Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur i reguleringen af ​​Dai Meridian for metabolismen af ​​visceralt fedtvæv hos abdominale overvægtige patienter

16. august 2018 opdateret af: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med akupunktur om regulering af Dai-meridian for visceral fedtmetabolisme i abdominal fedme.

At evaluere effektiviteten af ​​akupunkturterapi kombineret med sund uddannelse for patienter med abdominal fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette emne er et prospektivt, enkeltblindt, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.120 patienter med abdominal fedme er opdelt i to grupper med et forhold på 2:1. Randomiseret serie blev genereret af computer. Tildelingen blev skjult. Patienter i interventionsgruppen modtager akupunkturterapi og sund undervisning. Patienter i kontrolgruppen får kun sund uddannelse. Behandlingen i både interventionsgruppe og kontrolgruppe varer i 8 uger. Sammenligning af to grupper af patienter med abdominal fedttykkelse, fastende serumvisfatinkoncentration, simple antropometriske parametre (inklusive kropsvægt, body mass index, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-radio, talje-til-højde-radio, procentdelen af kropsfedt), fastende blodsukker, fastende insulin, glykosyleret hæmoglobin, fastende blodlipid (total kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein, low density lipoprotein), urinsyre, blodtryk, insulinresistensniveau og fedme relateret livsstilsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100078
        • Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldte de diagnostiske kriterier for abdominal fedme (taljeomkreds på mænd ≥ 90 cm, taljeomkreds på kvinder ≥ 80 cm);
  • Ultralyd viscerofedt indeks ≥ 3;
  • Alder mellem 18-70 år;
  • Underskrevet informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær fedme forårsaget af endokrine, arvelige, nervesystem eller lægemidler;
  • Inden for 3 måneder justeret lægemiddelbehandling for diabetes eller hypertension eller hyperlipidæmi;
  • gennemgår andre terapier for at reducere kropsmasse og taljeomkreds, såsom kirurgi, medicin osv.;
  • deltage i eller har deltaget i andre undersøgelser;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • kritisk syg, med lever-nyre dysfunktion eller psykisk sygdom;
  • alvorlig nedsat syn og hørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention herunder akupunkturbehandling og sund uddannelse.
Andet: Akupunktur
Akupunkturnåle med en diameter på 0,3 mm og en længde på 100 mm indsættes i galdeblære-meridian(GB)26 ca. 25-65 mm dybt i en vinkel på 15°, og følger Dai Meridians vej (mod medial og nedad). De andre akupunkter indsættes med nåle på 0,25-0,3 mm i diameter og 25-40 mm lange ca. 10-30 mm dybe, med en vinkel på 90°. Elektroakupunktur påføres på begge sider af GB26 og mave-meridian(ST)25: katoden er forbundet til GB26; anode til ST25. Tæt-dispergeret bølgemønster og en bølgefrekvens på 2/100 Hertz er valgt. Intensiteten af ​​elektroakupunkturen justeres i gennemsnit 4-8 milliampere. Nålene holdes efterfølgende i 20min. Resultaterne af undersøgelsen er baseret på 8 uger, hver uge bestående af 3 sessioner.
Andet: Sund uddannelse
Der holdes sunde vidensforedrag og udgivelse af brochurer. Uddannelse af patienter i at konditionere og ændre dårlige vaner, kost, holde op med at ryge, begrænse alkoholforbrug, saltbegrænsning, passende øget fysisk aktivitet.
Andet: Kontrolgruppe
Sund undervisning gives som basisbehandling.
Andet: Sund uddannelse
Der holdes sunde vidensforedrag og udgivelse af brochurer. Uddannelse af patienter i at konditionere og ændre dårlige vaner, kost, holde op med at ryge, begrænse alkoholforbrug, saltbegrænsning, passende øget fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i abdominal subkutan fedttykkelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Inklusive subkutan fedttykkelse 1 og 2
baseline og 8 uger
Ændringer fra baseline i abdominal visceralt fedttykkelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Inklusive visceralt fedttykkelse 1 og 2
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i antero-hepatisk fedttykkelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Antero-hepatisk fedttykkelse (AHF) blev bestemt af afstanden fra peritoneum til leverbarken på subkostal niveau.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i perirenal fedttykkelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
Perirenal fedttykkelse (PRF) blev bestemt af den tykkeste af de perirenale fedtkapsler i den højre nyre korte akse, når den højre nyre korte akse og den maksimale bredde af nyresinus blev tydeligt vist.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i ultralyds viscerofedtindeks efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
ultralyds viscerofedtindeks (UVI) = (visceralt fedttykkelse 1 + visceralt fedttykkelse2)/(subkutant fedttykkelse 1 + subkutant fedttykkelse 2)
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende serumvisfatin efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev fortalt efter en 8 timers faste. Visfatin blev målt ved enzym-linked immuno sorbent assay (ELISA).
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Det er lavet ved faste, efter tømning af tarme, med minimalt tøj, uden hovedbeklædning og fodtøj, ved udløbet.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Body mass index (BMI) = kropsvægt (kg)/højde (m)/højde (m)
baseline, 4 uger og 8 uger
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
WC blev målt i niveauet mellem den nedre del af 12. ribben og hoftekammen.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline i hofteomkreds
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
HC blev målt på niveau med det mest fremtrædende punkt i bækkenet.
baseline, 4 uger og 8 uger
Skift fra Baseline i talje-til-hofte-radio
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
talje-til-hofte-radio (WHR) = taljeomkreds(cm)/hofteomkreds(cm)
baseline, 4 uger og 8 uger
Skift fra Baseline i talje-til-højde radio
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
talje-til-højde radio (WHtR) = taljeomkreds(cm)/højde(cm)
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline i procentdelen af ​​kropsfedt
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
procentdelen af ​​kropsfedt = 1,2×BMI+0,23×alder-5,4-10,8×køn（M=1，F=0）
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende blodsukker efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende insulin efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende totalkolesterol efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende triglycerid efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende højdensitetslipoproteinkolesterol efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fastende urinsyre efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev opsamlet efter 8 timers faste. Det blev testet af vores hospitals laboratorium.
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i blodtryk ved 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i insulinresistensniveau efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i fedme-relateret livsstilsundersøgelse efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z141107002514079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner