Uso clínico de la escala de Baxter Animated Retching Faces (BARF) en niños (BARF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación pediátrica en el tratamiento de las náuseas se ha visto limitada por la ausencia de un método fiable para cuantificar la intensidad de este síntoma subjetivo. En adultos, la escala analógica visual (VAS) es una herramienta precisa, pero no se ha demostrado que sea confiable en niños pequeños. Por defecto, la medida de resultado objetiva más común utilizada en los estudios pediátricos ha sido la incidencia y el número de episodios eméticos. Esta medida, sin embargo, se correlaciona mal con el síntoma subjetivo somático de náuseas.
Apfel et al han demostrado que el 30-40% de los pacientes adultos sometidos a cirugía tienen náuseas y/o vómitos después del alta, mientras que el 12% tienen vómitos. Estos datos sobre náuseas en adultos se basaron en una escala analógica visual para náuseas. No hay datos sobre la incidencia de náuseas posoperatorias en niños, ya que la gravedad de los síntomas es difícil de medir, ya que se sabe que los niños más pequeños no pueden utilizar la EVA de forma fiable.
Recientemente se ha desarrollado una escala pictórica para medir las náuseas, la escala Baxter Animated Retching Faces (BARF), y se ha demostrado que tiene validez de constructo, de contenido y convergente como instrumento para medir las náuseas en los niños. La utilidad clínica de esta escala para determinar la incidencia de náuseas postoperatorias y posteriores al alta en niños aún no se ha determinado, incluida la edad más baja en la que se puede usar de manera confiable, el puntaje asociado con la percepción del paciente sobre la necesidad de tratamiento, el mínimo cambio en las puntuaciones de relevancia clínica y la fiabilidad test-retest cuando se considera que las náuseas no han cambiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 3 años pero menor de 18 años
- Cirugia electiva
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3 (Libre de trastornos concurrentes importantes)
- Libre de náuseas y/o vómitos en las últimas 24 horas
- Habilidad cognitiva, visual, auditiva y comunicativa para usar la VAS como lo demuestra la habilidad para completar una tarea de seriación en la que los niños eligen la más grande de 6 formas recortadas, luego la más pequeña y la más grande que queda hasta que no queden formas (Beyer et al. : J Pediatr Nurs 1992; 7: 335-46)
Criterio de exclusión:
- Retraso en el desarrollo
- Ceguera
- Deterioro de las habilidades cognitivas o comunicativas, incluida la incapacidad para calificar la intensidad de los síntomas y la incapacidad para completar la tarea de seriación
- Procedimientos quirúrgicos que pueden resultar en una disminución de la audición o la visión en el período postoperatorio inmediato
- Náuseas y/o vómitos dentro de las 24 horas previas al procedimiento
- Incapacidad para entender inglés,
- Negativa del paciente o de los padres a participar
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte única
A todos los sujetos se les pedirá que evalúen su dolor y náuseas utilizando las escalas analógicas visuales (VAS), la escala de caras modificadas y la escala BARF como se describe a continuación en las áreas preoperatoria y posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con náuseas, vómitos, náuseas graves, vómitos graves y número que reciben antieméticos de rescate en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Cuando está despierto y respondiendo a los comandos en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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Para medir el dolor y las náuseas, los sujetos completaron la EVA y dos escalas pictóricas (Escala de dolor facial revisada para el dolor y BARF para las náuseas).
El VAS utiliza una línea horizontal de 10 cm con los extremos de "ningún dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
El sujeto marca en la línea su nivel de dolor.
Los puntos más altos indican un dolor más severo o intenso.
La escala FACES tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más dolor).
La escala BARF tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más náuseas).
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Cuando está despierto y respondiendo a los comandos en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas, vómitos, náuseas graves, vómitos graves y número de pacientes que recibieron antieméticos de rescate posteriores al alta en sujetos que devolvieron el diario
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Los pacientes fueron dados de alta de la URPA cuando cumplieron los criterios de alta institucional.
A los padres se les entregó un diario para registrar las náuseas máximas en las escalas EVA y BARF durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Se contactó por teléfono con el cuidador de cada niño 24 horas después de la cirugía para determinar si el niño tenía náuseas o vómitos y qué medicamentos se administraron después del alta.
El VAS utiliza una línea horizontal de 10 cm con los extremos de "ningún dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
El sujeto marca en la línea su nivel de dolor.
Los puntos más altos indican un dolor más severo o intenso.
La escala FACES tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más dolor).
La escala BARF tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más náuseas).
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Capacidad relacionada con la edad para usar la escala BARF
Periodo de tiempo: Integral
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La capacidad relacionada con la edad para utilizar la escala BARF se determinó mediante la construcción de curvas características operativas del receptor (ROC) y el cálculo del área bajo la curva ROC y el intervalo de confianza (IC) del 95 %, junto con la sensibilidad y la especificidad.
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Integral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Felberg, MD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H32386
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