Uso clínico da escala Baxter Animated Retching Faces (BARF) em crianças (BARF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa pediátrica no manejo da náusea tem sido limitada pela ausência de um método confiável para quantificar a intensidade desse sintoma subjetivo. Em adultos, a escala visual analógica (VAS) é uma ferramenta precisa, mas não se mostrou confiável em crianças pequenas. Por padrão, a medida de resultado objetivo mais comum usada em estudos pediátricos tem sido a incidência e o número de episódios eméticos. Essa medida, no entanto, correlaciona-se mal com o sintoma subjetivo somático de náusea.
Apfel et al mostraram que 30-40% dos pacientes adultos submetidos à cirurgia apresentam náuseas e/ou vômitos pós-alta, enquanto 12% apresentam vômitos. Esses dados sobre náusea em adultos foram baseados em uma escala analógica visual para náusea. Não há dados sobre a incidência de náuseas pós-operatórias em crianças, uma vez que a gravidade dos sintomas é difícil de medir, pois sabe-se que as crianças mais novas não conseguem usar a EVA de forma confiável.
Recentemente, uma escala pictórica para medir a náusea, a escala Baxter Animated Retching Faces (BARF), foi desenvolvida e demonstrou ter validade de construto, conteúdo e convergente como um instrumento para medir a náusea em crianças. A utilidade clínica desta escala para determinar a incidência de náusea pós-operatória e pós-alta em crianças ainda não foi determinada, incluindo a idade mais baixa em que pode ser usada de forma confiável, a pontuação associada à percepção do paciente sobre a necessidade de tratamento, o mínimo mudança nos escores de relevância clínica e confiabilidade teste-reteste quando a náusea é classificada como inalterada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 3 anos, mas abaixo de 18 anos
- Cirurgia eletiva
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists 1-3 (livre de grandes distúrbios concomitantes)
- Livre de náuseas e/ou vômitos nas últimas 24 horas
- Habilidade cognitiva, visual, auditiva e comunicativa para usar o VAS, conforme mostrado pela capacidade de completar uma tarefa de seriação na qual as crianças escolhem a maior das 6 formas recortadas, depois a menor e a maior restante até que nenhuma forma permaneça (Beyer et al : J Pediatr Nurs 1992; 7: 335-46)
Critério de exclusão:
- atraso no desenvolvimento
- Cegueira
- Habilidades cognitivas ou comunicativas prejudicadas, incluindo incapacidade de avaliar a intensidade dos sintomas e falha em concluir a tarefa de seriação
- Procedimentos cirúrgicos que podem resultar em diminuição da audição ou visão no pós-operatório imediato
- Náuseas e/ou vômitos nas 24 horas anteriores ao procedimento
- Incapacidade de entender inglês,
- Recusa do paciente ou dos pais em participar
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte única
Todos os indivíduos serão solicitados a avaliar sua dor e náusea usando as escalas visuais analógicas (VAS), a escala de faces modificada e a escala BARF conforme descrito abaixo nas áreas pré e pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Pacientes com Náusea, Emese, Náusea Forte, Emese Grave e Número de Recebendo Antieméticos de Resgate na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA)
Prazo: Quando acordado e respondendo a comandos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Para medir dor e náusea, os indivíduos preencheram a EVA e duas escalas pictóricas (Faces Pain Scale-Revised para dor e BARF para náusea).
A VAS usa uma linha horizontal de 10 cm com os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
O sujeito marca na linha sua classificação de dor.
Pontos mais altos indicam dor mais forte ou intensa.
A escala FACES tem 6 faces com pontuações atribuídas variando de 0 a 10 com uma diferença de pontuação de 2 entre cada face (uma pontuação mais alta indica mais dor).
A escala BARF tem 6 faces com pontuações atribuídas variando de 0 a 10 com uma diferença de pontuação de 2 entre cada face (uma pontuação mais alta indica mais náusea).
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Quando acordado e respondendo a comandos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Náusea Pós-alta, Emese, Náusea Grave, Emese Grave e Número de Recebimento de Antieméticos de Resgate em Indivíduos que Devolveram o Diário
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Os pacientes recebiam alta da SRPA quando atingiam os critérios de alta institucional.
Os pais receberam um diário para registrar a náusea máxima nas escalas VAS e BARF durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
O cuidador de cada criança foi contatado por telefone 24 horas após a cirurgia para determinar se a criança apresentou náuseas ou vômitos e quais medicamentos foram administrados após a alta.
A VAS usa uma linha horizontal de 10 cm com os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
O sujeito marca na linha sua classificação de dor.
Pontos mais altos indicam dor mais forte ou intensa.
A escala FACES tem 6 faces com pontuações atribuídas variando de 0 a 10 com uma diferença de pontuação de 2 entre cada face (uma pontuação mais alta indica mais dor).
A escala BARF tem 6 faces com pontuações atribuídas variando de 0 a 10 com uma diferença de pontuação de 2 entre cada face (uma pontuação mais alta indica mais náusea).
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Habilidade relacionada à idade para usar a escala BARF
Prazo: Compreensivo
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A capacidade relacionada à idade de usar a escala BARF foi determinada pela construção de curvas de característica operacional do receptor (ROC) e cálculo da área sob a curva ROC e o intervalo de confiança (IC) de 95%, juntamente com sensibilidade e especificidade.
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Compreensivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Felberg, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H32386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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