복부 비만 환자의 내장 지방 조직 대사를 위한 경락 조절에서의 침술
2018년 8월 16일 업데이트: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
복부 비만 환자의 내장 지방 대사에 대한 경락 조절에 대한 침술의 무작위 대조 임상 시험.
복부 비만 환자에 대한 건강 교육과 침술 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 주제는 전향적, 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 임상 시험입니다.120
복부 비만 환자를 2:1의 비율로 두 그룹으로 나누었습니다. 무작위 계열은 컴퓨터로 생성했습니다.
할당량을 숨겼습니다.
개입 그룹의 환자는 침술 치료와 건강 교육을 받았습니다.
통제 그룹의 환자는 건강한 교육만 받았습니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 치료는 8주 동안 지속됩니다.
복부 지방 두께, 공복 혈청 비스파틴 농도, 간단한 인체 측정 매개변수(체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허리-엉덩이 라디오, 허리-높이 라디오, 백분율 포함)를 가진 두 그룹의 환자 비교 공복혈당, 공복혈당, 당화혈색소, 공복혈중지질(총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백), 요산, 혈압, 인슐린저항성, 비만 관련 생활습관 조사
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100078
- Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부비만 진단기준 충족(남성 허리둘레 ≥ 90cm, 여성 허리둘레 ≥ 80cm);
- 초음파 내장 지방 지수 ≥ 3;
- 18-70세 사이의 연령;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 내분비, 유전, 신경계 또는 약물에 의한 이차성 비만;
- 3개월 이내 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증에 대한 조정된 약물 요법;
- 수술, 약물 등과 같은 체질량 및 허리 둘레 감소를 위한 다른 요법을 받고 있는 경우
- 다른 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 간-신장 기능 장애 또는 정신 질환이 있는 위독한 질병;
- 시력과 청력에 심각한 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
침술 치료 및 건강 교육을 포함한 개입.
|
직경 0.3mm, 길이 100mm의 침을 대경맥을 따라(내측 및 하방으로) 약 25-65mm 깊이의 담낭-경락(GB)26에 15°의 각도로 삽입한다.
다른 경혈에는 직경 0.25-0.3mm, 길이 25-40mm, 깊이 약 10-30mm, 각도 90°의 바늘을 삽입합니다.
전기 침술은 GB26과 위 경락(ST)25의 양쪽에 적용됩니다: 음극은 GB26에 연결됩니다. ST25에 양극.
조밀하게 분산된 파동 패턴과 2/100Hz의 파동 주파수가 선택됩니다.
전기침의 강도는 평균 4~8밀리암페어로 조절한다.
이후 바늘을 20분 동안 유지합니다.
연구 결과는 8주를 기준으로 하며, 매주 3회기로 구성됩니다.
건강지식 강의 및 책자발간을 실시하고 있습니다.
조절 및 나쁜 습관 변경,식이 요법, 금연, 알코올 섭취 제한, 염분 제한, 신체 활동의 적절한 증가에 대한 환자 교육.
|
|
다른: 대조군
건강한 교육은 기본 치료로 제공됩니다.
|
건강지식 강의 및 책자발간을 실시하고 있습니다.
조절 및 나쁜 습관 변경,식이 요법, 금연, 알코올 섭취 제한, 염분 제한, 신체 활동의 적절한 증가에 대한 환자 교육.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차 복부 피하 지방 두께의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
피하지방 두께 1, 2 포함
|
기준선 및 8주
|
|
8주차 복부내장지방두께 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
내장지방 두께 1, 2 포함
|
기준선 및 8주
|
|
8주 시점의 전간 지방 두께의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
전간 지방 두께(AHF)는 늑골하 수준에서 복막에서 간 피질까지의 거리에 의해 결정되었습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 신주위 지방 두께의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
|
신장주위지방두께(PRF)는 우측 신장 단축과 신장동의 최대 폭이 명확히 표시될 때 우측 신장 단축의 신장주위 지방낭 중 가장 두꺼운 것으로 결정하였다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주째 초음파 내장지방지수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
초음파내장지방지수(UVI) = (내장지방두께 1 + 내장지방두께 2)/(피하지방두께 1 + 피하지방두께 2)
|
기준선 및 8주
|
|
8주차에 공복 혈청 비스파틴의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
5ml의 정맥혈은 8시간 금식 후에 들었다.
Visfatin은 ELISA(enzyme-linkedimmuno sorbent assay)로 측정하였다.
|
기준선 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
머리 장식과 신발을 착용하지 않고 최소한의 옷만 입고 장을 비운 후 단식하는 상황에서 만기가 끝날 때 만들어집니다.
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
체질량 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
체질량지수(BMI) = 체중(kg)/신장(m)/신장(m)
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
WC는 12번 갈비뼈 아래 부분과 장골 능선 사이의 높이에서 측정되었습니다.
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
베이스라인에서 엉덩이 둘레 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
HC는 골반의 가장 두드러진 지점 수준에서 측정되었습니다.
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
허리-엉덩이 라디오의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
허리-엉덩이 라디오(WHR) = 허리둘레(cm)/엉덩이둘레(cm)
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
허리 높이 라디오의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
허리-높이 라디오(WHtR) = 허리둘레(cm)/신장(cm)
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
체지방 비율의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
체지방률 = 1.2×BMI+0.23×연령-5.4-10.8×성별(M=1，F=0)
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
8주째 공복 혈당의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주차에 공복 인슐린의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주에 당화된 헤모글로빈의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주째 공복 총 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주째 공복 트리글리세라이드의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주째 공복 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주째 공복 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
8주째 공복 요산의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
8시간 금식 후 5ml의 정맥혈을 채취했습니다.
저희 병원의 실험실에서 테스트를 거쳤습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
기준선에서 8주째 혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
|
8주에 인슐린 저항 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
|
|
8주째 비만 관련 생활습관 조사 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
침 요법에 대한 임상 시험
-
Indonesia University아직 모집하지 않음
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한