Эластография сдвиговой волны рака предстательной железы (ElaProC)
20 апреля 2015 г. обновлено: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Оценка важных параметров эластографии сдвиговой волны для биопсии предстательной железы и обнаружения рака предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться параметры эластографии сдвиговой волны (SWE) для биопсии простаты и обнаружения рака простаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на рак предстательной железы без предварительного лечения и наличие специфического антигена простаты (ПСА) > 4 нг/мл или скорость ПСА > 0,75 нг/мл в год или подозрительное трансректальное пальцевое исследование
- Состояние после дистанционной лучевой терапии предстательной железы при локализованном раке предстательной железы и подозрении на местный рецидив рака предстательной железы
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: подозрение на рак простаты
ПСА > 4 нг/мл или ПСА-скорость > 0,75 нг/мл/год или подозрительное ректальное исследование или состояние после дистанционной лучевой терапии простаты при раке предстательной железы. Пациенты, которым разрешено трансректальное ультразвуковое исследование. Трансректальная сдвиговолновая эластография простаты для трансректальной случайной биопсии простаты. |
Трансректальная сдвиговолновая эластография простаты с помощью ультразвуковой системы SuperSonic Imagine AIXPLORER и внутриполостной звуковой головки SE12-3 (SuperSonic Imagine, Экс-ан-Прованс, Франция)
Другие имена:
Случайная биопсия предстательной железы под контролем TRUS-SWE с помощью пистолета 18G
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластография сдвиговой волны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
трансректальная сдвиговолновая эластография с определением давления ткани предстательной железы [килопаскаль] в соответствии с зонами биопсии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация объекта с помощью эластографии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эластичность и расположение доброкачественных (нормальная, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) или злокачественных тканей (рак предстательной железы)
|
12 месяцев
|
|
Дифференциация эластичности доброкачественной ткани в зависимости от локализации предстательной железы (основание, середина, верхушка)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дифференциация эластичности доброкачественной ткани в зависимости от локализации предстательной железы (основание, середина, верхушка)
|
12 месяцев
|
|
Дифференциация рака предстательной железы с помощью эластографии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дифференциация рака предстательной железы с низким и средним и высоким риском (6 баллов по шкале Глисона против 7-10) с помощью эластографии
|
12 месяцев
|
|
Гистопатологический анализ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гистопатологический анализ биоптата: доброкачественная гиперплазия предстательной железы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-URO-0047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .