Elastografia por onda de cisalhamento do câncer de próstata (ElaProC)
20 de abril de 2015 atualizado por: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Avaliação de Parâmetros Significativos de Elastografia de Onda de Cisalhamento para Biópsia de Próstata e Detecção de Câncer de Próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará os parâmetros de elastografia de onda de cisalhamento (SWE) para biópsia de próstata e detecção de câncer de próstata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de câncer de próstata sem pré-tratamento e Antígeno específico da próstata (PSA) > 4 ng/ml ou velocidade de PSA > 0,75 ng/ml por ano ou exame digital transretal suspeito
- Status após radioterapia externa da próstata em câncer de próstata localizado e suspeita de recorrência local do câncer de próstata
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: suspeita de câncer de próstata
PSA >4ng/ml ou PSA-Velocity >0,75ng/ml/a ou exame retal suspeito ou Status após terapia com feixe externo da próstata em câncer de próstata. Pacientes aptos para exame de ultrassom transretal. Elastografia por onda de cisalhamento transretal da próstata para biópsia aleatória transretal da próstata. |
Elastografia de onda de cisalhamento transretal da próstata com SuperSonic Imagine Ultrasound System AIXPLORER e uma cabeça sônica de endocavidade SE12-3 (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, França)
Outros nomes:
Biópsias aleatórias guiadas por TRUS-SWE da próstata com canhão 18G
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elastografia de onda de cisalhamento
Prazo: 12 meses
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Elastografia de onda de cisalhamento transretal com detecção da pressão do tecido da próstata [kilo-Pascal] em correspondência com as áreas de biópsia
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenciação de Entidade por Elastografia
Prazo: 12 meses
|
Elasticidade e localização de tecido benigno (normal, hiperplasia benigna da próstata) ou maligno (câncer de próstata)
|
12 meses
|
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Diferenciação da elasticidade benigna do tecido dependendo da localização da próstata (base, meio, ápice)
Prazo: 12 meses
|
Diferenciação da elasticidade benigna do tecido dependendo da localização da próstata (base, meio, ápice)
|
12 meses
|
|
Diferenciação da malignidade do câncer de próstata por elastografia
Prazo: 12 meses
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Diferenciação de malignidade de câncer de próstata de baixo risco versus risco intermediário e alto (escore de Gleason 6 vs. 7-10) por Elastografia
|
12 meses
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Análise Histopatológica
Prazo: 12 meses
|
Análise histopatológica do espécime da biópsia: hiperplasia benigna da próstata
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-URO-0047
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