Elastografia dell'onda di taglio del cancro alla prostata (ElaProC)
20 aprile 2015 aggiornato da: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Valutazione dei parametri significativi dell'elastografia dell'onda di taglio per la biopsia della prostata e il rilevamento del cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà i parametri dell'elastografia a onde di taglio (SWE) per la biopsia prostatica e il rilevamento del cancro alla prostata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto di cancro alla prostata senza pretrattamento e antigene prostatico specifico (PSA) > 4 ng/ml o velocità del PSA > 0,75 ng/ml all'anno o esame digitale transrettale sospetto
- Stato dopo radioterapia a fasci esterni della prostata nel carcinoma prostatico localizzato e sospetto di recidiva locale del carcinoma prostatico
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: sospetto di cancro alla prostata
PSA >4ng/ml o PSA-Velocity >0.75ng/ml/a o esame rettale sospetto o stato dopo terapia a raggi esterni della prostata nel cancro alla prostata. Pazienti idonei all'esame ecografico transrettale. Elastografia dell'onda di taglio transrettale della prostata per la biopsia casuale transrettale della prostata. |
Elastografia shear wave transrettale della prostata con SuperSonic Imagine Ultrasound System AIXPLORER e una testa sonica endocavitaria SE12-3 (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia)
Altri nomi:
Biopsie casuali guidate da TRUS-SWE della prostata con pistola 18G
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: 12 mesi
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elastografia shear wave transrettale con rilevazione della pressione del tessuto prostatico [kilo-Pascal] in corrispondenza delle aree bioptiche
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenziazione dell'entità mediante elastografia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Elasticità e localizzazione del tessuto benigno (normale, iperplasia prostatica benigna) o maligno (cancro alla prostata)
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12 mesi
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Differenziazione dell'elasticità del tessuto benigno a seconda della posizione della prostata (base, metà, apice)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenziazione dell'elasticità del tessuto benigno a seconda della posizione della prostata (base, metà, apice)
|
12 mesi
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Differenziazione della malignità del cancro alla prostata mediante elastografia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenziazione della malignità del cancro alla prostata a basso rischio rispetto a quella intermedia e ad alto rischio (punteggio di Gleason 6 vs. 7-10) mediante Elastografia
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12 mesi
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Analisi istopatologiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi istopatologica del campione bioptico: iperplasia prostatica benigna
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-URO-0047
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