 즉시 보상과 높은 지연 보상 중에서 선택해야 합니다. 대기 시간은 7일에서 186일까지 다양하며 보상은 낮음(25-35€), 중간(50-60€), 높음(75-85€)의 3가지 등급으로 나뉩니다. 이렇게 하면 다음을 평가할 수 있습니다. 제안된 두 보상 간의 차이 크기의 영향, 보상의 주관적 가치(시간이 지남에 따라 보상이 평가절하되는 속도)에 대한 시간의 영향, k 인덱스에 반영됩니다. 이 지수는 각 크기별로 별도로 계산되며 평균 지수는 주제별로 계산됩니다. k 지수가 높을수록 충동적인 대상으로 간주됩니다. |
기준선(0일), 연구 완료 시(뉴로피드백 세션 10회 후, 5주차)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뉴로피드백 + BART/EEG에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon아직 모집하지 않음
-
Jade Carvalho Da SilvaSantos Dumont Institute아직 모집하지 않음
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University모병
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University Peshawar모병
-
Radboud University Medical Center완전한
-
Andrea Rossetti, MD완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병