Baxter 动画干呕面孔 (BARF) 量表在儿童中的临床应用 (BARF)
2020年3月16日 更新者：Mary Felberg、Baylor College of Medicine
由于缺乏可靠的方法来量化这种主观症状的强度，儿科研究在恶心管理方面受到了限制。
在成人中，视觉模拟量表 (VAS) 是一种准确的工具，但尚未证明它在幼儿中的可靠性。
默认情况下，儿科研究中使用的最常见的客观结果测量是呕吐发作的发生率和次数。
然而，该测量值与恶心的躯体主观症状相关性较差。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
由于缺乏可靠的方法来量化这种主观症状的强度，儿科研究在恶心管理方面受到了限制。 在成人中，视觉模拟量表 (VAS) 是一种准确的工具，但尚未证明它在幼儿中的可靠性。 默认情况下，儿科研究中使用的最常见的客观结果测量是呕吐发作的发生率和次数。 然而，该测量值与恶心的躯体主观症状相关性较差。
Apfel 等人表明，接受手术的成年患者中有 30-40% 有出院后恶心和/或呕吐，而 12% 有呕吐。 这些关于成人恶心的数据是基于恶心的视觉模拟量表。 没有关于儿童术后恶心发生率的数据，因为症状的严重程度难以衡量，因为已知年幼的儿童无法可靠地使用 VAS。
最近开发了一种用于测量恶心的图片量表，即 Baxter 动画干呕面孔 (BARF) 量表，并显示其作为一种测量儿童恶心的工具具有结构、内容和收敛有效性。 该量表在确定儿童术后和出院后恶心发生率方面的临床实用性尚未确定，包括可以可靠使用的最低年龄、与患者对治疗需求的看法相关的分数、最低当恶心被评为没有变化时，临床相关性和重测可靠性分数的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
德州儿童医院的术前患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 3 岁但未满 18 岁
- 择期手术
- 美国麻醉师协会身体状况 1-3（无主要并发疾病）
- 在过去 24 小时内没有恶心和/或呕吐
- 使用 VAS 的认知、视觉、听觉和交流能力，如完成连续任务的能力所示，在该任务中，孩子们从 6 个切出的形状中选择最大的，然后是最小的，然后是最大的，直到没有形状为止（Beyer 等人: J Pediatr Nurs 1992; 7: 335-46)
排除标准：
- 发育迟缓
- 失明
- 认知或沟通能力受损，包括无法评估症状的强度和未能完成序列化任务
- 可能导致术后即刻听力或视力下降的外科手术
- 手术前 24 小时内出现恶心和/或呕吐
- 无法理解英语，
- 患者或父母拒绝参加
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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单一队列
将要求所有受试者使用视觉模拟量表 (VAS)、修改后的面部量表和 BARF 量表评估他们的疼痛和恶心，如下所述，在术前和术后区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后监护病房 (PACU) 中出现恶心、呕吐、严重恶心、严重呕吐的患者人数和接受急救止吐药的人数
大体时间：在麻醉后监护室 (PACU) 醒来并响应命令时
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为了测量疼痛和恶心，受试者完成了 VAS 和两个图形量表（针对疼痛修订的面部疼痛量表和针对恶心的 BARF）。
VAS 使用一条 10 厘米的水平线，带有“完全不痛”和“可想象的最痛”两个极端。
受试者在线上标记他们的疼痛等级。
较高的分数表示更严重或更剧烈的疼痛。
FACES 量表有 6 张脸，分配的分数从 0 到 10 不等，每张脸之间的分数差为 2（分数越高表示越痛）。
BARF 量表有 6 个面孔，分配的分数范围为 0 到 10，每张面孔之间的分数差为 2（分数越高表示越恶心）。
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在麻醉后监护室 (PACU) 醒来并响应命令时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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归还日记的受试者出院后恶心、呕吐、严重恶心、严重呕吐和接受急救止吐药的人数的发生率
大体时间：术后最初 24 小时
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患者在达到机构出院标准时从 PACU 出院。
给父母写日记，记录术后 24 小时内 VAS 和 BARF 量表上的最大恶心程度。
手术后 24 小时通过电话联系每个孩子的看护人，以确定孩子是否有任何恶心或呕吐，以及出院后服用了哪些药物。
VAS 使用一条 10 厘米的水平线，带有“完全不痛”和“可想象的最痛”两个极端。
受试者在线上标记他们的疼痛等级。
较高的分数表示更严重或更剧烈的疼痛。
FACES 量表有 6 张脸，分配的分数从 0 到 10 不等，每张脸之间的分数差为 2（分数越高表示越痛）。
BARF 量表有 6 个面孔，分配的分数范围为 0 到 10，每张面孔之间的分数差为 2（分数越高表示越恶心）。
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术后最初 24 小时
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使用 BARF 量表的年龄相关能力
大体时间：综合的
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通过构建接受者操作特征 (ROC) 曲线并计算 ROC 曲线下面积和 95% 置信区间 (CI) 以及灵敏度和特异性来确定与年龄相关的使用 BARF 量表的能力。
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综合的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Felberg, MD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月8日
研究完成 (实际的)
2018年9月7日
研究注册日期
首次提交
2015年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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