전립선암의 전단파 탄성촬영술 (ElaProC)
2015년 4월 20일 업데이트: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
전립선 생검 및 전립선암 검출을 위한 중요한 전단파 탄성파 파라미터의 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전립선 생검 및 전립선암 검출을 위한 전단파 탄성촬영(SWE) 매개변수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전치료 없이 전립선암이 의심되고 Prostata specific Antigen (PSA) >4ng/ml 또는 PSA 속도 > 0.75ng/ml/년 또는 의심되는 경직장 디지털 검사
- 국소 전립선암에서 전립선의 외부 빔 방사선 치료 후 상태 및 국소 전립선암 재발이 의심되는 상태
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전립선암 의심
PSA >4ng/ml 또는 PSA-Velocity >0.75ng/ml/a 또는 의심스러운 직장 검사 또는 전립선암에서 전립선의 외부 빔 요법 후 상태. 경직장 초음파 검사가 가능한 환자. 전립선의 경직장 무작위 생검을 위한 전립선의 경직장 전단파 탄성 조영술. |
SuperSonic Imagine 초음파 시스템 AIXPLORER 및 엔도캐비티 소닉 헤드 SE12-3(SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, France)을 사용한 전립선의 경직장 전단파 탄성촬영
다른 이름들:
18G-gun을 사용한 Prostata의 TRUS-SWE 유도 무작위 생검
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성학
기간: 12 개월
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생검 부위에 따라 전립선 조직 압력[킬로파스칼]을 감지하는 경직장 전단파 탄성촬영술
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Elastography에 의한 Entity 차별화
기간: 12 개월
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양성(정상, 양성 전립선 비대증) 또는 악성 조직(전립선암)의 탄력성과 위치
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12 개월
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전립선 위치(Basis, Mid, Apex)에 따른 양성 조직 탄력도의 차이
기간: 12 개월
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전립선 위치(Basis, Mid, Apex)에 따른 양성 조직 탄력도의 차이
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12 개월
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Elastography에 의한 전립선암 악성도의 감별
기간: 12 개월
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Elastography에 의한 저위험 대 중등도 및 고위험 전립선암 악성의 감별(Gleason 점수 6 vs. 7-10)
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12 개월
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조직병리학적 분석
기간: 12 개월
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생검 표본의 조직병리학적 분석: 양성 전립선 비대증
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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