Akupunktio Dai Meridianin säätelyssä viskeraalisen rasvakudoksen aineenvaihduntaan vatsalihavilla potilailla
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen akupunktiotutkimus Dai-meridiaanin säätelemisestä viskeraalisen rasva-aineenvaihdunnan osalta vatsalihavuuden yhteydessä.
Arvioida akupunktiohoidon tehokkuutta yhdistettynä terveelliseen koulutukseen vatsalihavuutta sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimushenkilö on prospektiivinen, yksisokkoinen, rinnakkaisryhmien, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.120
vatsalihavuutta sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään suhteessa 2:1. Satunnaistetut sarjat luotiin tietokoneella.
Jako oli salattu.
Interventioryhmän potilaat saavat akupunktioterapiaa ja terveellistä koulutusta.
Kontrolliryhmän potilaille annetaan vain terveellistä koulutusta.
Hoito sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä kestää 8 viikkoa.
Kahden potilasryhmän vertailu, joilla on vatsan rasvan paksuus, paastoseerumin visfatiinipitoisuus, yksinkertaiset antropometriset parametrit (mukaan lukien ruumiinpaino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötäröstä lantioon radio, vyötäröstä korkeuteen radio, prosenttiosuus kehon rasva), paastoverensokeri, paastoinsuliini, glykosyloitu hemoglobiini, paastoveren lipidi (kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini), virtsahappo, verenpaine, insuliiniresistenssitaso ja liikalihavuuteen liittyvä elämäntapatutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100078
- Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytti vatsalihavuuden diagnostiset kriteerit (miehen vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm, naisen vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm);
- Ultraääni sisäelinten rasvaindeksi ≥ 3;
- Ikä 18-70 vuotta;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriinisen, perinnöllisen, hermoston tai lääkkeiden aiheuttama toissijainen liikalihavuus;
- 3 kuukauden sisällä mukautettu lääkehoito diabetekseen tai verenpainetautiin tai hyperlipidemiaan;
- muita hoitoja kehon painon ja vyötärön ympäryksen pienentämiseksi, kuten leikkaus, lääkitys jne.
- osallistua tai on osallistunut muihin tutkimuksiin;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- kriittisesti sairas, maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai mielisairaus;
- vakava näön ja kuulon heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio, mukaan lukien akupunktiohoito ja terveellinen koulutus.
|
Akupunktioneulat, joiden halkaisija on 0,3 mm ja pituus 100 mm, työnnetään sappirakon meridiaaniin(GB)26 noin 25-65 mm syvälle 15° kulmassa Dai Meridianin reittiä (keskisuuntaista ja alaspäin) pitkin.
Muut akupisteet asetetaan neuloilla, joiden halkaisija on 0,25-0,3 mm ja pituus 25-40 mm ja jotka ovat noin 10-30 mm syvät ja 90°:n kulmassa.
Sähköakupunktiota sovelletaan GB26:n ja mahan meridiaani(ST)25:n molemmille puolille: katodi on kytketty GB26:een; anodi ST25:een.
Tiheä-dispersioaaltokuvio ja aaltotaajuus valitaan 2/100 hertsiä.
Sähköakupunktion intensiteettiä säädetään keskimäärin 4-8 milliampeeria.
Sen jälkeen neuloja pidetään 20 minuutin ajan.
Tutkimuksen tulokset perustuvat 8 viikkoon, joka viikko koostuu 3 istunnosta.
Terveellisen tiedon luentoja ja esitteiden julkaisemista pidetään.
Potilaiden koulutus hoitoon ja huonojen tapojen muuttamiseen, ruokavalioon, tupakoinnin lopettamiseen, alkoholin käytön rajoittamiseen, suolan rajoittamiseen, fyysisen toiminnan asianmukaiseen lisäämiseen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Terveyskasvatus annetaan perushoitona.
|
Terveellisen tiedon luentoja ja esitteiden julkaisemista pidetään.
Potilaiden koulutus hoitoon ja huonojen tapojen muuttamiseen, ruokavalioon, tupakoinnin lopettamiseen, alkoholin käytön rajoittamiseen, suolan rajoittamiseen, fyysisen toiminnan asianmukaiseen lisäämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuuden muutokset lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Mukaan lukien ihonalaisen rasvan paksuus 1 ja 2
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Vatsan sisäelinten rasvan paksuuden muutokset lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Sisältää sisäelinten rasvan paksuuden 1 ja 2
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta antero-hepaattisen rasvan paksuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Anterohepaattisen rasvan paksuus (AHF) määritettiin vatsakalvon etäisyyden perusteella maksan aivokuoreen subcostal-tasolla.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta perirenaalisen rasvan paksuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Perirenaalisen rasvan paksuus (PRF) määritettiin oikean munuaisen lyhyen akselin paksuimman perirenaalisen rasvakapselin perusteella, kun oikea munuaisen lyhyt akseli ja munuaisen poskiontelon maksimileveys näkyivät selvästi.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Ultraäänen sisäelinten rasvaindeksin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
ultraääniviskeraalisen rasvan indeksi (UVI) = (viskeraalisen rasvan paksuus 1 + viskeraalisen rasvan paksuus 2) / (ihonalaisen rasvan paksuus 1 + ihonalaisen rasvan paksuus 2)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Paastoseerumin visfatiinin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerrottiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Visfatiini mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Se on tehty paastotilanteessa, suolen tyhjennyksen jälkeen, minimaalisella vaatetuksella, ilman päähinettä ja jalkineita, vanhenemisen lopussa.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) = ruumiinpaino (kg) / pituus (m) / pituus (m)
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
WC mitattiin 12. kylkiluun alemman osan ja suoliluun harjanteen väliseltä tasolta.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
HC mitattiin lantion näkyvimmän kohdan tasolta.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta vyötäröstä lantioon ulottuvassa radiossa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
vyötäröstä lantioon ulottuva radio (WHR) = vyötärön ympärysmitta (cm) / lantion ympärysmitta (cm)
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta vyötärölle ulottuvassa radiossa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
vyötäröstä korkeuteen radio (WHtR) = vyötärön ympärysmitta (cm) / korkeus (cm)
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
kehon rasvaprosentti = 1,2 × BMI + 0,23 × ikä - 5,4 - 10,8 × sukupuoli (M = 1, F = 0)
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Paastoverensokerin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Paaston kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Paastotriglyseridien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin paastoarvossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin paastotasossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Paastovirtsahapon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
5 ml laskimoverta kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
Se on testattu sairaalamme laboratoriossa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta insuliiniresistenssitasossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta lihavuuteen liittyvässä elämäntapatutkimuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z141107002514079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)