Acupuntura na Regulação do Meridiano Dai para o Metabolismo do Tecido Adiposo Visceral em Obesos Abdominais
16 de agosto de 2018 atualizado por: Hui Hu, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Um ensaio clínico controlado randomizado de acupuntura na regulação do meridiano Dai para o metabolismo da gordura visceral na obesidade abdominal.
Avaliar a eficácia da terapia com acupuntura combinada com educação saudável para pacientes com obesidade abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este assunto é um ensaio clínico controlado randomizado, prospectivo, simples-cego, de grupos paralelos.120
os pacientes com obesidade abdominal são alocados em dois grupos com proporção de 2:1. A série randomizada foi gerada por computador.
A alocação foi ocultada.
Os pacientes do grupo de intervenção receberam terapia de acupuntura e educação saudável.
Os pacientes do grupo de controle recebem apenas educação saudável.
O tratamento tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle dura 8 semanas.
Comparação de dois grupos de pacientes com espessura de gordura abdominal, concentração sérica de visfatina em jejum, parâmetros antropométricos simples (incluindo peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, rádio cintura-quadril, rádio cintura-altura, porcentagem de gordura corporal), glicemia em jejum, insulina em jejum, hemoglobina glicosilada, lipídios no sangue em jejum (colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade), ácido úrico, pressão arterial, nível de resistência à insulina e pesquisa de estilo de vida relacionada à obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100078
- Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendeu aos critérios diagnósticos de obesidade abdominal (circunferência da cintura do sexo masculino ≥ 90cm, circunferência da cintura da mulher ≥ 80cm);
- Índice viscerogorduroso ultrassonográfico ≥ 3;
- Idade entre 18-70 anos;
- Consentimento informado assinado voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Obesidade secundária causada por sistema endócrino, hereditário, nervoso ou drogas;
- Dentro de 3 meses terapia medicamentosa ajustada para diabetes ou hipertensão ou hiperlipidemia;
- submeter-se a outras terapias para redução de massa corporal e circunferência da cintura, como cirurgia, medicamentos, etc;
- participar ou ter participado de outros estudos;
- mulheres grávidas ou amamentando;
- gravemente doente, com disfunção hepático-renal ou doença mental;
- grave deficiência visual e auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção incluindo tratamento com acupuntura e educação saudável.
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Agulhas de acupuntura de 0,3 mm de diâmetro e 100 mm de comprimento são inseridas no meridiano da vesícula biliar (GB)26 cerca de 25-65 mm de profundidade por um ângulo de 15°, seguindo o caminho do Dai Meridian (em direção medial e inferior).
Os outros acupontos são inseridos com agulhas de 0,25-0,3mm de diâmetro e 25-40mm de comprimento, aproximadamente 10-30mm de profundidade, com um ângulo de 90°.
A eletroacupuntura é aplicada em ambos os lados do GB26 e do meridiano do estômago (ST)25: o cátodo é conectado ao GB26; ânodo para ST25.
O padrão de onda densa-dispersa e uma frequência de onda de 2/100 Hertz são escolhidos.
A intensidade da eletro-acupuntura é ajustada em média 4-8 miliamperes.
As agulhas são subsequentemente retidas por 20min.
Os resultados do estudo são baseados em 8 semanas, cada semana consistindo em 3 sessões.
Palestras de conhecimento saudável e brochuras de emissão são dadas.
Educação dos pacientes para condicionamento e mudança de maus hábitos, dieta, parar de fumar, limitar o consumo de álcool, restrição de sal, aumento adequado da atividade física.
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Outro: Grupo de controle
A educação saudável é dada como um tratamento básico.
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Palestras de conhecimento saudável e brochuras de emissão são dadas.
Educação dos pacientes para condicionamento e mudança de maus hábitos, dieta, parar de fumar, limitar o consumo de álcool, restrição de sal, aumento adequado da atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na espessura da gordura subcutânea abdominal em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Incluindo espessura de gordura subcutânea 1 e 2
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linha de base e 8 semanas
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Alterações da linha de base na espessura da gordura visceral abdominal em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Incluindo espessura de gordura visceral 1 e 2
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na espessura de gordura antero-hepática em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A espessura da gordura ântero-hepática (AHF) foi determinada pela distância do peritônio ao córtex hepático no nível subcostal.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na espessura da gordura perirrenal em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A espessura da gordura perirrenal (PRF) foi determinada pela mais espessa da cápsula de gordura perirrenal do eixo curto do rim direito, quando o eixo curto do rim direito e a largura máxima do seio renal foram claramente exibidos.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no índice viscerogorduroso do ultrassom em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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índice de gordura visceral ultrassonográfica (IUV) = (espessura da gordura visceral 1 + espessura da gordura visceral2)/(espessura da gordura subcutânea 1 + espessura da gordura subcutânea 2)
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na visfatina sérica em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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5ml de sangue venoso foi informado após jejum de 8 horas.
A visfatina foi medida por ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA).
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linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no peso corporal
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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É feita em situação de jejum, após evacuação, com o mínimo de roupa, sem cocar e sem calçado, no final da expiração.
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Alteração da linha de base no índice de massa corporal
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Índice de massa corporal (IMC) = peso corporal(kg)/altura(m)/altura(m)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A CC foi medida no nível entre a porção inferior da 12ª costela e a crista ilíaca.
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base na circunferência do quadril
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A PC foi medida no nível do ponto mais proeminente da pelve.
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base no rádio da cintura para o quadril
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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rádio cintura-quadril (WHR) = circunferência da cintura (cm)/circunferência do quadril (cm)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base no rádio da cintura para a altura
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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rádio cintura-altura (WHtR) = circunferência da cintura (cm)/altura (cm)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base na porcentagem de gordura corporal
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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a porcentagem de gordura corporal = 1,2 × IMC + 0,23 × idade-5,4-10,8 × gênero (M = 1, F = 0)
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linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Mudança da linha de base na glicemia de jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na insulina em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na hemoglobina glicosilada em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol total em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base nos triglicerídeos em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol de lipoproteína de alta densidade em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol de lipoproteína de baixa densidade em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no ácido úrico em jejum em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Foram coletados 5ml de sangue venoso após jejum de 8 horas.
Foi testado pelo laboratório do nosso hospital.
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no nível de resistência à insulina em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na pesquisa de estilo de vida relacionada à obesidade em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui Hu, doctor, Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z141107002514079
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Ensaios clínicos em Síndrome metabólica
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University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça