Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia fali ścinającej raka prostaty (ElaProC)

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Ocena istotnych parametrów elastografii fali ścinającej do biopsji gruczołu krokowego i wykrywania raka gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną ocenione parametry elastografii fali poprzecznej (SWE) do biopsji gruczołu krokowego i wykrywania raka gruczołu krokowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39120
        • Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie raka gruczołu krokowego bez wcześniejszego leczenia i antygenu swoistego dla prostaty (PSA) > 4 ng/ml lub prędkość PSA > 0,75 ng/ml rocznie lub podejrzane badanie przezodbytnicze i palcowe
  • Stan po radioterapii wiązką zewnętrzną gruczołu krokowego w zlokalizowanym raku gruczołu krokowego i podejrzeniu nawrotu miejscowego raka gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podejrzane o raka prostaty

PSA >4ng/ml lub PSA-Velocity >0,75ng/ml/a lub podejrzane badanie per rectum lub Stan po terapii wiązką zewnętrzną gruczołu krokowego w raku gruczołu krokowego.

Pacjenci zdolni do badania ultrasonograficznego przezodbytniczego. Transrektalna elastografia fali ścinającej gruczołu krokowego do losowej biopsji gruczołu krokowego przezodbytniczego.
Urządzenie: Transrektalna elastografia fali poprzecznej gruczołu krokowego
Transrektalna elastografia falą poprzeczną gruczołu krokowego za pomocą systemu ultrasonograficznego SuperSonic Imagine AIXPLORER i głowicy sonicznej do jamy ustnej SE12-3 (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francja)
Inne nazwy:
  • System ultradźwiękowy SuperSonic Wyobraź sobie
Procedura: Losowa biopsja przezodbytnicza prostaty
Losowe biopsje gruczołu krokowego pod kontrolą TRUS-SWE za pomocą pistoletu 18G
Inne nazwy:
  • Losowe biopsje gruczołu krokowego pod kontrolą TRUS-SWE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia fali poprzecznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
elastografia przezodbytnicza fali ścinającej z wykrywaniem nacisku na tkankę gruczołu krokowego [kilo-Pascal] w odniesieniu do obszarów biopsji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie bytów przez elastografię
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elastyczność i umiejscowienie tkanki łagodnej (normalny, łagodny przerost prostaty) lub złośliwej (rak prostaty)
12 miesięcy
Zróżnicowanie elastyczności tkanki łagodnej w zależności od lokalizacji gruczołu krokowego (podstawa, środek, wierzchołek)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zróżnicowanie elastyczności tkanki łagodnej w zależności od lokalizacji gruczołu krokowego (podstawa, środek, wierzchołek)
12 miesięcy
Różnicowanie złośliwości raka prostaty za pomocą elastografii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zróżnicowanie złośliwości raka gruczołu krokowego niskiego ryzyka, średniego i wysokiego ryzyka (wynik Gleasona 6 vs. 7-10) za pomocą elastografii
12 miesięcy
Analiza histopatologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza histopatologiczna próbki biopsyjnej: łagodny rozrost prostaty
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Magdeburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Schostak, Prof. Dr., Urologische Klinik, Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-URO-0047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj