Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v regulaci meridiánu Dai pro metabolismus viscerální tukové tkáně u abdominálních obézních pacientů

16. srpna 2018 aktualizováno: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie akupunktury na regulaci meridiánu Dai pro metabolismus viscerálního tuku u abdominální obezity.

Vyhodnotit účinnost akupunkturní terapie v kombinaci se zdravou edukací u pacientů s abdominální obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento subjekt je prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami.120 pacienti s abdominální obezitou jsou rozděleni do dvou skupin v poměru 2:1. Náhodné série byly vytvořeny počítačem. Přidělení bylo skryto. Pacienti v intervenční skupině dostávají akupunkturní terapii a zdravou edukaci. Pacientům v kontrolní skupině je poskytována pouze zdravá edukace. Léčba v intervenční i kontrolní skupině trvá 8 týdnů. Porovnání dvou skupin pacientů s tloušťkou abdominálního tuku, sérovou koncentrací visfatinu nalačno, jednoduchými antropometrickými parametry (včetně tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu, obvodu boků, rádia od pasu k bokům, rádia od pasu k výšce, procenta tělesného tuku), glykémie nalačno, inzulín nalačno, glykosylovaný hemoglobin, krevní lipidy nalačno (celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou), kyselina močová, krevní tlak, hladina inzulínové rezistence a průzkum životního stylu související s obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100078
        • Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňovala diagnostická kritéria abdominální obezity (obvod pasu muže ≥ 90 cm, obvod pasu ženy ≥ 80 cm);
  • Ultrazvukový index viscerofasty ≥ 3;
  • Věk mezi 18-70 lety;
  • Podepsaný informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární obezita způsobená endokrinním, dědičným, nervovým systémem nebo léky;
  • Do 3 měsíců upravená medikamentózní terapie diabetu nebo hypertenze nebo hyperlipidémie;
  • absolvování jiných terapií pro snížení tělesné hmoty a obvodu pasu, jako je operace, léky atd.;
  • účastnit se nebo se účastnili jiných studií;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • kriticky nemocný, s jaterní a ledvinovou dysfunkcí nebo duševní chorobou;
  • těžké poškození zraku a sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence včetně akupunkturní léčby a zdravé výchovy.
Jiný: Akupunktura
Akupunkturní jehly o průměru 0,3 mm a délce 100 mm se zavedou do žlučníku-meridiánu (GB)26 asi 25-65 mm hluboko pod úhlem 15°, sledujíce dráhu Dai Meridian (směrem k mediálnímu a dolnímu okraji). Ostatní akupunkturní body se zavádějí jehlami o průměru 0,25-0,3 mm a délce 25-40 mm, přibližně 10-30 mm hluboko, pod úhlem 90°. Elektroakupunktura je aplikována na obě strany GB26 a žaludku-meridián (ST)25: katoda je připojena ke GB26; anoda na ST25. Je zvolen hustý-disperzní vlnový vzor a vlnová frekvence 2/100 Hz. Intenzita elektroakupunktury se upravuje v průměru na 4-8 miliampérů. Jehly se následně ponechávají 20 minut. Výsledky studie jsou založeny na 8 týdnech, každý týden se skládá ze 3 sezení.
Jiný: Zdravá výchova
Pořádají se přednášky o zdravých znalostech a vydávání brožur. Edukace pacientů k úpravě a změně špatných návyků, dietě, odvykání kouření, omezení konzumace alkoholu, omezení soli, přiměřené zvýšení fyzické aktivity.
Jiný: Kontrolní skupina
Zdravá výchova je poskytována jako základní léčba.
Jiný: Zdravá výchova
Pořádají se přednášky o zdravých znalostech a vydávání brožur. Edukace pacientů k úpravě a změně špatných návyků, dietě, odvykání kouření, omezení konzumace alkoholu, omezení soli, přiměřené zvýšení fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tloušťky abdominálního podkožního tuku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Včetně tloušťky podkožního tuku 1 a 2
výchozí stav a 8 týdnů
Změny tloušťky břišního viscerálního tuku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Včetně tloušťky viscerálního tuku 1 a 2
výchozí stav a 8 týdnů
Změna tloušťky anterohepatálního tuku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Tloušťka anterohepatického tuku (AHF) byla určena vzdáleností pobřišnice od jaterní kůry na subkostální úrovni.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna tloušťky perirenálního tuku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Tloušťka perirenálního tuku (PRF) byla určena nejtlustším z perirenálního tukového pouzdra krátké osy pravé ledviny, kdy byla jasně zobrazena krátká osa pravé ledviny a maximální šířka ledvinového sinu.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna ultrazvukového viscerofasty indexu od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
ultrazvukový index viscerofasty (UVI) = (tloušťka viscerálního tuku 1 + tloušťka viscerálního tuku2)/(tloušťka podkožního tuku 1 + tloušťka podkožního tuku 2)
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty sérového visfatinu nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo řečeno 5 ml žilní krve. Visfatin byl měřen pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Vyrábí se nalačno, po vyprázdnění střev, s minimálním oblečením, bez pokrývky hlavy a obuvi, na konci expirace.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) = tělesná hmotnost (kg)/výška (m)/výška (m)
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od základní linie v obvodu pasu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
WC bylo měřeno na úrovni mezi dolní částí 12. žebra a hřebenem kyčelní kosti.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od základní linie v obvodu boků
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
HC byla měřena na úrovni nejvýraznějšího bodu pánve.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od základní linie v rádiu od pasu k bokům
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
rádio od pasu po boky (WHR) = obvod pasu (cm)/obvod boků (cm)
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od základní linie v rádiu od pasu k výšce
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Rádio od pasu k výšce (WHtR) = obvod pasu (cm)/výška (cm)
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna procenta tělesného tuku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
procento tělesného tuku = 1,2×BMI+0,23×věk-5,4-10,8×pohlaví（M=1，F=0）
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty inzulinu nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna glykosylovaného hemoglobinu od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty triglyceridů nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v nízkohustotním lipoproteinovém cholesterolu nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kyselině močové nalačno po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Po 8 hodinách hladovění bylo odebráno 5 ml žilní krve. Byl testován laboratoří naší nemocnice.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna úrovně inzulinové rezistence od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v průzkumu životního stylu souvisejícího s obezitou po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Spolupracovníci

Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing University of Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z141107002514079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit