Élastographie par onde de cisaillement du cancer de la prostate (ElaProC)
20 avril 2015 mis à jour par: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Évaluation des paramètres significatifs de l'élastographie par onde de cisaillement pour la biopsie de la prostate et la détection du cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera les paramètres d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) pour la biopsie de la prostate et la détection du cancer de la prostate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Suspect pour le cancer de la prostate sans prétraitement et antigène spécifique de la prostate (PSA) > 4 ng/ml ou vitesse du PSA > 0,75 ng/ml par an ou examen digital transrectal suspect
- Statut après radiothérapie externe de la prostate dans le cancer localisé de la prostate et suspicion de récidive locale du cancer de la prostate
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: suspect de cancer de la prostate
PSA > 4 ng/ml ou Vitesse du PSA > 0,75 ng/ml/a ou examen rectal suspect ou Statut après radiothérapie externe de la prostate dans le cancer de la prostate. Patients aptes à l'échographie transrectale. Élastographie transrectale par onde de cisaillement de la prostate pour Biopsie aléatoire transrectale de la prostate. |
Élastographie transrectale par onde de cisaillement de la prostate avec l'échographe SuperSonic Imagine AIXPLORER et une tête sonique endocavitaire SE12-3 (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, France)
Autres noms:
Biopsies aléatoires guidées par TRUS-SWE de la prostate avec un pistolet 18G
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élastographie par onde de cisaillement
Délai: 12 mois
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élastographie par onde de cisaillement transrectale avec détection de la pression du tissu prostatique [kilo-Pascal] en correspondance avec les zones de biopsie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différenciation d'entité par élastographie
Délai: 12 mois
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Élasticité et localisation des tissus bénins (hyperplasie normale et bénigne de la prostate) ou malins (cancer de la prostate)
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12 mois
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Différenciation de l'élasticité des tissus bénins en fonction de l'emplacement de la prostate (Base, Mid, Apex)
Délai: 12 mois
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Différenciation de l'élasticité des tissus bénins en fonction de l'emplacement de la prostate (Base, Mid, Apex)
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12 mois
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Différenciation de la malignité du cancer de la prostate par élastographie
Délai: 12 mois
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Différenciation de la malignité du cancer de la prostate à faible risque par rapport à intermédiaire et à haut risque (score de Gleason 6 vs 7-10) par élastographie
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12 mois
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Analyse histopathologique
Délai: 12 mois
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Analyse histopathologique d'un spécimen de biopsie : hyperplasie bénigne de la prostate
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-URO-0047
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