Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w regulacji południka Dai w metabolizmie trzewnej tkanki tłuszczowej u pacjentów z otyłością brzuszną

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne akupunktury dotyczące regulacji południka Dai w celu metabolizmu tłuszczu trzewnego w otyłości brzusznej.

Ocena skuteczności terapii akupunktury połączonej z edukacją zdrowotną u pacjentów z otyłością brzuszną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Temat ten jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, w grupach równoległych.120 pacjentów z otyłością brzuszną podzielono na dwie grupy w stosunku 2:1. Losowe serie wygenerowano komputerowo. Alokacja była ukryta. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymują terapię akupunkturową i edukację zdrowotną. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują jedynie zdrową edukację. Leczenie zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej trwa 8 tygodni. Porównanie dwóch grup pacjentów z grubością tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, stężeniem wisfatyny w surowicy na czczo, prostymi parametrami antropometrycznymi (m.in. tkanki tłuszczowej), glukozy we krwi na czczo, insuliny na czczo, glikozylowanej hemoglobiny, lipidów we krwi na czczo (cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, lipoprotein o wysokiej i niskiej gęstości), kwasu moczowego, ciśnienia krwi, poziomu insulinooporności i badania stylu życia związanego z otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100078
        • Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne otyłości brzusznej (obwód talii u mężczyzny ≥ 90 cm, obwód talii u kobiety ≥ 80 cm);
  • Ultrasonograficzny wskaźnik trzewnej tkanki tłuszczowej ≥ 3;
  • Wiek od 18 do 70 lat;
  • Podpisana świadoma zgoda dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość wtórna spowodowana przez układ hormonalny, dziedziczny, układ nerwowy lub leki;
  • W ciągu 3 miesięcy dostosowana farmakoterapia cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii;
  • poddanie się innym terapiom mającym na celu zmniejszenie masy ciała i obwodu talii, takim jak operacja, leki itp.;
  • uczestniczyli lub uczestniczyli w innych badaniach;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • w stanie krytycznym, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek lub chorobą psychiczną;
  • ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja obejmująca leczenie akupunkturą i edukację zdrowotną.
Inny: Akupunktura
Igły do ​​akupunktury o średnicy 0,3 mm i długości 100 mm wprowadza się do południka pęcherzyka żółciowego (GB)26 na głębokość około 25-65 mm pod kątem 15°, podążając wzdłuż południka Dai (w kierunku przyśrodkowym i dolnym). Pozostałe punkty akupunkturowe wprowadza się igłami o średnicy 0,25-0,3 mm i długości 25-40 mm na głębokość około 10-30 mm pod kątem 90°. Elektroakupunktura jest stosowana po obu stronach GB26 i południka żołądka (ST)25: katoda jest połączona z GB26; anoda do ST25. Wybrano wzór fali gęsto-dyspersyjnej i częstotliwość fali 2/100 Hz. Intensywność elektroakupunktury jest regulowana średnio 4-8 miliamperów. Igły są następnie zatrzymywane przez 20 minut. Wyniki badania oparte są na 8 tygodniach, z których każdy składa się z 3 sesji.
Inny: Zdrowa edukacja
Prowadzone są wykłady ze zdrowej wiedzy i wydawanie broszur. Edukacja pacjentów w zakresie warunkowania i zmiany złych nawyków, diety, rzucenia palenia, ograniczenia spożycia alkoholu, ograniczenia soli, odpowiedniego zwiększenia aktywności fizycznej.
Inny: Grupa kontrolna
Zdrowa edukacja jest podawana jako leczenie podstawowe.
Inny: Zdrowa edukacja
Prowadzone są wykłady ze zdrowej wiedzy i wydawanie broszur. Edukacja pacjentów w zakresie warunkowania i zmiany złych nawyków, diety, rzucenia palenia, ograniczenia spożycia alkoholu, ograniczenia soli, odpowiedniego zwiększenia aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w grubości tłuszczu podskórnego w jamie brzusznej w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
W tym tłuszcz podskórny o grubości 1 i 2
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiany w grubości tłuszczu trzewnego w jamie brzusznej w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
W tym tłuszcz trzewny o grubości 1 i 2
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana grubości tkanki tłuszczowej w przedniej części wątroby w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Grubość tłuszczu przednio-wątrobowego (AHF) określono na podstawie odległości otrzewnej od kory wątroby na poziomie podżebrowym.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana grubości okołonerkowej tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Grubość tkanki tłuszczowej okołonerkowej (PRF) określano na podstawie najgrubszej torebki tłuszczowej okołonerkowej osi krótkiej nerki prawej, przy wyraźnym zaznaczeniu osi krótkiej nerki prawej i maksymalnej szerokości zatoki nerkowej.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w ultrasonograficznym wskaźniku trzewnej tkanki tłuszczowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
ultrasonograficzny wskaźnik trzewnej tkanki tłuszczowej (UVI) = (grubość trzewnej tkanki tłuszczowej 1 + trzewna grubość tkanki tłuszczowej 2)/(podskórna grubość tkanki tłuszczowej 1 + podskórna grubość tkanki tłuszczowej 2)
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu wisfatyny w surowicy na czczo w stosunku do wartości początkowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu podano 5 ml krwi żylnej. Wisfatynę mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Wykonuje się go w sytuacji postu, po wypróżnieniu, przy minimalnym ubiorze, bez nakrycia głowy i obuwia, pod koniec wydechu.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) = masa ciała (kg)/wzrost (m)/wzrost (m)
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
WC mierzono na poziomie między dolną częścią 12. żebra a grzebieniem biodrowym.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana od linii bazowej w obwodzie bioder
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
HC mierzono na poziomie najbardziej wydatnego punktu miednicy.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana z linii bazowej w radiu od pasa do bioder
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Radio od talii do bioder (WHR) = obwód talii (cm)/obwód bioder (cm)
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana z linii podstawowej w radiu od pasa do wzrostu
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
obwód talii do wzrostu (WHtR) = obwód talii (cm)/wzrost (cm)
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana od linii bazowej w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
procent tkanki tłuszczowej = 1,2×BMI+0,23×wiek-5,4-10,8×płeć（M=1，F=0）
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu insuliny na czczo w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu hemoglobiny glikozylowanej w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego cholesterolu na czczo po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu triglicerydów na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej stężenia kwasu moczowego na czczo po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Po 8 godzinach postu pobrano 5 ml krwi żylnej. Został przebadany przez laboratorium naszego szpitala.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poziomu oporności na insulinę w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu dotyczącym stylu życia związanego z otyłością po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z141107002514079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj