Baxter Animated Reetching Faces(BARF) Scale의 어린이 임상적 사용 (BARF)
연구 개요
상태
상세 설명
메스꺼움 관리에 대한 소아 연구는 이 주관적 증상의 강도를 정량화할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 없기 때문에 제한적이었습니다. 성인의 경우 시각적 아날로그 척도(VAS)는 정확한 도구이지만 어린 아이들에게는 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다. 기본적으로 소아 연구에서 사용되는 가장 일반적인 객관적인 결과 측정은 구토 에피소드의 발생률과 횟수입니다. 그러나이 측정은 메스꺼움의 신체적 주관적 증상과 관련이 없습니다.
Apfel 등은 수술을 받는 성인 환자의 30-40%가 퇴원 후 메스꺼움 및/또는 구토를 경험하는 반면 12%는 구토를 경험한다고 밝혔습니다. 성인의 메스꺼움에 대한 이러한 데이터는 메스꺼움에 대한 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다. 어린 소아는 VAS를 안정적으로 사용할 수 없는 것으로 알려져 있어 증상의 중증도를 측정하기 어렵기 때문에 소아에서 수술 후 구역 발생률에 대한 데이터는 없습니다.
최근 메스꺼움을 측정하기 위한 그림 척도인 BARF(Baxter Animated Retching Faces) 척도가 개발되어 어린이의 메스꺼움을 측정하는 도구로서 구성, 내용 및 수렴 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다. 어린이의 수술 후 및 퇴원 후 메스꺼움 발생률을 결정하는 이 척도의 임상적 유용성은 안정적으로 사용할 수 있는 최저 연령, 치료 필요성에 대한 환자의 인식과 관련된 점수, 최소 메스꺼움이 변하지 않은 것으로 평가될 때 임상적 관련성 점수의 변화 및 검사-재검사 신뢰도.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 3세 18세 미만
- 선택적 수술
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1-3 (주요 동반 질환 없음)
- 지난 24시간 동안 메스꺼움 및/또는 구토가 없었습니다.
- VAS를 사용하는 인지, 시각, 청각 및 의사소통 능력은 아이들이 6개의 잘라낸 모양 중 가장 큰 것을 선택한 다음 가장 작은 것, 그리고 모양이 남지 않을 때까지 남은 가장 큰 것을 선택하는 일련의 작업을 완료하는 능력으로 보여집니다(Beyer et al. : J Pediatr Nurs 1992;7: 335-46)
제외 기준:
- 발달 지연
- 맹목
- 증상의 강도를 평가할 수 없고 분류 작업을 완료하지 못하는 것을 포함하여 손상된 인지 또는 의사 소통 능력
- 수술 직후 청력이나 시력이 저하될 수 있는 수술 절차
- 시술 전 24시간 이내에 메스꺼움 및/또는 구토
- 영어 이해 불가,
- 환자 또는 부모의 참여 거부
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 코호트
모든 피험자는 수술 전 및 수술 후 영역에서 아래에 설명된 대로 시각적 아날로그 척도(VAS), 수정된 얼굴 척도 및 BARF 척도를 사용하여 통증과 메스꺼움을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움, 구토, 심한 메스꺼움, 심한 구토가 있는 환자 수 및 마취 후 치료실(PACU)에서 구급 항구토제를 받는 수
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서 깨어나 명령에 응답할 때
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통증과 메스꺼움을 측정하기 위해 피험자는 VAS와 2개의 그림 척도(통증에 대한 Faces Pain Scale-Revised 및 메스꺼움에 대한 BARF)를 완성했습니다.
VAS는 "통증이 전혀 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 극단의 가로 10cm 선을 사용합니다.
주제는 자신의 통증 등급을 줄에 표시합니다.
더 높은 점수는 더 심하거나 강렬한 통증을 나타냅니다.
FACES 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 사이의 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄).
BARF 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 사이의 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 메스꺼움이 심함을 나타냄).
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마취 후 치료실(PACU)에서 깨어나 명령에 응답할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 오심, 구토, 중증 오심, 중증 구토 발생률 및 일기를 반납한 피험자에서 구조 항구토제 투여 횟수
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자는 기관 퇴원 기준을 달성했을 때 PACU에서 퇴원했습니다.
부모는 수술 후 처음 24시간 동안 VAS 및 BARF 척도에서 최대 메스꺼움을 기록하기 위해 일기를 받았습니다.
각 어린이의 보호자는 수술 후 24시간 후에 전화로 연락하여 어린이에게 메스꺼움이나 구토가 있는지 여부와 퇴원 후 어떤 약물을 투여했는지 확인했습니다.
VAS는 "통증이 전혀 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 극단의 가로 10cm 선을 사용합니다.
주제는 자신의 통증 등급을 줄에 표시합니다.
더 높은 점수는 더 심하거나 강렬한 통증을 나타냅니다.
FACES 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 사이의 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄).
BARF 척도에는 0에서 10까지의 점수가 할당된 6개의 얼굴이 있으며 각 얼굴 사이의 점수 차이는 2입니다(점수가 높을수록 메스꺼움이 심함을 나타냄).
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수술 후 첫 24시간
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BARF 척도를 사용하는 연령 관련 능력
기간: 포괄적인
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BARF 척도를 사용하는 연령 관련 능력은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 구성하고 민감도 및 특이성과 함께 ROC 곡선 아래 면적과 95% 신뢰 구간(CI)을 계산하여 결정되었습니다.
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포괄적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Felberg, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H32386
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