Klinische Verwendung der Baxter Animated Retching Faces (BARF)-Skala bei Kindern (BARF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die pädiatrische Forschung zur Behandlung von Übelkeit wurde durch das Fehlen einer zuverlässigen Methode zur Quantifizierung der Intensität dieses subjektiven Symptoms eingeschränkt. Bei Erwachsenen ist die visuelle Analogskala (VAS) ein genaues Hilfsmittel, bei kleinen Kindern hat sich diese jedoch nicht als zuverlässig erwiesen. In pädiatrischen Studien wird standardmäßig die Inzidenz und Anzahl emetischer Episoden als objektives Ergebnismaß verwendet. Dieses Maß korreliert jedoch schlecht mit dem somatischen subjektiven Symptom Übelkeit.
Apfel et al. haben gezeigt, dass 30–40 % der erwachsenen Patienten, die sich einer Operation unterziehen, nach der Entlassung unter Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, während 12 % unter Erbrechen leiden. Diese Daten zur Übelkeit bei Erwachsenen basierten auf einer visuellen Analogskala für Übelkeit. Es liegen keine Daten zur Häufigkeit postoperativer Übelkeit bei Kindern vor, da die Schwere der Symptome schwer zu messen ist, da jüngere Kinder das VAS bekanntermaßen nicht zuverlässig nutzen können.
Kürzlich wurde eine Bildskala zur Messung von Übelkeit, die Baxter Animated Retching Faces (BARF)-Skala, entwickelt und gezeigt, dass sie als Instrument zur Messung von Übelkeit bei Kindern konstruktiv, inhaltlich und konvergente Gültigkeit aufweist. Der klinische Nutzen dieser Skala zur Bestimmung der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Übelkeit nach der Entlassung bei Kindern muss noch ermittelt werden, einschließlich des niedrigsten Alters, in dem sie zuverlässig verwendet werden kann, der Punktzahl, die mit der Wahrnehmung des Patienten für die Notwendigkeit einer Behandlung verbunden ist, und des Minimums Veränderung der Scores der klinischen Relevanz und der Test-Retest-Reliabilität, wenn die Übelkeit als nicht verändert eingestuft wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 3 Jahre, aber unter 18 Jahre
- Wahloperation
- Körperlicher Zustand der American Society of Anaesthesiologists 1-3 (Frei von schwerwiegenden Begleiterkrankungen)
- Keine Übelkeit und/oder Erbrechen in den letzten 24 Stunden
- Kognitive, visuelle, hörende und kommunikative Fähigkeit, das VAS zu verwenden, wie sich in der Fähigkeit zeigt, eine Reihenaufgabe zu lösen, bei der Kinder die größte von sechs ausgeschnittenen Formen auswählen, dann die kleinste und die größte verbleibende, bis keine Formen mehr übrig sind (Beyer et al : J Pediatr Nurs 1992; 7: 335-46)
Ausschlusskriterien:
- Entwicklungsverzögerung
- Blindheit
- Beeinträchtigte kognitive oder kommunikative Fähigkeiten, einschließlich der Unfähigkeit, die Intensität der Symptome einzuschätzen und der Nichterfüllung der Seriationsaufgabe
- Chirurgische Eingriffe, die unmittelbar nach der Operation zu einer Beeinträchtigung des Hör- oder Sehvermögens führen können
- Übelkeit und/oder Erbrechen innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen,
- Verweigerung der Teilnahme durch Patient oder Eltern
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Einzelne Kohorte
Alle Probanden werden gebeten, ihre Schmerzen und Übelkeit anhand der visuellen Analogskalen (VAS), der modifizierten Gesichtsskala und der BARF-Skala wie unten beschrieben im präoperativen und postoperativen Bereich zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Übelkeit, Erbrechen, schwerer Übelkeit, schwerem Erbrechen und Anzahl der Patienten, die Notfall-Antiemetika auf der Postanästhesiestation (PACU) erhalten
Zeitfenster: Wenn Sie wach sind und auf Befehle in der Postanästhesiestation (PACU) reagieren
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Um Schmerzen und Übelkeit zu messen, füllten die Probanden die VAS und zwei Bildskalen aus (Faces Pain Scale – überarbeitet für Schmerzen und BARF für Übelkeit).
Das VAS verwendet eine horizontale 10-cm-Linie mit den Extremwerten „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Der Proband trägt in der Zeile seine Schmerzbewertung ein.
Höhere Punkte weisen auf stärkere oder intensivere Schmerzen hin.
Die FACES-Skala besteht aus 6 Gesichtern mit zugewiesenen Werten im Bereich von 0 bis 10, wobei zwischen den einzelnen Gesichtern ein Bewertungsunterschied von 2 besteht (ein höherer Wert bedeutet mehr Schmerz).
Die BARF-Skala verfügt über 6 Gesichter mit zugewiesenen Werten im Bereich von 0 bis 10 mit einem Bewertungsunterschied von 2 zwischen den einzelnen Gesichtspunkten (ein höherer Wert bedeutet mehr Übelkeit).
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Wenn Sie wach sind und auf Befehle in der Postanästhesiestation (PACU) reagieren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Übelkeit, Erbrechen, schwerer Übelkeit, schwerem Erbrechen nach der Entlassung und Anzahl der Personen, die Notfall-Antiemetika erhielten, bei Probanden, die das Tagebuch zurückgegeben hatten
Zeitfenster: Erste 24 postoperative Stunden
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Patienten wurden aus der Aufwachstation entlassen, wenn sie die institutionellen Entlassungskriterien erfüllten.
Den Eltern wurde ein Tagebuch zur Aufzeichnung der maximalen Übelkeit auf der VAS- und BARF-Skala während der ersten 24 postoperativen Stunden ausgehändigt.
Der Betreuer jedes Kindes wurde 24 Stunden nach der Operation telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob das Kind Übelkeit oder Erbrechen hatte und welche Medikamente nach der Entlassung verabreicht wurden.
Das VAS verwendet eine horizontale 10-cm-Linie mit den Extremwerten „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Der Proband trägt in der Zeile seine Schmerzbewertung ein.
Höhere Punkte weisen auf stärkere oder intensivere Schmerzen hin.
Die FACES-Skala besteht aus 6 Gesichtern mit zugewiesenen Werten im Bereich von 0 bis 10, wobei zwischen den einzelnen Gesichtern ein Bewertungsunterschied von 2 besteht (ein höherer Wert bedeutet mehr Schmerz).
Die BARF-Skala verfügt über 6 Gesichter mit zugewiesenen Werten im Bereich von 0 bis 10 mit einem Bewertungsunterschied von 2 zwischen den einzelnen Gesichtspunkten (ein höherer Wert bedeutet mehr Übelkeit).
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Erste 24 postoperative Stunden
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Altersbedingte Fähigkeit zur Nutzung der BARF-Skala
Zeitfenster: Umfassend
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Die altersbezogene Fähigkeit zur Verwendung der BARF-Skala wurde durch die Erstellung von ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) und die Berechnung der Fläche unter der ROC-Kurve und des 95 %-Konfidenzintervalls (CI) sowie der Sensitivität und Spezifität bestimmt.
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Umfassend
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Felberg, MD, Baylor College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H32386
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