L'agopuntura nella regolazione del meridiano Dai per il metabolismo del tessuto adiposo viscerale nei pazienti obesi addominali
16 agosto 2018 aggiornato da: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Uno studio clinico controllato randomizzato di agopuntura sulla regolazione del meridiano Dai per il metabolismo del grasso viscerale nell'obesità addominale.
Valutare l'efficacia della terapia di agopuntura combinata con una sana educazione per i pazienti con obesità addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo argomento è uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, a gruppi paralleli, randomizzato controllato.120
i pazienti con obesità addominale sono assegnati in due gruppi con un rapporto di 2:1. La serie randomizzata è stata generata dal computer.
L'attribuzione è stata occultata.
I pazienti nel gruppo di intervento ricevono terapia di agopuntura e sana educazione.
Ai pazienti del gruppo di controllo viene data solo una sana educazione.
Il trattamento sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo dura 8 settimane.
Confronto di due gruppi di pazienti con spessore del grasso addominale, concentrazione sierica di visfatina a digiuno, parametri antropometrici semplici (inclusi peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, radio dalla vita all'anca, radio dalla vita all'altezza, la percentuale di grasso corporeo), glicemia a digiuno, insulina a digiuno, emoglobina glicosilata, lipidi nel sangue a digiuno (colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità), acido urico, pressione sanguigna, livello di insulino-resistenza e indagine sullo stile di vita correlato all'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100078
- Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha soddisfatto i criteri diagnostici dell'obesità addominale (circonferenza della vita del maschio ≥ 90 cm, circonferenza della vita della femmina ≥ 80 cm);
- Indice ad ultrasuoni viscerograsso ≥ 3;
- Età compresa tra 18 e 70 anni;
- Consenso informato firmato volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Obesità secondaria causata da sistema endocrino, ereditario, nervoso o farmaci;
- Entro 3 mesi terapia farmacologica aggiustata per diabete o ipertensione o iperlipidemia;
- sottoporsi ad altre terapie per ridurre la massa corporea e la circonferenza della vita, come interventi chirurgici, farmaci, ecc;
- partecipare o aver partecipato ad altri studi;
- donne incinte o che allattano;
- gravemente malato, con disfunzione epatico-renale o malattia mentale;
- grave compromissione della vista e dell'udito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento che comprende il trattamento dell'agopuntura e l'educazione alla salute.
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Aghi per agopuntura di 0,3 mm di diametro e 100 mm di lunghezza vengono inseriti nel meridiano della cistifellea (GB)26 profondo circa 25-65 mm con un angolo di 15°, seguendo il percorso del meridiano Dai (verso la parte mediale e verso il basso).
Gli altri agopunti vengono inseriti con aghi di 0,25-0,3 mm di diametro e 25-40 mm di lunghezza profondi circa 10-30 mm, con un angolo di 90°.
L'elettroagopuntura viene applicata su entrambi i lati di GB26 e stomaco-meridiano (ST)25: il catodo è collegato a GB26; anodo a ST25.
Viene scelto un modello d'onda denso-disperso e una frequenza d'onda di 2/100 Hertz.
L'intensità dell'elettroagopuntura è regolata in media 4-8 milliampere.
Gli aghi vengono successivamente trattenuti per 20 minuti.
I risultati dello studio si basano su 8 settimane, ciascuna settimana composta da 3 sessioni.
Vengono impartite lezioni di sana conoscenza e distribuzione di opuscoli.
Educazione dei pazienti al condizionamento e al cambiamento delle cattive abitudini, dieta, smettere di fumare, limitare il consumo di alcol, restrizione del sale, aumento appropriato dell'attività fisica.
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Altro: Gruppo di controllo
L'istruzione sana è data come trattamento di base.
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Vengono impartite lezioni di sana conoscenza e distribuzione di opuscoli.
Educazione dei pazienti al condizionamento e al cambiamento delle cattive abitudini, dieta, smettere di fumare, limitare il consumo di alcol, restrizione del sale, aumento appropriato dell'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni rispetto al basale nello spessore del grasso sottocutaneo addominale a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Compreso lo spessore del grasso sottocutaneo 1 e 2
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basale e 8 settimane
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Variazioni rispetto al basale nello spessore del grasso viscerale addominale a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Compreso lo spessore del grasso viscerale 1 e 2
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dello spessore del grasso anteroepatico a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Lo spessore del grasso antero-epatico (AHF) è stato determinato dalla distanza del peritoneo dalla corteccia epatica a livello subcostale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dello spessore del grasso perirenale a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Lo spessore del grasso perirenale (PRF) è stato determinato dal più spesso della capsula di grasso perirenale dell'asse corto del rene destro, quando l'asse corto renale destro e la larghezza massima del seno renale erano chiaramente visibili.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'indice di grasso viscerale ecografico a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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indice di grasso viscerale ecografico (UVI) = (spessore del grasso viscerale 1 + spessore del grasso viscerale 2)/(spessore del grasso sottocutaneo 1 + spessore del grasso sottocutaneo 2)
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della visfatina sierica a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore è stato detto 5 ml di sangue venoso.
La visfatina è stata misurata mediante test ELISA (Enzyme Linkedimmuno Sorben Assay).
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basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Si effettua in situazione di digiuno, dopo aver svuotato le viscere, con un abbigliamento minimo, senza copricapo e calzature, alla fine dell'espirazione.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Indice di massa corporea (BMI) = peso corporeo (kg)/altezza (m)/altezza (m)
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Il WC è stato misurato a livello tra la porzione inferiore della 12a costa e la cresta iliaca.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Modifica rispetto al basale della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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L'HC è stato misurato a livello del punto più prominente del bacino.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Cambia da Baseline nella radio dalla vita ai fianchi
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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radio dalla vita ai fianchi (WHR) = circonferenza vita (cm)/circonferenza fianchi (cm)
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Cambia da Baseline nella radio dalla vita all'altezza
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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radio altezza vita (WHtR) = circonferenza vita (cm)/altezza (cm)
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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la percentuale di grasso corporeo = 1,2×BMI+0,23×età-5,4-10,8×sesso（M=1，F=0）
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del colesterolo totale a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'acido urico a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Dopo un digiuno di 8 ore sono stati raccolti 5 ml di sangue venoso.
È stato testato dal laboratorio del nostro ospedale.
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del livello di insulino-resistenza a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nel sondaggio sullo stile di vita correlato all'obesità a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z141107002514079
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