Scherwellenelastographie von Prostatakrebs (ElaProC)
20. April 2015 aktualisiert von: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Auswertung wichtiger Parameter der Scherwellenelastographie für die Prostatabiopsie und die Erkennung von Prostatakrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Parameter der Scherwellenelastographie (SWE) für die Prostatabiopsie und die Erkennung von Prostatakrebs bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Prostatakrebs ohne Vorbehandlung und Prostata-spezifisches Antigen (PSA) > 4 ng/ml oder PSA-Geschwindigkeit > 0,75 ng/ml pro Jahr oder verdächtige transrektale digitale Untersuchung
- Status nach externer Strahlentherapie der Prostata bei lokalisiertem Prostatakrebs und Verdacht auf ein lokales Wiederauftreten des Prostatakrebses
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verdacht auf Prostatakrebs
PSA >4ng/ml oder PSA-Geschwindigkeit >0,75ng/ml/a oder verdächtige rektale Untersuchung oder Status nach externer Strahlentherapie der Prostata bei Prostatakrebs. Patienten, die für eine transrektale Ultraschalluntersuchung geeignet sind. Transrektale Scherwellenelastographie der Prostata zur transrektalen Zufallsbiopsie der Prostata. |
Transrektale Scherwellenelastographie der Prostata mit dem SuperSonic Imagine-Ultraschallsystem AIXPLORER und einem Endokavitäts-Schallkopf SE12-3 (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankreich)
Andere Namen:
TRUS-SWE-gesteuerte Zufallsbiopsien der Prostata mit 18G-Kanone
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scherwellenelastographie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Transrektale Scherwellenelastographie mit Erfassung des Prostatagewebedrucks [Kilopascal] entsprechend den Biopsiebereichen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenzierung der Entität durch Elastographie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Elastizität und Lage von gutartigem (normale, gutartige Prostatahyperplasie) oder bösartigem Gewebe (Prostatakrebs)
|
12 Monate
|
|
Differenzierung der Elastizität gutartigen Gewebes je nach Lage der Prostata (Basis, Mitte, Apex)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Differenzierung der Elastizität gutartigen Gewebes je nach Lage der Prostata (Basis, Mitte, Apex)
|
12 Monate
|
|
Differenzierung der Bösartigkeit von Prostatakrebs durch Elastographie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Differenzierung von bösartigem Prostatakrebs mit niedrigem Risiko versus mittlerem und hohem Risiko (Gleason-Score 6 vs. 7-10) durch Elastographie
|
12 Monate
|
|
Histopathologische Analyse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Histopathologische Analyse der Biopsieprobe: gutartige Prostatahyperplasie
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-URO-0047
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .