Eturauhassyövän leikkausaaltoelastografia (ElaProC)
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Eturauhasen biopsian ja eturauhassyövän havaitsemisen merkittävien leikkausaaltoelastografiaparametrien arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkausaaltoelastografian (SWE) parametrit eturauhasen biopsian ja eturauhassyövän havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilyttävä eturauhassyövästä ilman esihoitoa ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) > 4 ng/ml tai PSA:n nopeus > 0,75 ng/ml vuodessa tai epäilyttävä transrektaalinen digitaalitutkimus
- Tila eturauhasen ulkoisen sädehoidon jälkeen paikallisessa eturauhassyövässä ja epäillään paikallisen eturauhassyövän uusiutumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: epäillään eturauhassyövästä
PSA >4ng/ml tai PSA-nopeus >0.75ng/ml/a tai epäilyttävä peräsuolen tutkimus tai Eturauhasen ulkoisen sädehoidon jälkeinen tila eturauhassyövässä. Potilaat, jotka voivat suorittaa transrektaalisen ultraäänitutkimuksen. Eturauhasen transrektaalinen leikkausaaltoelalastografia eturauhasen transrektaalista satunnaista biopsiaa varten. |
Eturauhasen transrektaalinen leikkausaaltoelalastografia SuperSonic Imagine Ultrasound System AIXPLORER -ultraäänijärjestelmällä ja endocavity-äänipäällä SE12-3 (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Ranska)
Muut nimet:
TRUS-SWE-ohjatut satunnaiset biopsiat Prostatasta 18G-pistoolilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaaltoelalastografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
transrektaalinen leikkausaaltoelalastografia, jossa havaitaan eturauhasen kudoksen paine [kilo-pascal] biopsia-alueiden mukaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisuuden erottaminen elastografian mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyvänlaatuisen (normaali, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu) tai pahanlaatuisen kudoksen (eturauhassyöpä) elastisuus ja sijainti
|
12 kuukautta
|
|
Hyvänlaatuisen kudoksen kimmoisuuden erottelu eturauhasen sijainnin mukaan (perus, keski, apex)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyvänlaatuisen kudoksen kimmoisuuden erottelu eturauhasen sijainnin mukaan (perus, keski, apex)
|
12 kuukautta
|
|
Eturauhassyövän pahanlaatuisuuden erottelu elastografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pienen riskin ja keskitason ja korkean riskin eturauhassyövän pahanlaatuisuus (Gleason-pisteet 6 vs. 7-10) erottelu elastografialla
|
12 kuukautta
|
|
Histopatologinen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biopsianäytteen histopatologinen analyysi: hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-URO-0047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .