편두통 발작 예측을 위한 뇌 활동 모니터링 사용 평가
2017년 6월 15일 업데이트: Brainmarc Ltd.
편두통 발작의 조기 발견을 위한 뇌 전전두엽 활동 모니터링의 사용을 조사하기 위한 타당성 조사
이 연구는 편두통 발작 전 12-48시간의 예상 시간 척도에서 편두통 발작 예측을 위한 뇌 활동 모니터링의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 한 곳에서 수행됩니다.
편두통 진단을 받은 참가자는 매일의 편두통 관련 임상 및 일반 상태뿐만 아니라 EEG 특성에 대해 평가됩니다.
참여자에 대한 모니터링은 한 달 동안 20회에 걸쳐 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 35254
- 모병
- Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Yelena Granovsky, Dr.
- 전화번호: 972-4-854-2222
- 이메일: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 편두통으로 진단했습니다.
- 18-50세의 남성 또는 여성.
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
- 한 달에 3-10번의 편두통 발작이 있습니다.
제외 기준:
- 만성 통증, 신경계 또는 정신 장애로 진단됩니다.
- 현재 또는 과거의 항우울제 사용.
- 기분 전환 또는 불법 약물 사용자 또는 최근 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력이 있는 사람.
- 발작의 역사
- 지난 3개월 동안 의식 상실을 동반한 두부 손상.
- ADHD 및/또는 리탈린 사용으로 진단됨.
- 청력 장애 및/또는 알려진 고막 손상.
- 월경 중에만 발생하는 편두통 발작이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 편두통 진단을 받은 참가자
EEG 모니터링(NeuroSky의 MindWave 및 Emotiv의 EPOC)
|
EEG 평가는 10분간 진행됩니다.
외부 소음을 줄이기 위해 표준 헤드폰 또는 이어폰을 사용하여 청각 자극 없이 5분, 청각 자극으로 5분 수행합니다.
EEG 평가는 10분간 진행됩니다.
외부 소음을 줄이기 위해 표준 헤드폰 또는 이어폰을 사용하여 청각 자극 없이 5분, 청각 자극으로 5분 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로 볼트 단위의 뇌 전기 신호 측정.
기간: 1개월
|
마이크로볼트 단위의 뇌 전기 신호 측정은 알고리즘에 의해 정량화되고 보고된 편두통 주기(질문에서 편두통 환자가 보고한 대로)와 상관됩니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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